Виферон инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Viferon суппозитории рект. 3 000 000 МЕ: 10 шт. (2021)
Препарат применяют ректально.
1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME).
Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии
Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет — Виферон® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель, назначают Виферон® 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон® 150 000 ME по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии
Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель, — Виферон® 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс лечения — 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель
назначают Виферон® 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч. Курс лечения — 5 суток.Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция -2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный — 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени
Рекомендуемая доза для взрослых
Детям в возрасте до 6 месяцев рекомендуется 300 000-500 000 ME/сут; в возрасте от 6 до 12 месяцев — 500 000 ME/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендуется 3 000 000 ME на 1 м2 площади поверхности тела/сут.
Детям старше 7 лет рекомендуется 5 000 000 ME на 1 м2 площади поверхности тела/сут.
Препарат применяют 2 раза/сут через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее — трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.
При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции назначают детям в возрасте до 7 лет Виферон® 150 000 ME, детям в возрасте старше 7 лет — Виферон® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 14 суток.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных в составе комплексной терапии
Рекомендуемая доза для взрослых — Виферон® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) назначают Виферон® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч каждый четвертый день в течение 10 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения — Виферон® 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. При необходимости назначают перед родоразрешением (с 38 недели гестации) Виферон® 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных
Рекомендуемая доза для взрослых — Виферон® 1 000 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) назначают Виферон® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч каждый четвертый день в течение 10 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения — Виферон
Виферон– новый противовирусный и иммуномодулирующий препарат | #01/98
Каким образом можно повысить эффективность этиотропной терапии и одновременно добиться снижения побочных эффектов, проявляющихся в ходе ее применения?
Как можно повысить функциональную активность собственной иммунной системы и ускорить восстановление ее нарушенных звеньев?
Как обойти возможность аллергизации организма и развития иммунодефицита?
Роль иммунной системы в противоинфекционной защите организма доказана. Появляется все больше данных о прямой и обратной связи иммунной системы с системой интерферона. Состояние и активность этих систем во многом определяет исход заболевания, характер его течения.
В лечении инфекционно-воспалительных заболеваний традиционно применяют антибиотики и химиотерапевтические препараты. Тем не менее часто такая терапия не оправдывает возлагаемых на нее надежд. Это объясняется прежде всего резистентностью многих микроорганизмов к лекарственным средствам, имеющимся в арсенале практической медицины. Например, по статистике,
Система интерферона направлена на распознавание и элиминацию чужеродной генетической информации. Основные эффекты интерферона можно разделить на противовирусный, противомикробный, антипролиферативный, иммуномодулирующий, осуществляемые во взаимодействии с другими цитокинами, и радиопротекторный. Многообразие обнаруженных и изученных к настоящему времени функций ИФН указывает на их контрольно-регуляторную роль в сохранении гомеостаза |
Рекомендуемое количество курсов виферона-1 при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорожденных детей, в том числе недоношенных |
|
Уместно заметить, что в последние годы отмечается рост аутоиммунных заболеваний (реактивные артриты, гломерулонефриты, рассеянный склероз и др.), одной из причин которых является вирусное инфицирование. Терапия данных заболеваний также требует коррекции иммунной и интерфероновой систем.
В настоящее время в арсенале практической медицины достойное место занимают препараты интерферонов. И это неудивительно. Интерфероны как естественные факторы неспецифической защиты организма и медиаторы иммунитета обладают самым широким спектром действия.
Сначала это были препараты лейкоцитарного интерферона (ИФН) человека, которые впоследствии вытеснились препаратами рекомбинантных ИФН.
Изначально препараты ИФН применялись для лечения только вирусных заболеваний (грипп, вирусные гепатиты, герпес, клещевой энцефалит и др.). Благодаря выраженному иммуномодулирующему действию ИФН была доказана их клиническая эффективность при лечении многих бактериальных и протозойных инфекций (бактериальные и грибковые менингиты, сепсис, хламидиоз, уреаплазмоз и др.), различных аллергозов, аутоиммунных заболеваний (ревматоидный артрит, гломерулонефриты и др.), онкологической патологии (лейкозы, лимфосаркомы, лимфомы и др.).
В настоящее время существует довольно много препаратов рекомбинантных ИФН: реаферон, реальдирон, интрон-А, роферон, велферон. Большинство из них обладает высокой эффективностью, но при их применении часто возникают значительные трудности. Данные препараты вводятся в организм больного, как правило, в высоких дозах (3-10 млн. МЕ в сутки) и парентеральным путем (внутривенно, внутримышечно, подкожно), что вызывает существенные побочные эффекты: повышение температуры, гриппоподобный синдром, артралгии, депрессивное состояние, диарею.
- Лекарственная форма препарата виферон и его компоненты
Выбранная лекарственная форма — суппозитории — обеспечивает простой, безопасный и безболезненный способ введения.
Для лечения беременных женщин с инфекционно-воспалительной патологией |
с 28 по 34 неделю гестации применяют виферон-1 по 2 свечи в сутки с 12-часовым интервалом через день (на курс 10 свечей). |
В качестве действующего начала был выбран человеческий рекомбинантный ИФН-a2b — один из наиболее распространенных в клинической практике ИФН.
В состав всех вариантов виферона, помимо рекомбинантного ИФН-а2b, вошли антиоксиданты — a-токоферола ацетат (витамин Е) и аскорбиновая кислота (витамин С) в терапевтически эффективных дозах.
Виферон выпускается в трех вариантах: виферон-1, виферон-2, виферон-3.
Виферон-1 содержит человеческий рекомбинантный интерферон-a2 в количестве 150 000 МЕ (международных единиц) в одной свече.
Виферон-2 содержит человеческий рекомбинантный интерферон-a2 в количестве 500 000 МЕ в одной свече.
Виферон-3 содержит человеческий рекомбинантный интерферон-a2 в количестве 1 000 000 МЕ в одной свече.
Виферон-3 назначается преимущественно для лечения вирусных гепатитов у детей и взрослых.
В комплексном лечении гломерулонефрита, ассоциированного с вирусом гепатита В, герпетической и цитомегаловирусной инфекциями, рекомендуется использовать виферон |
ежедневно по 2 свечи в сутки с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, далее в течение недели — через день по 2 свечи в сутки с 12-часовым интервалом, затем в течение недели — через день по 1 свече на ночь, после чего — по 1 свече на ночь 2 раза в неделю в течение 6-7 недель, и далее — 3 недели по 1 свече на ночь 1 раз в неделю. Общий курс составляет 3 месяца. |
При пиелонефрите виферон назначается |
ежедневно по 2 свечи в сутки
с 12-часовым интервалом
в течение 7 дней, далее 2 раза в неделю по 2 свечи в сутки в течение 4 недель. При тяжелом течении курс составляет не менее 6-8 недель. |
- Терапевтическое действие препарата виферон
Комплексным составом виферона обусловлен ряд его преимуществ: в сочетании с антиоксидантами противовирусная активность рекомбинантного интерферона возрастает в 10-14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е, отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона. Установлено, что при длительном применении виферона в течение двух лет не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность рекомбинантного интерферона-2.
Взаимодействие компонентов виферона позволяет значительно снизить курсовые дозы и продолжительность курсов антибиотико- и гормонотерапии.
- Клиническая эффективность виферона
Виферон является единственным зарегистрированным в России препаратом, принадлежащим к классу рекомбинантных интерферонов, разрешенным Государственным фармакологическим комитетом МЗ РФ для лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе и недоношенных, а также для терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и беременных женщин с урогенитальной инфекцией.
Виферон положительно зарекомендовал себя при лечении вирусных и бактериальных инфекций у новорожденных: ОРВИ, сепсис, пневмония, менингит, специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегалия, уреаплазмоз).
Базовое лечение + виферон |
Базовое лечение |
Рисунок 1. Динамика и исчезновение хламидийного АГ из крови и верхних дыхательных путей (ВДП) у новорожденных детей |
Необходимо подчеркнуть, что препарат высоко эффективен при лечении пневмоний хламидийной этиологии (рис. 1).
Клиническая эффективность виферона заключается в уменьшении длительности инфекционного токсикоза, ускорении разрешения патологического очага (сокращение длительности кашля, одышки, более быстрая нормализация показателей КОС). Включение виферона способствовало сокращению антибактериальной терапии на 10 дней и снижению общей продолжительности заболевания в среднем на 8 дней (табл. 1).
При включении виферона в курс терапии менингитов различной этиологии у новорожденных детей цитоз в ликворе нормализовался на 2 недели раньше, чем в группе сравнения. Одновременно отмечалось значительно меньшее количество гнойных и неврологических осложнений.
Новорожденным детям (в том числе недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель) показан виферон-1. Препарат применяют по 1 свече 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения составляет 5 дней.
Недоношенным детям с гестационным возрастом менее 34 недель виферон-1 назначают по 1 свече 3 раза в сутки через 8 часов. Курс лечения составляет 5 дней.
Включение виферона в комплексную терапию хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей способствовало уменьшению патологического процесса в печени, снижению активности АСТ и АЛТ, снижению титров HBsAg, исчезновению или сероконверсии HBeAg на анти-HBe. Происходило усиление функции макрофагов. Это
Группа | Основная | Контрольная |
Количество больных | 230 | 73 |
Способ лечения | Общепринятая терапия + виферон | Общепринятая терапия |
Суточная доза виферона | 2 суппозитория в сутки при весе до 2500 г — виферон-1; при весе более 2500 г — виферон-2 | — |
Длительность курса виферонотерапии, дни | 5 | — |
Массивность антибиотикотерапии | 1 курс из 2 АБ или 2 курса из 1 АБ | 3 курса: 2 из 2 АБ + 1 из 1 АБ |
Длительность антибиотикотерапии, дни | 13±4 | 25±5 |
Длительность течения пневмонии, дни | 17±1 | 25 |
% хронизации | нет | 12 |
выражалось в увеличении процента макрофагов, способных к хемосинтезу. При длительном 6-месячном курсе виферонотерапии у больных хроническим вирусным гепатитом минимальной степени активности ремиссия наблюдалась в 62% случаев, в то время как в группе больных, не получавших виферон, ремиссии не наступало. У 71% больных хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени, находящихся на глюкокортикоидной терапии, включение виферона в схему лечения позволяло снизить дозу преднизолона в 3,5 раза (Рейзис А.Р., Дрондина А. Н., 1992), а у 28% больных — отменить гормоны полностью (Чистова Л. В. и др., 1995). Интересно отметить, что в группе детей с хроническим вирусным гепатитом С у 83% детей отмечено наступление ремиссии сразу после отмены виферонотерапии, а у остальных стойкое улучшение
Гепатиты D, C, D | 46% |
Хламидиоз | 85% |
Герпес | 88% |
Пневмония | 86% |
Сепсис | 42% |
Менингит | 50% |
Микоплазмоз | 81% |
Висцеральный кандидоз | 82% |
Цитомегалия | 86% |
Ревматоидный артрит | 72% |
Вирусассоциированный гломерулонефрит | 87% |
Необходимо подчеркнуть, что антител, нейтрализующих антивирусную активность рекомбинантного интерферона-2, в крови больных, получавших длительный курс виферонотерапии, не обнаружено (Чистова Л. В. и др., 1995).
Отмечено успешное использование виферона вкупе с применением экстракорпоральных методов лечения: плазмафереза и гемосорбции в комплексном лечении детей, больных хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени. Проведение 14-дневного курса виферонотерапии перед плазмаферезом и/или гемосорбцией предупреждало развитие ОРВИ и обострение герпетических заболеваний. В группе сравнения присоединение интеркуррентных заболеваний наблюдалось в 100% случаев (Кладова О. В., 1995).
В комплексной терапии острых и хронических вирусных гепатитов В, С, D детям до 7 лет назначается виферон-2, старше 7 лет — виферон-3. Препарат назначается по 2 свечи в сутки ежедневно с 12-часовым интервалом в течение 10 дней. Далее 3 раза в неделю через день по 2 свечи в сутки с 12-часовым интервалом в течение 1 месяца при остром гепатите и 6-12 месяцев при хроническом гепатите. Продолжительность лечения определяется динамикой клинико-лабораторных показателей.
Больным хроническим гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение виферона-1 или виферона-2 (в зависимости от возраста) в течение 14 дней по 2 свечи ежедневно с 12-часовым интервалом.
В последние годы виферон успешно и эффективно применяется в акушерской практике. Виферон разрешен к применению у беременных женщин (начиная с 28 недели беременности) с вирусно-бактериальными урогенитальными инфекциями (вирус простого герпеса 1 и 2 типов, цитомегаловирус, хламидиоз, микоплазмоз, уреаплазмоз, токсоплазмоз). В процессе виферонотерапии отмечалось достоверное повышение уровня специфических противовирусных иммуноглобулинов класса G, а также нормализация относительных показателей субпопуляции лимфоцитов (CD3, CD4, CD4/CD8).
На фоне применения препарата у беременных выявлено снижение колонизации родовых путей условно патогенными микроорганизмами, уменьшение обсеменности эндоцервикса хламидиями, уреаплазмами, генитальным герпесом. Элиминация возбудителей происходила у каждой второй-третьей больной. У каждой шестой пациентки происходило восстановление микробиоциноза влагалища без дополнительного применения эубиотиков. Противовирусный характер действия препарата состоял в сокращении длительности рецидивов и увеличении межрецидивных промежутков. Включение в курс терапии беременных с аутоиммунными заболеваниями позволило отказаться от назначения глюкокортикоидов.
Высокая эффективность виферона состояла в выраженном снижении частоты генерализованных форм внутриутробной инфекции с 25,6% до 4,7% (Тареева Т. Г. и др., 1996).
Завершены клинические испытания виферона в комплексном лечении гломерулонефрита, ассоциированного с вирусом гепатита В, герпесвирусной и цитомегаловирусной инфекций.
Показатели | Контрольная группа | Основная группа |
Длительность 1-й ремиссии | 85,6 дней | 165,2 дня |
Интерфероногенез | Подавлен | Достигает нормы |
Титры HBsAg | 280,8 | 65,3 |
Частота выявления HBeAg | 56,5% | 19,1% |
Частота выявления анти-HBe | 22,4% | 60,3% |
Отмечено, что применение виферона способствует ускоренной ликвидации симптомов интоксикации, клинических признаков пиелонефрита и бактериурии. Катамнестическое наблюдение за детьми, получавшими лечение вифероном, свидетельствует о сохранении стойкой клинико-лабораторной ремиссии в течение 6-12 месяцев у большинства больных.
В последние годы у больных с инфекцией мочевой системы нередко выявляется хламидиоз, при котором течение болезни носит торпидный характер с частым рецидивированием. Это позволило включить в комплексную терапию наряду с антибактериальными препаратами, действующими на хламидии (макролиды, антибиотики тетрациклинового ряда), виферон в качестве иммунокорректора. При гломерулонефрите виферон назначался как в активную фазу, так и в периоде стихания процесса. У детей с нефротической формой гломерулонефрита выявлено более раннее наступление ремиссии. Более того, получена стойкая клинико-лабораторная ремиссия у отдельных детей с нефротической формой на фоне HВs-антигенемии, которой не удавалось добиться до назначения виферона. Доказана высокая эффективность виферона для профилактики гнойно-септических послеоперационных осложнений. Препарат назначается ежедневно по 2 свечи с 12-часовым интервалом в течение 5 дней.
Выявлен хороший эффект виферона при комплексном лечении дисбактериоза кишечника у детей. Виферон назначался ежедневно по 2 свечи в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, затем поддерживающая доза — по 2 свечи в неделю до 1 месяца. После проведенного курса виферонотерапии отмечено восстановление или тенденция к нормализации микрофлоры кишечника. На рис. 2 приведена клиническая эффективность виферона при различных заболеваниях.
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Виферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных ниже заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры, индукторы интерферона).
Назначение виферона позволяет значительно снизить курсовые дозы и длительность применения антибиотиков, глюкокортикоидов, а также уменьшить токсический эффект при применении иммуносупрессивных препаратов. Виферон хорошо переносится больными, не дает побочных эффектов и аллергических реакций.
Препарат виферон разработан в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалея РАМН, запатентован (патент №2024253), зарегистрирован в фармакологическом комитете МЗ РФ (регистрационный №96/432/5). Товарный знак виферон (VIFERON) зарегистрирован (свидет. №120337). Виферон выпускается ЗАО «БКИ», Москва, (лицензия №64/349/96 от 25.12.1996 г., Приказ МЗ РФ №432 от 31.12.1996 г.).
Производитель:тел./факс (095) 190-76-56 (Москва)
Отделение в Санкт-Петербурге:
тел./факс (812) 234-61-98
Врачи РФ
Препарат Виферон® выпускается в нескольких лекарственных формах: суппозитории 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ, гель и мазь.
Инструкция по медицинскому применению препаратов ВИФЕРОН® (суппозитории)
Регистрационный номер: P N000017/01
Торговое название: ВИФЕРОН®
МНН или группировочное название: интерферон альфа-2b
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Описание: суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.
Суппозитории 150000 МЕ
Состав:
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 150000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0054 г, натрия аскорбат 0,0108 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1958 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
Суппозитории 500000 МЕ
Состав:
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 500000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
Суппозитории 1000000 МЕ
Состав:
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 1000000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1000000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
Суппозитории 3000000 МЕ
Состав:
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 3000000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 3000000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
Фармакотерапевтическая группа: Цитокин
Код АТХ: L03АВ05
Фармакологическое действие
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.
Показания к применению
— острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии;
— инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии;
— хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;
— инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии;
— первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых.
Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ).
-
Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Детям до 7 лет, в том числе новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель, рекомендовано применение препарата
ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 суток.
По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.
-
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 суток.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис – 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2 –3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный — 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
-
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени.
Детям в возрасте до 6-ти месяцев рекомендовано 300000-500000 МЕ в сутки; в возрасте от 6 до 12 месяцев – 500000 МЕ в сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.
Детям старше 7 лет рекомендовано 5000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.
Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.
При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям в возрасте до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям в возрасте старше 7 лет ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 суток.
-
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных в составе комплексной терапии.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на четвертый день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Далее каждые 4 недели до родоразрешения ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток.
При необходимости показано перед родоразрешением (с 38 недели гестации) применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.
-
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых, включая беременных.
При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на четвертый день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Далее каждые 4 недели до родоразрешения ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38 недели гестации) применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.
Режим дозирования | Неделя гестации* | Схема применения | ||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
С 14 недели гестации ВИФЕРОН® 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 10 дней. Далее ВИФЕРОН® 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 3 дня , 3 раза в течение 9 дней. | ||||||||||||||||||||||||||
Шаг 1. С + С (утро/вечер) ВИФЕРОН® 500 000 МЕ |
|
|||||||||||||||||||||||||
Далее каждые 4 недели до родразрешения ВИФЕРОН® 150 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5 дней | ||||||||||||||||||||||||||
Шаг 2. С + С (утро/вечер) ВИФЕРОН® 150 000 МЕ |
|
|||||||||||||||||||||||||
С 38 недели гестации до родразрешения ВИФЕРОН® 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 10 дней | ||||||||||||||||||||||||||
С + С (утро/вечер) ВИФЕРОН® 500 000 МЕ |
|
Противопоказания:
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.
Передозировка:
Не установлено.
Побочное действие:
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности
Не установлено.
Форма выпуска
Cуппозитории ректальные 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ.
По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ.
1 контурная ячейковая упаковка по 10 суппозиториев или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности: 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения: При температуре от 2 до 8º С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек: Отпускается без рецепта врача.
Производитель/организация, принимающая претензии: ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, телефон/факс (499) 193-30-60.
Инструкция по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН® (гель)
Регистрационный номер: Р №001142/02
Торговое название: ВИФЕРОН®
МНН или группировочное название: интерферон альфа-2b
Лекарственная форма: гель для наружного и местного применения.
Описание: однородная непрозрачная гелеобразная масса белого цвета с сероватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее и противовирусное средство.
Код АТХ: L03AB01
Состав:
1 г геля для наружного и местного применения содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 36000 МЕ; вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, бензойную кислоту 0,00128 г, натрия тетраборат декагидрат 0,0018 г, метионин 0,0012 г, лимонной кислоты моногидрат 0,001 г, натрия хлорид 0,004 г, раствор альбумина сывороточного человеческого 10% 0,02 г, глицерин дистиллированный (глицерол) 0,02 г, кармеллоза натрия 0,02 г, этанол 95% 0,055 г, воду очищенную до 1 г.
Фармакологические свойства
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствие антиоксидантов альфа-токоферола ацетата, лимонной и бензойной кислот возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на возбудителей инфекций.
Препарат обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием и способствует увеличению локально образующихся антител класса секреторных IgA, препятствующих фиксации и размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, что обеспечивает профилактический эффект препарата для профилактики вирусных и других заболеваний.
Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата. Антиоксиданты, входящие в состав лекарственной формы – альфа-токоферола ацетат, лимонная и бензойная кислоты обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, регенерирующим свойствами, а так же способствуют сохранению биологической активности интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.
Показания к применению
— в комплексной терапии ОРВИ, в том числе гриппа, частых и длительных ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией;
— профилактика ОРВИ, включая грипп;
— в комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
— профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
— в комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции;
— в комплексной терапии герпетического цервицита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период лактации не применять на область сосков и ареолы.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно и местно.
В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией
Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
---|---|---|
Дети, взрослые, беременные | полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин3–5 раз в день |
5 суток, при необходимости курс может быть продлен. |
Рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит
Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
---|---|---|
Дети, взрослые, беременные | полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин в остром периоде заболевания 5 раз в день | 5 — 7 суток |
полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин после острого периода 3 раза в день | 3 недели |
Острая и хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция
(при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников)
Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
Дети, взрослые, беременные | полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3-5 раз в день | 5-6 суток. При необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений. |
Герпетический цервицит
Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
Дети, взрослые, беременные | 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день | 7 дней. При необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней. |
ОРВИ, включая грипп
Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
Дети, взрослые, беременные | в период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день | 2-4 недели |
Рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит
Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
---|---|---|
Дети, взрослые, беременные | полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день | 3-4 недели, курсы повторяют 2 раза в год |
ПРИМЕЧАНИЕ
На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин – через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.
При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30-40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании, пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Побочное действие
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, используемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).
Форма выпуска
Гель для наружного и местного применения, 36000 МЕ/г. По 12,0 г в тубы алюминиевые. 1 туба с Инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
1 год. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранение при температуре от 2 до 8oС. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Рекламации на качество препарата направлять на предприятие – изготовитель
(ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18. Телефон/факс (499) 193-30-60).
Инструкция по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН® (мазь)
Регистрационный номер: P N001142/01
Торговое название: ВИФЕРОН®
МНН или группировочное название: интерферон человеческий рекомбинантный альфа – 2
Лекарственная форма: мазь для наружного и местного применения.
Фармакотерапевтическая группа: Мазь желтого или желтовато-белого цвета, вязкая, гомогенная со специфическим запахом ланолина.
Фармакотерапевтическая группа: Цитокин
Код АТХ: L03АВ01
Состав:
1 г мази для наружного и местного применения содержит активное вещество: интерферон альфа – 2 человеческий рекомбинантный 40000 МЕ; вспомогательные вещества: токоферола ацетат 0,02 г, ланолин безводный 0,34 г, вазелин медицинский 0,45 г, масло персиковое 0,12 г, вода очищенная до 1,0 г.
Фармакологические свойства
Иммуномодулирующий и противовирусный препарат. Интерферон человеческий рекомбинантный альфа – 2 обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами. В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (антиоксидант токоферола ацетата) возрастает специфическая противовирусная активность интерферона человеческого рекомбинантного альфа – 2, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения).
Фармакокинетика
При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.
Показания к применению
Для лечения герпетических инфекций (Herpes simplex 1 и 2 типа) кожи и слизистых оболочек различной локализации.
В составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.
Способ применения и дозы
При герпетической инфекции
Пациенты | Режим дозирования | Длительность курса |
---|---|---|
Дети, взрослые, беременные | мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3-4 раза в сутки | 5 – 7 суток. |
Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.
Для лечения гриппа и других ОРВИ
Пациенты |
Режим дозирования
|
Длительность курса |
---|---|---|
Детям от 1 года до 2-х лет | мазь 2500 МЕ (1 горошина диаметром 0,5 см) наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов 3 раза в сутки | 5 суток |
Детям от 2-х до 12 лет | мазь 2500 МЕ (1 горошина диаметром 0,5 см) наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов 4 раза в сутки | 5 суток |
Детям от 12 до 18 лет | мазь 5000 МЕ (1 горошина диаметром 1 см) наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов 4 раза в сутки | 5 суток |
Вскрытая алюминиевая туба хранится в холодильнике 1 месяц.
Вскрытую полистироловую банку хранить в холодильнике не более 14 дней.
Применение во время беременности и кормления грудью
Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН, мазь в период беременности и кормления грудью.
Побочные действия
В большинстве случаев препарат ВИФЕРОН, мазь для наружного и местного применения переносится хорошо. При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты (ринорея, чихание, жжение слизистой оболочки носа) носят слабый и преходящий характер и самостоятельно исчезают после отмены препарата.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Детский возраст до 1 года.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат ВИФЕРОН, мазь для наружного и местного применения, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении ОРВИ, включая грипп, вирусных (герпетических) поражений кожи и слизистых оболочек.
Форма выпуска
Мазь для наружного и местного применения 40000 МЕ/г по 12 г в банке из полистирола, по 6 г или по 12 г в тубе алюминиевой. 1 банка или 1 туба в картонной коробке с инструкцией по применению.
Условия транспортирования и хранения
Транспортирование и хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248 – 03 при температуре от 2 до 8oС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Адрес производителя: ООО «ФЕРОН», Россия 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18. Телефон/факс (499) 193-30-60.
Лечение острых респираторных вирусных инфекций и гриппа у детей: результаты метаанализа | #03/20
Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) и грипп остаются наиболее часто встречающимися заболеваниями у детей любого возраста, сохраняют лидирующую позицию в структуре заболеваемости во всем мире. Основой лечения, по большинству имеющихся рекомендаций, является симптоматическая терапия: жаропонижающие препараты и назальные деконгестанты. Но оно не способствует элиминации вируса, что особенно важно при гриппе, когда репликация наиболее активна и высок риск развития осложнений, связанный с этим.
Впервые решение этой задачи стало возможным с открытием в 1957 г. А. Айзексом и Д. Линденманном интерферонов (ИФН), которые реализуют врожденную неспецифическую локальную и системную реакции организма в ответ на внедрение и репликацию вирусов [1, 2]. В настоящее время интерфероны применяют при различных заболеваниях вирусной этиологии [1–4].
В терапии используют человеческие рекомбинантные ИФН, синтезируемые бактериями, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого ИФН-α, β или γ. Эти ИФН индуцируют синтез специфических ферментов, подавляющих синтез вирусных РНК и белков в клетке, стимулируют экспрессию HLA-молекул, презентацию антигенов иммунным клеткам и активность киллеров. Интерферон альфа-2b вызывает экспрессию генов, нарушающих проникновение вируса в клетку и трансляцию вирусных белков, а также запускает механизм апоптоза инфицированных клеток.
Отечественный препарат Виферон, содержащий человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b, альфа-токоферола ацетат и аскорбиновую кислоту, был создан в 1980-е гг. Альфа-токоферола ацетат и аскорбиновая кислота усиливают противовирусное действие ИФН, сохраняют его биологическую активность в лекарственной форме и способствуют стимуляции неспецифического иммунитета [5]. Однако по результатам отдельных проведенных исследований не всегда видно достоверное влияние на ту или другую симптоматику. Суммирование данных позволяет повысить объективность и достоверность выводов.
Целью данной работы было суммировать и оценить результаты проведенных исследований по эффективности и безопасности применения препарата Виферон для лечения гриппа и ОРВИ у детей.
Материал и методы исследования
Проведен метаанализ доступных публикаций, посвященных эффективности и безопасности применения препарата Виферон для лечения гриппа и ОРВИ у детей. Результат представлен в соответствии со стандартами, установленными в Положении о качестве представления метаанализа (Quality of Reporting of Meta-analyses, QUOROM, 1999) [6]. Проведен поиск в электронных базах данных для выявления материалов, отвечающих критериям включения в систематический обзор.
Критерии включения работ в метаанализ
Для анализа отбирались в первую очередь рандомизированные двойные слепые исследования, рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) и «квази-РКИ» (то есть с распределением участников в соответствии с датой рождения, номером медицинской документации и т. д.), в которых Виферон сравнивали с плацебо, отсутствием дополнительной терапии или другими противовирусными препаратами. В соответствии с задачами работы, были отобраны исследования, в которых участвовали дети от 1 месяца до 18 лет с ОРВИ или гриппом среднетяжелого или тяжелого течения, получавшие стационарное или амбулаторное лечение. Конечными точками были продолжительность лихорадки, катаральных явлений в носоглотке, ринореи, сроки уменьшения симптомов интоксикации, сроки элиминации вирусов из носоглоточных или фарингеальных мазков, назальных смывов. В качестве дополнительных конечных точек оценивались результаты исследования интерферонового статуса и уровня провоспалительных цитокинов в начале лечения и в конце терапии. Пациенты, включенные в исследования, получали базисную терапию при наличии показаний: жаропонижающие препараты при температуре тела выше 38,5 °С, антигистаминные, муколитические и бронхолитические препараты, при необходимости, антибактериальные средства в возрастных дозировках.
Стратегия поиска
Проведен систематический поиск исследований по электронным базам: PubMed (1980 г. — ноябрь 2019 г.), eLibrary (1980 г. — ноябрь 2019 г.), «КиберЛенинка» (cyberleninka.ru), а также свободный поиск в «ГуглАкадемия», «Яндекс», SciHub с 1980 г. по 2019 г. Поиск осуществлен по ключевым словам: ОРВИ, грипп, интерферон альфа-2b, интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, дети, ребенок, Виферон.
Экспертная оценка включения и невключения исследований
Просмотр результатов поиска (названий и рефератов статей) осуществляли два независимых эксперта. После отбора всех потенциально подходящих статей был проведен анализ их полного содержания для установления соответствия с принятыми критериями включения.
Оценка качества исследований
Оценивали характер распределения участников исследования в группы (случайная выборка — рандомизированные исследования, и контролируемая выборка в зависимости от тяжести заболевания), маскирование («ослепление») исследователей, участников, экспертов, оценивающих конечные точки и проводящих анализ данных (да/нет/не указано). Учитывали наличие анализа в зависимости от назначенного лечения (да/нет) и исчерпывающее последующее наблюдение.
Статистические методы
Для обработки данных использовали встроенные программы статистического анализа в программе Excel, в частности функцию TTEST для поиска различий результатов между сравниваемыми группами в исследованиях, включенных в метаанализ. Для определения достоверности различий исходов по взвешенным средним (x) в сравниваемых группах использовали программу Statistica 6.1 (StatSoft Inc., США) с предварительным определением среднего квадратичного отклонения взвешенной (σ) по формуле σ =, где m — ошибка средней арифметической, n — число детей в группе. Различия между рассчитанными показателями в группах оценивали по двустороннему Z-критерию, статистически значимыми считали при вероятности > 95% (p < 0,05).
Результаты
В ходе поиска было установлено, что рекомбинантный препарат интерферон альфа-2b был впервые применен для лечения вирусных инфекций в 1986 г. Первое исследование было проведено в Австралии [7], затем, позднее, — в 2005 г. и в 2010 г. — в Китае [8, 9], последующие — в Москве, Санкт-Петербурге, а также в Казахстане [10]. Помимо этого компанией-производителем были предоставлены отчеты о 2 клинических испытаниях, проведенных в московских клиниках.
В ходе поиска был обнаружен 21 источник [7–27]. Семнадцать РКИ [10, 11, 12–26] соответствовали критериям включения в данный систематический обзор (табл. 1), другие 4 исследования [7–9, 27] были исключены из-за несоответствия по возрасту для данного метаанализа или недостаточно полного представления результатов. Другие публикации, содержащие сведения о проведенных и опубликованных ранее исследованиях, обзоры литературных данных и клинические наблюдения, также были исключены.
Основные сведения об исследованиях, включенных в метаанализ, представлены в табл. 1:
- В 17 исследованиях участвовали 2246 пациентов (1398 пациентов в основной группе и 787 в группе сравнения).
- 5 исследований [11, 14, 17, 25, 26] были двойными слепыми рандомизированными плацебо-контролируемыми исследованиями.
- 12 исследований были открытыми [10, 12, 13, 15, 16, 18–24], в которых проводилось сравнение эффективности и безопасности Виферона в разных формах (мазь, или гель, или свечи) с плацебо [10, 12, 13, 16, 19, 20, 22, 23] или препаратами сравнения — другими противовирусными или иммуномодулирующими препаратами — Генфероном [15], Анафероном и Арбидолом [18], умифеновиром и осельтамивиром [21].
- Возраст участников был сопоставимым во всех исследованиях.
- Суточная доза Виферона была схожей во всех исследованиях, хотя имели место различия в длительности применения (5, 7–10 дней, до 2,5 месяцев в 1 исследовании).
- В 17 отобранных исследованиях препарат Виферон применяли в разных формах выпуска. Чаще всего (табл. 1 и 2), в 9 исследованиях [15, 18–24, 26], использовали препарат в форме суппозиториев в возрастной дозировке по инструкции. В 4 исследованиях [14, 16, 17, 25] детям назначали Виферон в форме геля интраназально и в одном исследовании интраназально и на миндалины [13], в 3 исследованиях использовали 2 формы препарата — в виде мази или геля в течение 5 суток и суппозиториях 1–2 раза в сутки [10–12].
- В 16 из 17 проанализированных исследований применялся плацебо-контроль, в двух были сформированы дополнительные группы, в которых назначали другие противовирусные препараты (Генферон, умифеновир, Анаферон), в одной — группа сравнения получала осельтамивир или умифеновир.
- Отмечена клиническая гомогенность в условиях проведения исследований — во всех исследованиях лечение проводилось в стационарных условиях, за исключением 1 исследования с наблюдением до 2,5 месяцев.
- Методологическое качество исследований варьировало: скрытие распределения было неопределенным. Выбор пациентов чаще всего проводился методом случайной выборки, только 5 испытаний были двойными слепыми [11, 14, 17, 25, 26], однако часто не указывалось, кого касалось маскирование. Остальные исследования были открытыми.
- Полнота наблюдений была адекватной во всех исследованиях.
- Анализ полученных результатов в зависимости от назначенного лечения был выполнен во всех исследованиях.
Основной целью всех исследований, включенных и не включенных в метаанализ, являлась оценка эффективности лечения препаратом Виферон при ОРВИ и гриппе у детей раннего и более взрослого возраста. Результаты представлены в табл. 2.
Как видно из табл. 2, несмотря на то, что далеко не все исследования подтверждают клиническую эффективность Виферона, при его применении у детей с ОРВИ и гриппом отмечается достоверное сокращение средней продолжительности катаральных явлений (на 1,75 суток), ринореи (на 1,71 суток), интоксикации (на 1,18 суток) и в меньшей степени — лихорадочного синдрома (рис.). В выводах, сформулированных по данным проведенных исследований, отмечено, что, даже при сохранении субфебрилитета, катаральных явлений и интоксикации у детей, получавших Виферон, существенно увеличивалась двигательная активность и аппетит. В исследовании, проведенном А. Н. Сейпеновой и соавт., общая длительность заболевания при терапии Вифероном была на 4,8 суток меньше — 5,1 ± 1,1, тогда как в группе сравнения — 9,9 ± 2,1 [10].
Таким образом, результаты всех 17 исследований, включенных в данный метаанализ, подтверждают положительное действие препарата Виферон в любой форме — гель, мазь или суппозитории — для лечения ОРВИ. У детей, получавших его, снижалась средняя продолжительность клинических проявлений, в первую очередь катаральных. Полученные результаты позволяют расценить класс и уровень доказательности IA по каждому из критериев на основании оценки ряда больших двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, а также данных, полученных при метаанализе нескольких рандомизированных контролируемых исследований.
В рассмотренных публикациях не было указаний на какие-либо нежелательные явления, связанные с применением различных форм Виферона. При назначении Виферона следует учитывать патогенетические механизмы действия интерферона альфа-2b и относительно небольшое влияние на средние показатели лихорадочного синдрома.
Выводы
- Метаанализ 17 исследований показал, что применение Виферона у детей с ОРВИ и гриппом позволяет достоверно сократить продолжительность катаральных явлений в среднем на 1,75 суток, ринореи — на 1,71 суток, интоксикации — на 1,18 суток, лихорадочного синдрома — на 0,8 суток (класс и уровень доказательности IA).
- По данным проанализированных исследований, каких-либо нежелательных явлений, связанных с применением различных форм Виферона, не зарегистрировано.
Литература
- Калюжин О. В. Острые респираторные вирусные инфекции: современные вызовы, противовирусный ответ, иммунопрофилактика и иммунотерапия. М.: МИА, 2014. 144 с.
- Караулов А. В., Калюжин О. В. Иммунотерапия инфекционных болезней: проблемы и перспективы // Терапевтический архив. 2013; 85 (11): 100–108.
- Понежева Ж. Б., Купченко А. Н., Маннанова И. В., Горелов А. В. Интерфероны и противовирусный иммунитет. Лекция для врачей // Эффективная фармакотерапия. 2018; 14: 14–20.
- Попова Р. В., Руженцова Т. А., Горелов А. В. Влияние терапии интерфероном на симптоматику норовирусной инфекции у детей // Педиатрия им. Сперанского. 2019; 98 (1): 40-45.
- Ших Е. В., Дорофеева М. Н. Рекомбинантный интерферон альфа-2b с антиоксидантами (альфа-токоферола ацетат и аскорбиновая кислота): эффективность с точки зрения взаимодействия компонентов // Педиатрия. Журнал им. Г. Н. Сперанского. 2015; 5: 149–155.
- Moher D., Cook D. J., Eastwood S., Olkin I., Rennie D., Stroup D. F. Improving the quality of reports of meta-analyses of randomised controlled trials: the QUOROM statement. Quality of Reporting of Meta-analyses // Lancet. 1999; 354: 1896–1900.
- Douglas R. M., Moore B. W., Miles H. B., Davies L. M., Graham N. M, Ryan P, Worswick DA, Albrecht JK. Prophylactic efficacy of intranasal alpha 2-interferon against rhinovirus infections in the family setting // N Engl J Med. 1986; 9; 314 (2): 65–70.
- Yu D. X., Chen Q., Zhang L. L., Liu Y., Yu Z. A., Li Z. F., Zhang L. P., Hu G. F., Duan Z. J., Chu X. W., Zhang B., Yu S. Y., Hou Y. D. A field trial of recombinant human interferon alpha-2b for nasal spray to prevent SARS and other respiratory viral infections // Zhonghua Shi Yan He Lin Chuang Bing Du XueZaZhi. 2005; 19 (3): 216–219.
- Gao L., Yu S., Chen Q., Duan Z., Zhou J., Mao C., Yu D., Zhu W., Nie J., Hou Y. A. Randomized controlled trial of low-dose recombinant human interferons alpha-2b nasal spray to prevent acute viral respiratory infections in military recruits // Vaccine. 2010; 28 (28): 4445-4451. DOI: 10.1016/j. vaccine. 2010.03.062. Epub 2010 Apr 13.
- Сейпенова А. Н., Ибрагимова Н. З., Исмагулова А. У. Реабилитация детей с рекуррентными респираторными инфекциями // Медицинский журнал Западного Казахстана. 2014; 3 (43): 89–91.
- Малиновская В. В., Тимина В. П., Мазанкова Л. Н., Чеботарева Т. А. Иммунопатогенез острых респираторных инфекций, тактика рационального выбора этиотропной и иммуномодулирующей терапии у детей // Детские инфекции. 2013; 4: 14–19. https://doi.org/10.22627/2072-8107-2013-12-4-14-19.
- Осидак Л. В., Образцова Е. В., Головачева Е. Г., Афанасьева О. И., Суховецкая В. Ф., Дриневский В. П., Киселева О. В., Павлова Е. Б. ВИФЕРОН® в терапии гриппа и других ОРИ вирусной и вирусно-бактериальной этиологии у детей // Детские инфекции. 2012; 1: 44–49.
- Чеботарева Т. А., Мазанкова Л. Н., Малиновская В. В., Парфенов В. В., Ульянова И. И. Клинико-иммунологическая эффективность местной интерферонотерапии при ОРВИ у детей // Вопросы современной педиатрии. 2007; 4: 29–32.
- Курбанова Х. И. Клинико-иммунологическое обоснование местной интерферонотерапии при респираторных вирусных инфекциях у детей. Автореф. дисс. … к.м.н. М., 2012. 24 с.
- Мазуник Н. Н. Клинические особенности, диагностика и лечение смешанных форм острых респираторных вирусных инфекций у детей. Автореф. дисс. к.м.н. М., 2007. 155 с.
- Образцова Е. В., ОсидакЛ. В., Головачева Е. Г., Зарубаев В. В., Афанасьева О. И., Милькинт К. К. Применение виферон-геля при острых респираторных вирусных инфекциях у детей // Педиатр. 2011; II (2): 53–60.
- Локшина Э. Э., Зайцева О. В., Мазанкова Л. Н., Чеботарева Т. А., Коровина Н. А., Курбанова Х. И., Малиновская В. В., Гусева Т. С., Паршина О. В. Применение интерферонов в комплексной терапии ОРИ у детей // Ремедиум. 2011, июнь, 23–25.
- Ершов Ф. И., Григорян С. С., Орлова Т. Г., Семененко Т. А., Мазанкова Л. Н., Чеботарева Т. И., Нестерина Л. Ф., Исаева Е. И. Противовирусная терапия ОРВИ у детей // Детские инфекции, 2006; 5 (3): 56–61.
- Околышева Н. В., Кистенева Л. Б., Выжлова Е. Н., Малиновская В. В., Чешик С. Г., Парфенов В. В., Ружицкая Е. А., Семенов А. В., Фисенко А. П. Эффективность виферонотерапии у детей раннего возраста с острой респираторной вирусной инфекцией // Рос. вестн. перинатол и педиат. 2015; 2.
- Тимченко В. Н., Суховецкая В. Ф., Каплина Т. А., Починяева Л. М., Баннова С. Л., Субботина М. Д., Булина О. В., Хакизимана Ж. К. Этиотропная терапия острых респираторных вирусных инфекций со стенозирующими ларинготрахеитами // Детские инфекции. 2018; 2.
- Грекова А. И. и др. Сравнительная эффективность противовирусных препаратов при ОРВИ и гриппе с позиций клинической медицины // Смоленский медицинский альманах, 2018; 4: 16–18.
- Симованьян Э. Н. и др. Совершенствование терапии острого обструктивного бронхита, ассоциированного с ОРВИ, у детей раннего возраста // Педиатрия. Журнал им. Г. Н. Сперанского. 2018; 97 (1): 65–70.
- Чеботарева Т. А. Интерфероновый статус и эффективность Виферона у детей при гриппе и других ОРВИ. Дисс. … к.м.н. М., 2000.
- Чеботарева Т. А., Заплатников А. Л., Захарова И. Н., Выжлова Е. Н. Современные возможности интерферонотерапии при гриппе и острых респираторных инфекциях у детей // Детские инфекции. 2013; 2.
- Отчет КИМБ-IY на базе кафедры педиатрии РМАПО, 2011.
- Отчет о результатах клинико-лабораторного испытания Виферон-свечи, 4 фаза, на базе отделения ОРВИ ГУ НИИ гриппа РАМН. 2007.
- Макарова З. С., Доскин В. А., Малиновская В. В., Парфенов В. В. Применение Виферон, мази, для профилактики ОРВИ у детей // Детские инфекции. 2007; 1: 17–22.
Т. А. Руженцова¹, доктор медицинских наук, профессор
Д. С. Левицкая, кандидат медицинских наук
ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора, Москва
Контактная информация: [email protected]
DOI: 10.26295/OS.2020.93.40.008
Лечение острых респираторных вирусных инфекций и гриппа у детей: результаты метаанализа/ Т. А. Руженцова, Д. С. Левицкая
Для цитирования: Лечащий врач № 3/2020; Номера страниц в выпуске: 52-57
Теги: респираторные вирусные инфекции, неспецифический иммунитет, стимуляция
КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ВИФЕРОН® ПРИ ЛЕЧЕНИИ ГРИППА И ОРВИ У ВЗРОСЛЫХ | Малиновская
1. Клиника, патогенез и лечение гриппа и других ОРЗ. Л.: ВНИИ гриппа; 1989. 187 с. (Clinical picture, pathogenesis and treatment of influenza and other ARD. Leningrad: VNII grippa; 1989. 187 p. Russian).
2. Лусс ЛВ. Современные подходы к терапии и профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Поликлиника. 2011;(4):22–7.
3. (Luss LV. [Current approaches to the treatment and prevention of acute upper respiratory viral infections]. Poliklinika. 2011;(4):22–7. Russian).
4. Dianzani F, Baron S. The interferons: a biological system with therapeutic potential in viral infections. In: Dianzani F, Valtuena JP, editors. Lymphoblastoid Alpha-Interferon. London: Current Medical Literature Ltd.; 1995. p. 7–17.
5. Malinovskaya VV. Interferon a2b antivirus action modulation with the help of antioxidant action preparation. In: Proceedings of International conference on interferon’s biology and clinical applications. 1998. p. 77.
6. Ершов ФИ. Использование иммуномодуляторов при вирусной инфекции. Антибиотики и химиотерапия. 2003;(6):68–70. (Ershov FI. [Immunomodulatory drugs in patients with viral infections]. Antibiotiki i khimioterapiya. 2003;(6):68–70. Russian).
7. Малиновская ВВ, Деленян НВ, Ариенко РЮ. Виферон – комплексный противовирусный и иммуномодулирующий препарат для детей и взрослых. Руководство для врачей. М.; 2006. 86 с. (Malinovskaya VV, Delenyan NV, Arienko RYu. Viferon: a complex antiviral and immunomodulatory agent for children and adults. Practice guidelines. Moscow; 2006. 86 p. Russian).
8. Локшина ЭЭ, Зайцева ОВ, Мазанкова ЛН, Чеботарева ТА, Коровина НА, Курбанова ХИ, Малиновская ВВ, Гусева ТС, Парши-на ОВ. Современные возможности использования интерферонов в комплексной терапии острых респираторных инфекций у детей. Лечащий врач. 2011;(8):116–9. (Lokshina EE, Zaytseva OV, Mazankova LN, Chebotareva TA, Korovina NA, Kurbanova KhI, Malinovskaya VV, Guseva TS, Parshina OV. [Interferons in the comprehensive treatment of acute respiratory infections in children]. Lechashchiy vrach. 2011;(8):116–9. Russian).
9. Зайцева ОВ. Препараты интерферона в повседневной практике врача. Медицинская кафедра. 2002;(3):62–7. (Zaytseva OV. [Interferon preparations in everyday medical practice]. Meditsinskaya kafedra. 2002;(3):62–7. Russian).
10. Национальный стандарт Российской Федерации «Национальная клиническая практика». М.: Стандартинформ; 2005. 34 с. (Russian Federation National Standard “National Clinical Practice”. Moscow: Standartin-form; 2005. 34 p. Russian).
11. Нестерова ИВ, Малиновская ВВ, Тараканов ВА, Ковалева СВ. Интерфероно- и иммунотерапия в практике лечения часто и длительно болеющих детей и взрослых. М.: Capricorn Publishing Inc; 2004. 160 с. (Nesterova IV, Malinovskaya VV, Tarakanov VA, Kovaleva SV. Interferon therapy and immunotherapy in the treatment of frequently and chronically ill children. Moscow: Capricorn Publishing Inc; 2004. 160 p. Russian).
12. Васильев АА, Гатич РЗ, Колобухина ЛВ, Исаева ЕИ, Бурцева ЕИ, Орлова ТГ, Воронина ФВ, Малиновская ВВ. Эффективность Виферона при гриппе у взрослых больных. Антибиотики и химиотерапия. 2009;(3–4): 21–5. (Vasil’ev AA, Gatich RZ, Kolobukhina LV, Isaeva EI, Burtseva EI, Orlova TG, Voronina FV, Malinovskaya VV. [Efficacy of Viferon in influenza in adults]. Antibiotiki i khimioterapiya. 2009;(3–4):21–5. Russian).
13. Малиновская ВВ, Тимина ВП, Мазанкова ЛН, Чеботарева ТА. Иммунопатогенез острых респираторных инфекций, тактика рационального выбора этиотропной и иммуномодулирующей терапии у детей. Детские инфекции. 2013;(4):14–9. (Malinovskaya VV, Timina VP, Mazankova LN, Chebotareva TA. [Immune pathogenesis of acute upper respiratory infections; rational choice of etiotropic and immunomodulatory therapy in children]. Detskie infektsii. 2013;(4):14–9. Russian).
14. Малиновская ВВ. Новый комплексный препарат Виферон и его применение в иммунотерапии в педиатрической и акушерской практике. International Journal on Immunorehabilitation. 1998;(10):76–84. (Malinovskaya VV. [New complex preparation Viferon and its use in pediatrics and obstetrics]. International Journal on Immunorehabilitation]. 1998;(10):76–84. Russian).
15. Колобухина ЛВ, Кистенева ЛБ, Кружкова ИС, Бурцева ЕИ, Трушакова СВ, Краснолобовцев КГ, Базарова МВ, Ревазян НР, Мианджиев ГД, Афонина ЮВ, Малышев НА. Противовирусная терапия гриппа у беременных в эпидсезоне 2012–2013 гг. В: Тезисы XI научно-практической конференции «Инфекционные болезни и антимикробные средства». Москва, 1–2 октября 2013 г. М.; 2013:1–3. (Kolobukhina LV, Kisteneva LB, Kruzhkova IS, Burtseva EI, Trushakova SV, Krasnolobovtsev KG, Bazarova MV, Revazyan NR, Miandzhiev GD, Afonina YuV, Malyshev NA. Antiviral therapy for pregnant women with influenza during epidemic season 2012–2013. In: Collection of abstracts of research-to-practice conference “Infectious diseases and antimicrobials”. Moscow, 1–2 October 2013. Mos-cow; 2013:1–3. Russian).
16. Захарова ИН, Малиновская ВВ, Коровина НА, Курбанова ХИ, Глухарева НС, Короид НВ. Клиническое и иммунологическое обоснование местной интерферонотерапии при респираторных и вирусных инфекциях у детей. Вопросы практической педиатрии. 2011;(5):21–8.
17. (Zakharova IN, Malinovskaya VV, Korovina NA, Kurbanova KhI, Glukhareva NS, Koroid NV. [Clinical and immunological rationale for local interferon therapy in pediatric respiratory and viral infections]. Voprosy prakticheskoy pediatrii. 2011;(5):21–8. Russian).
18. Солдатова ИГ, Гетия ЕГ, Панкратьева ЛЛ. Оценка клинико-экономической эффективности препарата рекомбинантного интерферона-α2b человека – Виферон в комплексной терапии тяжелых неонатальных инфекций. Педиатрия. 2011;(5): 67–76. (Soldatova IG, Getiya EG, Pankrat’eva LL. [Cost-effectiveness analysis of human recombinant interferon α2b (Viferon) in comprehensive therapy of severe neonatal infections]. Pediatriya. 2011;(5):67–76. Russian).
Грипп и острые респираторные заболевания
Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) являются одними из самых распространенных в мире заболеваний. Они вызываются вирусами, которые живут и размножаются в клетках слизистой оболочки дыхательных путей человека и выделяются в окружающую среду с мельчайшими частичками слизи при чихании и кашле. Попадая на предметы обихода, они могут некоторое время сохраняться на них. Источником инфекции является больной человек, особенно в первые 7 дней заболевания. Чаще всего заражение происходит при вдыхании инфицированного воздуха, но возможна передача вируса и через загрязненные предметы гигиены больного, посуду, детские игрушки. Заразиться можно при посещении общественных мест, магазинов, при поездке в городском транспорте. Активной передаче вирусов способствуют большая скученность людей в помещениях, высокая влажность, плохое проветривание, снижение общей резистентности организма.
Инкубационный период при гриппе составляет 2-7 дней, но может укорачиваться до 1 суток. Начало заболевания острое с озноба, недомогания, слабости, ломоты в теле и суставах, головной боли, боли в глазных яблоках и подъёма температуры чаще всего до высоких цифр (38-400С). Температура может нарастать и постепенно, достигая высоких значений в течение 1-1,5 суток. Насморк бывает нечасто. Характерны першение, боль в горле и за грудиной, сухой кашель. На 1-й неделе болезни возможен дискомфорт в животе, рвота, водянистый стул без примесей 2-10 раз в сутки. Лицо больного слегка одутловато, с ярким румянцем на щеках, либо бледное, но глаза, как правило, покрасневшие. При высокой температуре отмечается сердцебиение и склонность к снижению артериального давления. При неосложненном течении к концу недели температура снижается, прекращаются ознобы и ломота в теле, уменьшается кашель, и больной выздоравливает, однако еще около 1 недели остается снижение самочувствия в виде слабости, быстрой утомляемости, потливости. Если грипп протекает нетяжело, лечение проводят на дому участковые терапевты. В приезде врача «скорой помощи» эти больные не нуждаются.
Самым частым и очень опасным осложнением гриппа является пневмония, нередко развиваются синуситы: гайморит, фронтит, этмоидит.
Какие же симптомы указывают на тяжелое течение гриппа и начинающиеся осложнения, когда нужно срочно обращаться не просто к врачу, а на «скорую помощь», поскольку состояние больного может ухудшаться быстро? Вот они, и помнить о них нужно обязательно:
— затрудненное дыхание, одышка, синюшность губ, серый оттенок кожи;
— боль или чувство сдавления в груди или животе;
— сильная или не прекращающаяся рвота;
— появление кровяных прожилок в мокроте (кровохарканье), носовое кровотечение;
— резкое головокружение, вялость, спутанность сознания;
— у детей – отказ от достаточного количества питья, возбуждение или вялость, сонливость.
В отличие от гриппа, ОРВИ протекают более благоприятно. Каждая из них имеет свои особенности:
1. Риновирусная инфекция – температура или невысокая (37,1-37,30С), или вовсе не повышается. В 1- ый день из носа буквально течет вода, со 2-3-го дня нос заложен и общее самочувствие нарушается мало.
2. Парагрипп – начинается с першения в горле, осиплости голоса и сухого «лающего» кашля, температура нарастает постепенно и сохраняется не дольше недели, беспокоит ломота в теле, познабливание, слабость. У детей возможно осложнение: ложный круп, когда внезапно появляется одышка и затрудненное дыхание, и ребенок нуждается в срочной медицинской помощи.
3. Аденовирусная инфекция начинается остро, протекает с высокой длительной температурой, которая чаще формирует 2-3 волны лихорадки. Насморк, кашель, боли в горле выраженные, увеличиваются миндалины, шейные, подмышечные, паховые лимфоузлы, может появиться отёк и покраснение глаз, нередко бывают боли в животе и жидкий стул.
4. Респираторно-синцитиальная инфекция протекает с умеренной (37,5-38,50) температурой. Насморк нехарактерен, как правило, имеется кашель, затрудненное свистящее дыхание, одышка. Часто развиваются приступы удушья, побуждающие обращаться за экстренной помощью.
Без специальных исследований точно определить, какой именно вирус вызвал заболевание, трудно, но это чаще всего не очень важно, ведь принципы лечения ОРВИ одинаковы. Для того, чтобы избежать осложнений, необходимо обратиться к врачу рано, при появлении первых симптомов заболевания.
При первых проявлениях гриппа нужно начинать принимать противовирусные препараты, так как они наиболее эффективны при начале приема в первые 2 суток болезни.
Для лечения гриппа используются:
· Противовирусные препараты (дозы для взрослых):
— Осельтамивир (Тамифлю) 1 капсула (75мг), принимать внутрь 2 раза в день 5 дней
— Ингавирин 1 капсула (90 мг), принимать внутрь 1 раз в день 7 дней (для взрослых)
— Ингавирин детский (для детей в возрасте 7-18 лет) 1 капсула (60 мг), принимать внутрь 1 раз в день 7 дней
— Занамивир (Реленза) в ингаляциях, 10 мг (2 вдоха по 5 мг) 2 раза в день 5 дней
— Арбидол 2 таблетки (200 мг) принимать 4 раза в день 5-7 дней. Этот препарат наиболее эффективно использовать в сочетании с Кагоцелом.
Беременным женщинам можно принимать Тамифлю и Реленза, детям старше 1 года – Тамифлю, старше 5 лет – Реленза, старше 7 лет – Ингавирин детский, Арбидол – детям любого возраста. Препараты принимаются в дозах согласно возрасту и весу. Для лечения ОРВИ используют Ингавирин и Арбидол в тех же дозировках.
· Препараты интерферона и его индукторов могут использоваться при гриппе и ОРВИ в качестве дополнения к противовирусным препаратам:
— Гриппферон закапывать по 2-3 капли в каждую ноздрю 3-4 раза в сутки
— Виферон 1000 000 ЕД в свечах 2 раза в день в прямую кишку
— Амиксин 1 таблетка (125 мг) в 1-2-е сутки 2 таблетки 1раз в день, на 3-4-е сутки 1 таблетка 1 раз в день
— Кагоцел: в 1-2-е сутки 2 таблетки (24 мг) 3 раза в день после еды, на 3-4-е сутки 1 таблетка (12 мг) 3 раза в день после еды
Важно: Все противовирусные препараты должны приниматься по назначению врача!
· При температуре выше 380С необходимо снизить температуру тела. Для этого используются:
1. Физические методы охлаждения:
— раскрыть больного
— приложить холод на область лба и шеи
— обтереть тело губкой, смоченной прохладной водой.
Если при высокой температуре ребенок бледен, губ и ногти у него синюшные, руки и ноги холодные, то нужно растереть ему конечности, слегка разминая мышцы.
2. Лекарственные препараты:
— Парацетамол (Эффералган, Панадол и др.) для взрослых 1 таблетка (500 мг) на прием
— Нурофен (Ибупрофен) 1 таблетка (200 мг) на прием или Нимесулид (Найз) 1 таблетка (50 мг) на прием. Препараты желательно запить молоком
— детям можно давать Парацетамол в детской дозировке, в возрасте старше 3 месяцев – Нурофен. При рвоте лучше использовать свечи Цефекон (50, 100 или 250 мг в зависимости от возраста и веса) или Нурофен (60 мг).
Важно: Пауза между приемами жаропонижающих средств должна быть не менее 4-5 часов. Ацетилсалициловую кислоту и метамизол натрия при гриппе принимать нельзя!
· Для уменьшения явлений интоксикации необходимо обильное питьё: минеральная вода без газа, чай, фруктовые отвары, морсы, компоты. Если беспокоит тошнота и рвота, пить нужно часто по нескольку глотков.
· При сухом кашле показаны отхаркивающие средства: Амброксол (Амбробене, Амброгексал и др.) в таблетках, пастилках или сиропе 45 мг в день, Ацетилцистеин (АЦЦ) в таблетках, растворе или сиропе 500 мг в день.
Важно: пока сохраняется повышенная температура, использовать банки и горчичники категорически запрещено!
· Полезно принимать Аскорбиновую кислоту 500 мг в сутки.
· Антибиотики показаны лишь при осложнениях. Решение о назначении антибиотиков принимает только врач!
· Обязателен постельный режим на период высокой температуры!
· Пища должна быть легкой (каши, бульон, паровая или отварная рыба, мясное суфле), содержать достаточное витаминов (фрукты, овощи, ягоды).
· Категорически противопоказан прием алкоголя!
Профилактика гриппа и ОРВИ
Наиболее эффективным методом профилактики гриппа является вакцинация. В 2017 г. в Москве активно проводилась кампания по вакцинации против гриппа, охват населения прививками превысил 75%. В итоге, в период сезонного подъёма, заболеваемость гриппом и ОРВИ в отличие от многих регионов Российской Федерации не превысила эпидемический уровень, т.е. эпидемии в Москве не было. Случаев смерти от гриппа зимой 2017-2018 г. также не было. Среди вакцинированных в этот период было зарегистрировано всего 3 случая заболевания гриппом, болезнь у них протекала не тяжело.
Следует помнить, что прививка вызывает формирование активного специфического иммунитета, но на его выработку требуется время – не менее 2 недель, поэтому вакцинироваться против гриппа необходимо до начала подъёма заболеваемости, в сентябре-октябре. Привиться можно как в районной поликлинике, так и на мобильных прививочных пунктах, расположенных в шаговой доступности от станций метрополитена.
Для экстренной профилактики гриппа (после контакта с больным) срочно вакцинироваться поздно, для этого используются неспецифические методы, либо лекарственная профилактика. Избежать заболевания острыми респираторными инфекциями поможет соблюдение следующих правил:
1. По возможности ограничить потенциальные контакты с больными, избегать посещения мест скопления людей.
2. Носить маску в местах скопления людей. Полезно нанести на внутреннюю поверхность маски несколько капель масла сосны или можжевельника.
3. Чаще проветривать помещения, мыть руки, умываться и промывать носовые ходы растворами морской соли («Аквалор», «Аквамарис»).
4. При лечении больного на дому необходимо выделить больному отдельную посуду и предметы обихода; всем членам семьи мыть руки с мылом, промывать нос водой, носить защитную маску, которая должна закрывать рот и нос.
5. В пищу включать свежие фрукты, зелень, лук и чеснок. Увеличить употребление жидкости, пить травяные чаи с медом, лимоном, имбирем. Спать не менее 7-8 часов в сутки.
6. Лекарственная профилактика:
— Ингавирин 1 капсула (90 мг) (для детей старше 7 лет 1 капсула 60 мг) 1 раз в сутки внутрь в течение 5-7 дней после контакта с больным
— Кагоцел 7-дневный цикл: 1-ые и 2-ые сутки по 2 таблетки (24 мг) взрослым или по 1 таблетке (12 мг) детям 1 раз в день, затем 5 дней перерыв; такие циклы повторяют весь период эпидемии.
— Арбидол по 1 таблетке (100 мг) взрослым или ½ таблетки (50 мг) детям 1 раз в день весь период эпидемии
— Амиксин 1 таблетка (125 мг) 1 раз в неделю в течение 6 недель.
— Интерферон альфа (Гриппферон) закапывать в нос по 3 капли в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 5-7 дней
— Интерферон гамма закапывать в нос по 2-3 капли в каждую ноздрю за 30 минут до завтрака в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторять.
Противовирусные препараты для детей до 1 года, 2, 3, 5, 7 и 12 лет
Когда заболевает ребенок, у многих родителей возникает желание мгновенно опустошить все аптечные полки и купить гору противовирусных препаратов, которые сразу же помогут малышу и избавят его насморка и кашля. И далеко не все папы и мамы знают, что к выбору противовирусных препаратов для ребенка необходим особый подход. Не все лекарства, при помощи которых взрослые борются с ОРВИ, подходят и для детей.
Противовирусными лекарственными средствами называются препараты, используемые для лечения и в рамках профилактики заболеваний вирусной этиологии. По механизму действия их можно условно разделить на две группы:
- одни препараты целенаправленно борются с самим вирусом, угнетая размножение и деление микроорганизмов,
- другие активизируют иммунитет, благодаря чему организм сам начинает активную борьбу с вражескими агентами.
Но как понять, помогут ли противовирусные препараты ребенку и не навредит ли его иммунитету такое вмешательство извне? Стоит ли доверять рекламе различных препаратов, в том числе недорогих, которая обещает молниеносно избавить ребенка от заболевания, и при этом без вреда для его организма?
Чтобы ответить на эти важные вопросы, необходимо сначала разобраться в том, что такое вирус, как он ведет себя при попадании в организм, как иммунная система реагирует на вторжение и чем ей могут помочь противовирусные препараты.
Когда ребенок заражается вирусом, что чаще всего случается при общении с переносчиком заболевания, ДНК или РНК вируса сразу же атакует клетки с помощью особых ферментов. Обустроившись, вирус продуцирует синтез новых вирусных частиц, которые накапливаются в клетках и со временем, исчерпав все ресурсы, разрушают их. После гибели клеток и разрыва клеточных оболочек вирус выходит наружу и захватывает новые, пока еще здоровые клетки. Таким образом инфекция прогрессирует, вызывая неприятные и всем знакомые симптомы.
Узнайте больше о развитии ОРВИ
При ОРВИ, в том числе гриппе, у ребенка повышается температура тела, начинается насморк, чихание, кашель, ломота в теле, пропадает аппетит и могут появиться проблемы в работе желудочно-кишечного тракта. У совсем маленьких детей, новорожденных и детей грудного возраста, симптомы ОРВИ могут развиваться молниеносно. Быстро нарастает интоксикация, малыша знобит, появляется рвота, ярко выражена гипертермия. Лечение в таких случаях врач рекомендует начинать незамедлительно, чтобы избежать возможных осложнений. При заражении не остается в стороне и иммунная система ребенка. Сразу же после заражения организм начинает вырабатывать интерферон – защитный белок, который пытается препятствовать проникновению возбудителя внутрь клеток. При неспецифическом иммунном ответе иммунокомпетентные клетки атакуют и пожирают вирусные частицы. А при специфическом иммунном ответе в борьбу вступают лимфоциты, которые создают антитела, способные победить вирус.
К сожалению, усилий организма бывает недостаточно, и когда заболевание все же развивается, требуется хорошее противовирусное средство.
Противовирусные препараты с тремя принципами действияВ настоящее время существуют препараты, борющиеся с вирусами, которые можно разделить на три группы.
- Вакцины, которые вводятся ребенку в профилактических целях, позволяют организму заранее «познакомиться» с возможным противником и научиться на возможное вторжение неприятеля реагировать специфическим иммунным ответом.
- Препараты, содержащие интерферон и его индукторы, пополняют запасы интерферона в организме пациента или же стимулируют собственные клетки к его производству, то есть усиливают неспецифический иммунный ответ.
- Этиотропные средства блокируют деятельность вирусов как в самом начале заболевания, не позволяя им проникнуть в клетки, так и после, когда вирусы пытаются размножаться в клетках и выходить наружу.
По составу детские противовирусные препараты можно разделить на следующие категории:
- Интерфероны
- Индукторы эндогенных интерферонов
- Ингибиторы нейраминидазы
- Блокаторы М2-каналов
- Специфический ингибитор гемагглютинина
- Гомеопатические препараты
- Растительные экстракты
1 | Противовирусные препараты для детей до 1 года Для лечения младенцев применяются лекарственные препараты с содержанием аффинно-очищенных антител к человеческому гамма интерферону, к гистамину и к CD4. Также по разрешению педиатра для ребенка до года допустимо применять:
|
2 | Противовирусные препараты для детей от 1 года до 2-х лет В дополнение к тем препаратам, которые можно применять для лечения совсем маленьких детей, для ребенка в период с года до двух можно применять сироп, капсулы и порошок с содержанием альфа-глутамил-триптофана натрия (тимоген), аскорбиновой кислоты (витамин C) и бендазола гидрохлорида (дибазол). Препараты на основе интерферона, например в свечах, мазях и гелях, также применяются для возрастной группы 1-1,5-2 года. |
3 | Противовирусные препараты для детей от 3-х лет Для борьбы с простудой и гриппом ребенку до трех лет можно давать препараты с содержанием умифеновира (метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир), Инозина Пранобекса, сополимера госсипола с карбоксиметилцеллюлозой и гомеопатические лекарства, куда входят аконит, бриония двудомная, фосфор, ипекакуана, посконник пронзеннолистный и гельземий вечнозеленый. |
4 | Противовирусные препараты для детей от 4-х лет Для лечении ребенка, которому уже исполнилось четыре года, можно применять лекарства в виде таблеток, растворов и суспензий с содержанием меглюмина акридонацетата. |
5 | Противовирусные препараты для детей от 5 лет Пятилетним детям от гриппа и других ОРВИ можно давать препараты, где основным действующим веществом является занамивир. Занамивир действует во внеклеточном пространстве, угнетая воспроизведение всех типов вируса ОРВИ и предотвращая выброс вирусных частиц из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей. |
6 | Противовирусные препараты для детей от 6 лет Для лечения ребенка, которому уже исполнилось 6 лет, можно использовать препараты, в состав которых входит азоксимера бромид. Такие препараты обладают иммуностимулирующим и дезинтоксикационным действием. |
7 | Противовирусные препараты для детей от 7 лет Семилетнему ребенку можно давать препараты с содержанием натриевой соли двуспиральной рибонуклеиновой кислоты Saccharomyces serevisiae, ремантандина гидрохлорида, витаглутама (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) и тилорона. |
10-12 | Противовирусные препараты для детей от 10-12 лет Ребенка в этом возрасте можно лечить при помощи вышеперечисленных лекарств, которые подходят и для более младшего возраста при соблюдении необходимой дозировки. Симптоматические препараты, которые борются не с заболеванием, а только с его симптомами (например, уменьшают количество выделений из носа), необходимо принимать по рекомендации врача. Температуру до 38 0С в большинстве случаев, при отсутствии показаний, лучше не сбивать. |
Таких препаратов не так много, но они есть. И один из них – это препарат ВИФЕРОН Свечи (суппозитории), который содержит интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный.
Узнайте почему Виферон безопасен для вашего ребёнкаОн подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Его иммуномодулирующие свойства, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Препарат можно применять с первых дней жизни ребенка и в более старшем возрасте в соответствующей возрасту дозировке. Благодаря ректальному способу введения препарата печень и желудок ребенка не испытывают дополнительной нагрузки. Свечи (суппозитории) не содержат красителей и подсластителей, как сиропы и другие препараты для перорального приема. Следовательно, их применение позволяет минимизировать риск возникновения аллергических реакций.1
Виферон Свечи для детей детям до года и старше
Поскольку препарат ВИФЕРОН Свечи (суппозитории) обладает широким спектром противовирусной активности, он является универсальным средством против гриппа и ОРВИ. Этот препарат нового поколения помогает эффективно бороться с инфекцией на любой стадии заболевания. ВИФЕРОН обеспечивает мощный противовирусный эффект и позволяет сократить общую продолжительность заболевания, быстрее справиться с проявлениями инфекции (насморк, кашель, слабость, температура и др.), а также снижает вероятность развития осложнений и последующих заболеваний. 1
Виферон Гель детям до года и старше
Кроме того, для лечения детей всех возрастов, в том числе новорожденных, можно применять противовирусный препарат ВИФЕРОН Гель. Для того, чтобы уберечь ребенка от ОРВИ и гриппа, необходимо 2 раза в день в качестве профилактики наносить полоску геля длиной примерно 0,5 см на слизистую оболочку носа. Длительность курса – 2-4 недели. Для лечения ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией, нанесение геля ВИФЕРОН необходимо повторять 3-5 раз в день в течение 5 дней.
Виферон Мазь грудничкам до года детям старшего возраста
ВИФЕРОН Мазь применяют у детей старше года. Для лечения ОРВИ у детей от 1 года до 2-х лет применяется ВИФЕРОН Мазь 2500 МЕ (1 горошина диаметром 0,5 см) 3 раза в сутки, у детей от 2-х до 12 лет – мазь 2500 МЕ (1 горошина диаметром 0,5 см) 4 раза в сутки, у детей от 12 до 18 лет – мазь 5000 МЕ (1 горошина диаметром 1 см) 4 раза в сутки. Длительность лечения составляет 5 дней. Совместное применение суппозиториев ВИФЕРОН и ВИФЕРОН Мазь/Гель позволяет усилить клинические эффекты проводимой терапии.2
Автор статьи
Беляев Дмитрий Александрович
Врач общей практики
Справочно-информационный материал
- Нестерова И.В. «Препараты интерферона в клинической практике: когда и как», «Лечащий врач», сентябрь 2017.
- Чеботарева Т.А., Мазанкова Л.Н., «Эффективность Виферона в терапии и профилактике гриппа и других ОРВИ у детей», 2010 г.
Опыт применения виферона® у детей в период адаптации к дошкольным образовательным учреждениям
Известно, что пик заболеваемости острыми респираторными инфекциями (ОРИ) приходится на детей раннего возраста, что совпадает с началом их посещения организованные детские группы и большое количество «новых контактов». В связи с этим особенно актуально применение противовирусных и иммуномодулирующих препаратов у детей в период их адаптации в дошкольном образовательном учреждении (ДОУ).Для оценки клинико-профилактической эффективности ВИФЕРОНА® у детей в период адаптации к ПЭИ было обследовано 237 детей в возрасте от 2 до 5 лет, воспитываемых дома. Все обследованные дети были разделены на группы, сопоставимые по полу, возрасту, условиям проживания, гигиеническим характеристикам. Использовалась мазь ВИФЕРОН®, содержащая 40 000 МЕ интерферона на 1 г вещества. Дети 1-й группы (n = 117) получали мазь ВИФЕРОН® интраназально 2 раза в сутки. Общая продолжительность терапии вифероном составила 60 дней.Во 2-й группе (n = 120) дошкольники не получали препарат. Анализ клинической эффективности мази ВИФЕРОН®, обладающей противовирусным и иммуномодулирующим действием, показал выраженное положительное влияние на заболеваемость детей в период адаптации к ПЭИ. Выявлено достоверное снижение заболеваемости ОРИ (в 2,1 раза), повышение местных факторов защиты дыхательных путей (лизоцим, секреторный IgA). В группе детей, получавших препарат, у 48,6% в первые 3,5 месяца после поступления в ИЭП не было случаев ОРИ.В этой группе не было необходимости в антибактериальной терапии осложнений ОРИ. У детей группы сравнения частота ОРИ осталась прежней (p = 0,000). Курс профилактики вифероном в течение 6 месяцев привел к стойкому увеличению уровня лизоцима в назальном секрете (p = 0,009) и содержания секреторного IgA (p = 0,08). Полученный результат позволяет рекомендовать мазь ВИФЕРОН® для улучшения адаптации детей к ПЭИ и снижения заболеваемости ОРИ.
Виферон, суппозитории ректальные 500000 МЕ, 10 шт.
Препарат применяется ректально. 1 суппозиторий содержит человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b в качестве активного вещества в указанных дозировках (150 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1000000 МЕ, 3 000 000 МЕ).
Острые респираторные вирусные инфекции, в том числе грипп, в том числе осложненный бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных женщин и детей старше 7 лет, составляет ВИФЕРОН® 500000 МЕ, по 1 суппозиторию 2 раза в день через 12 часов ежедневно в течение 5 дней.По клиническим показаниям терапию можно продолжить.
Для детей младше 7 лет, в том числе новорожденных и недоношенных детей с гестационным возрастом более 34 недель, рекомендуется применение препарата
ВИФЕРОН® 150 000 МЕ, по 1 суппозиторию 2 раза в день через 12 часов ежедневно в течение 5 дней. По клиническим показаниям терапию можно продолжить. Перерыв между курсами 5 дней.
Применение ВИФЕРОНА 150 000 МЕ рекомендуется для недоношенных новорожденных с гестационным возрастом менее 34 недель
по 1 суппозиторию 3 раза в день через 8 часов ежедневно в течение 5 дней.
По клиническим показаниям терапию можно продолжить. Перерыв между курсами 5 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии.
Рекомендуемая доза для новорожденных, в том числе недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель, ВИФЕРОН® 150 000 МЕ в сутки по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов.Курс лечения 5 дней.
Применение препарата ВИФЕРОН® 150 000 МЕ в сутки по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 часов рекомендуется недоношенным новорожденным со сроком гестации менее 34 недель. Курс лечения 5 дней.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2-3 курса, микоплазмоз. , кандидоз, в том числе висцеральный — 2-3 курса.Перерыв между курсами 5 дней. По клиническим показаниям терапию можно продолжить.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах тяжелой степени активности, осложненных циррозом печени.
Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН® 3 000 000 МЕ, по 1 суппозиторию 2 раза в день через 12 часов ежедневно в течение 10 дней, затем 3 раза в неделю через день в течение 6-12 месяцев.Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям в возрасте до 6 месяцев рекомендуется 300 000-500 000 МЕ в день; от 6 до 12 месяцев — 500 000 МЕ в сутки.
Для детей в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендуется 3 000 000 МЕ на 1 м2 поверхности тела в день.
Детям старше 7 лет рекомендуется 5 000 000 МЕ на 1 м2 поверхности тела в сутки.
Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 часов в течение первых 10 дней ежедневно, затем трижды в неделю через день в течение 6-12 месяцев.Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производится путем умножения рекомендованной дозы для данного возраста на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для расчета площади поверхности тела по росту и весу по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы осуществляется делением расчетной суточной дозы на 2 инъекции, полученное значение округляется до дозировки суппозитория.
При хроническом вирусном гепатите с выраженной активностью и циррозе печени перед проведением плазмафереза и / или гемосорбции детям до 7 лет рекомендуется ВИФЕРОН 150 000 МЕ; ВИФЕРОН® 500000 МЕ старше 7 лет по 1 суппозиторию 2 раза в день каждые 12 часов каждый день в течение 14 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий кандидоз влагалища, микоплазмоз) у взрослых, в том числе беременных в составе комплексной терапии.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в день через 12 часов ежедневно в течение 5-10 дней. По клиническим показаниям терапию можно продолжить.
Беременным со второго триместра беременности (начиная с 14 недели беременности) рекомендуется применять препарат ВИФЕРОН® 500000 МЕ в 1 суппозитории
2 раза в день через 12 часов ежедневно в течение 10 дней, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом 3 дня (на четвертый день) по 1 суппозиторию 2 раза в день через 12 часов.Затем каждые 4 недели до родов VIFERON® 150 000 МЕ
по 1 суппозиторию 2 раза в день через 12 часов ежедневно в течение 5 дней.
При необходимости перед родами (с 38 недель беременности) показано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в день через 12 часов ежедневно в течение 10 дней.
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма, у взрослых, в том числе беременных.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет ВИФЕРОН® 1000000 МЕ, по 1 суппозиторию 2 раза в день через 12 часов ежедневно в течение 10 дней или более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапию можно продолжить. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков повреждения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение).
При лечении рецидивирующего герпеса целесообразно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
Беременным со второго триместра беременности (начиная с 14 недели беременности) рекомендуется применять препарат ВИФЕРОН® 500000 МЕ в 1 суппозитории
2 раза в день через 12 часов ежедневно в течение 10 дней, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом 3 дня (на четвертый день) по 1 суппозиторию 2 раза в день через 12 часов. Затем каждые 4 недели до родов ВИФЕРОН® 150 000 МЕ, по 1 суппозиторию 2 раза в день через 12 часов каждый день в течение 5 дней. При необходимости перед родами (с 38 недель беременности) показано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в день через 12 часов ежедневно в течение 10 дней.
Виферон супп. прямоугольник 150 тысяч. №10
Краткое описание
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противовирусное. Мазь: при вирусных (в том числе герпетических) поражениях кожи и слизистых оболочек различной локализации. Гель: профилактика и лечение детей с рецидивирующим стенозирующим ларинготрахеобронхитом и часто страдающих острыми респираторными заболеваниями; Свечи в комплексной терапии.
Фармакологическое действие
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК и ДНК вирусов.Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как повышенная фагоцитарная активность макрофагов, повышенная специфическая цитотоксичность лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням, определяют его опосредованную антибактериальную активность. В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата повышается специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы.При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, восстанавливается работа эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительными, мембраностабилизирующими, а также регенерирующими свойствами. Установлено, что при применении препарата Виферон отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b.Применение препарата Виферон в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных препаратов, а также уменьшить токсические эффекты данной терапии. Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать синтетические токсичные эмульгаторы в производстве, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение лекарства.
Показания
— ОРВИ, в том числе грипп, в том числе осложненный бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии; — инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных, в том числе недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз), в составе комплексной терапии; — хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени; — инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий кандидоз влагалища, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии; — первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых.
Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b в качестве активного вещества в указанных дозировках (150 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1000000 МЕ, 3 000 000 МЕ). Острые респираторные вирусные инфекции, в том числе грипп, в том числе осложненный бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых, в том числе беременных и детей старше 7 лет — Виферон — 500 000 МЕ, по 1 суппозиторию 2 раза / сут каждые 12 часов каждые 5 дней.По клиническим показаниям терапию можно продолжить. Детский возраст до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным детям со сроком беременности более 34 недель назначают Виферон — 150 000 МЕ, по 1 суппозиторию 2 раза / сут через 12 часов ежедневно в течение 5 дней. По клиническим показаниям терапию можно продолжить. Перерыв между курсами 5 дней. Недоношенным новорожденным со сроком гестации менее 34 недель назначают Виферон 150 000 МЕ по 1 суппозиторию 3 раза / сут через 8 часов ежедневно в течение 5 дней.По клиническим показаниям терапию можно продолжить. Перерыв между курсами 5 дней. Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных, в том числе недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии Рекомендуемая доза для новорожденные, в т.ч. ч. недоношенным детям со сроком гестации более 34 недель, — Виферон — 150 000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза / сут через 12 часов.Курс лечения 5 дней. Недоношенным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон 150 000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза / сут через 8 часов. Курс лечения 5 дней. Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз. , в том числе висцеральный — 2-3 курса.Перерыв между курсами 5 дней. По клиническим показаниям терапию можно продолжить. Хронический вирусный гепатит В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при тяжелом вирусном гепатите с тяжелой активностью, осложненным циррозом печени рекомендуемой дозы для взрослых — Виферон — 3 000 000 ME, по 1 суппозиторию 2 раза / сут каждые 12 часов ежедневно в течение 10 дней, затем трижды в неделю через день в течение 6-12 месяцев.Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Детям в возрасте до 6 месяцев рекомендуется 300 000-500 000 МЕ / сут; от 6 до 12 месяцев — 500 000 МЕ / сут. Детям от 1 года до 7 лет рекомендуется 3 000 000 МЕ на 1 м2 поверхности тела в сутки. Детям старше 7 лет рекомендуется 5 000 000 МЕ на 1 м2 площади тела в сутки. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 часов первые 10 дней ежедневно, затем — трижды в неделю через день в течение 6-12 месяцев.Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производится путем умножения рекомендованной дозы для данного возраста на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для расчета площади поверхности тела по росту и весу по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы осуществляется делением расчетной суточной дозы на 2 инъекции, полученное значение округляется до дозировки суппозитория.При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и / или гемосорбции детям до 7 лет назначают Виферон — 150 000 МЕ, детям старше 7 лет — Виферон — 500 000 МЕ, 1 суппозиторий. 2 раза / сут через 12 ч ежедневно в течение 14 дней. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий кандидоз влагалища, микоплазмоз) у взрослых, в т.ч. для беременных — Рекомендуемая доза для МЭ 500 — Рекомендуемая доза для МЭ для беременных. По 1 суппозиторию 2 раза / сут через 12 часов ежедневно в течение 5-10 дней.По клиническим показаниям терапию можно продолжить. Беременным со второго триместра беременности (начиная с 14 недели беременности) назначают Виферон 500000 МЕ, по 1 суппозиторию 2 раза / сут через 12 часов ежедневно в течение 10 дней, затем по 1 суппозиторию 2 раза / сут через 12 часов каждые четвертые. день в течение 10 дней. Затем каждые 4 недели до родов — Виферон — 150 000 МЕ, по 1 суппозиторию 2 раза / сут через 12 часов ежедневно в течение 5 дней. При необходимости назначают Виферон 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза / сут каждые 12 часов ежедневно в течение 10 дней до родов (с 38 недель беременности).Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых, в том числе беременных. Рекомендуемая доза для взрослых — Виферон — 1000000 ME по 1 суппозиторию 2 раза / сут через 12 часов ежедневно в течение 10 дней и более при рецидиве инфекции. По клиническим показаниям терапию можно продолжить. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков повреждения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение).При лечении рецидивирующего герпеса целесообразно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива. Беременным со второго триместра беременности (начиная с 14 недели беременности) назначают Виферон 500000 МЕ, по 1 суппозиторию 2 раза / сут через 12 часов ежедневно в течение 10 дней, затем по 1 суппозиторию 2 раза / сут через 12 часов каждые четвертые. день в течение 10 дней. Затем каждые 4 недели до родов — Виферон — 150 000 МЕ, по 1 суппозиторию 2 раза / сут через 12 часов ежедневно в течение 5 дней.При необходимости перед родами (с 38 недель беременности) назначают Виферон 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза / сут каждые 12 часов ежедневно в течение 10 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд. Эти явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Виферон совместим и хорошо сочетается со всеми препаратами, применяемыми при лечении вышеперечисленных заболеваний (включая антибиотики, химиотерапию, ГКС).
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2 ° до 8 ° С. Срок годности — 2 года.
особые инструкции
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Виферон- не предоставлены.
Противовирусные препараты для детей и гриппа
Противовирусные препараты
Хотя CDC рекомендует ежегодно делать прививку от гриппа (гриппа) в качестве первого и наиболее важного шага в защите от гриппа, существуют также лекарства, которые могут лечить грипп.Эти «противовирусные препараты от гриппа» являются важным вариантом лечения детей с подозрением на грипп или подтвержденным диагнозом.
Противовирусные препараты для детей выпускаются в форме таблеток, жидкости, порошка для ингаляций или раствора для внутривенного введения. Они борются с гриппом, не давая вирусам гриппа размножаться в организме. Противовирусные препараты должны быть прописаны врачом — они не продаются без рецепта. Для лечения противовирусные препараты от гриппа в идеале следует начинать в течение 2 дней после заболевания, но детям с высоким риском осложнений гриппа или госпитализации все же может быть полезно, если противовирусное лечение начато через 2 или более дней после заболевания.Если ребенок болеет гриппом, противовирусные препараты предлагают безопасный и эффективный вариант лечения.
Противовирусные препараты против гриппа работают только против вирусов гриппа — они не помогают против других вирусов, которые могут вызывать симптомы болезни, похожие на грипп.
Преимущества противовирусного лечения гриппа
Противовирусные препараты от гриппа могут облегчить симптомы гриппа и сократить продолжительность заболевания. Противовирусные препараты работают лучше всего, если их начать сразу после болезни (в течение двух дней после появления симптомов).Раннее лечение гриппа противовирусными препаратами также снижает частоту инфекций уха и снижает потребность в лечении антибиотиками у детей в возрасте от 1 до 12 лет. Лечение противовирусными препаратами также может уменьшить более серьезные осложнения, связанные с гриппом, такие как пневмония и госпитализации. Исследования как взрослых, так и детей показывают, что лечение госпитализированных пациентов может быть полезным для предотвращения дыхательной недостаточности и смерти.
CDC и Американская академия педиатрии (AAP) рекомендуют как можно раньше противовирусные препараты для лечения подтвержденного или подозреваемого гриппа у детей с тяжелым, осложненным или прогрессирующим заболеванием или госпитализированных с подтвержденным или подозреваемым гриппом.Незамедлительное начало противовирусного лечения также рекомендуется для детей, которые подвержены высокому риску серьезных осложнений гриппа и у которых есть подтвержденный или подозреваемый грипп любой степени тяжести. Дети с высоким риском осложнений, связанных с гриппом, включают детей младше 5 лет (особенно младше 2 лет) и детей любого возраста с определенными хроническими заболеваниями, такими как астма, диабет, болезни сердца или легких. Для получения дополнительной информации о рекомендациях AAP посетите веб-страницу ресурсов по гриппу Красной книги AAP Externalexternal.
Начало страницы
Противовирусные препараты, одобренные для использования у детей
Если поставщик вашего ребенка прописывает вашему ребенку капсулы осельтамивира, а ваш ребенок не может проглотить капсулы, предписанные капсулы можно открыть, смешать с густой подслащенной жидкостью и дать таким образом.
Существует четыре противовирусных препарата от гриппа, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования в Соединенных Штатах, которые CDC рекомендуют для использования у детей в этот сезон гриппа:
- Осельтамивир (доступный в виде дженерика или под торговым наименованием Тамифлю®) одобрен для лечения гриппа у детей от 2 недель и старше.Осельтамивир для перорального применения выпускается в форме таблеток и жидкости. Хотя это и не является частью утвержденных FDA показаний, пероральное применение осельтамивира для лечения гриппа у детей младше 14 дней.
- Занамивир (торговое название Relenza®) одобрен для лечения гриппа у детей от 7 лет и старше. Не рекомендуется для детей с основным респираторным заболеванием, в том числе с астмой и другими хроническими заболеваниями легких. Ингаляционный занамивир вводится через специальный ингалятор (Diskhaler®).
- Перамивир (торговое название Rapivab®) вводится внутривенно и рекомендуется детям от 2 лет и старше.
- Балоксавир (торговое наименование Xofluza®) — это таблетка, которая назначается однократно внутрь и одобрена для раннего амбулаторного лечения детей с гриппом в возрасте от 12 лет и старше.
Начало страницы
Побочные эффекты противовирусных препаратов
Побочные эффекты зависят от лекарства. Наиболее частыми побочными эффектами осельтамивира являются тошнота и рвота.Занамивир может вызвать затруднение дыхания у людей с основным заболеванием легких, а перамивир может вызвать диарею. Сообщалось также о других менее распространенных побочных эффектах. Ваш лечащий врач может предоставить вам дополнительную информацию об этих лекарствах, или вы можете посетить веб-сайт с внешним значком Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), чтобы получить конкретную информацию о противовирусных препаратах, включая вкладыш производителя в упаковку.
Если ваш ребенок заболел гриппом
Лечащий врач вашего ребенка может помочь решить, следует ли вашему ребенку принимать противовирусные препараты, если он заболел гриппом в этом сезоне.Признаки и симптомы гриппа включают жар, головную боль, сильную усталость, сухой кашель, боль в горле, насморк или заложенность носа и мышечные боли. Важно отметить, что у некоторых детей, заболевших гриппом, не бывает температуры.
Для получения дополнительной информации о противовирусных препаратах от гриппа посетите раздел «Лечение — противовирусные препараты».
Начало страницы
Современные возможности интерферонов в лечении детей с COVID-19
Целью исследования является изучение эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, ректальных суппозиториев (интерферон α-2b) 1000000 МЕ и 3000000 МЕ, а также ВИФЕРОНА®, геля для наружного и местного применения (интерферон α-2b) 36000 МЕ. / г, в комплексной терапии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у детей.Материалы и методы исследования: в рамках открытого многоцентрового проспективного контролируемого нерандомизированного исследования обследовано 140 пациентов с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19) в возрасте от 1 до 17 лет, госпитализированных в инфекционную больницу Красноярской межрайонной клинической больницы. больница № 1) в Красноярске с 20.04.20 по 1.08.20. В зависимости от проводимой противовирусной терапии наблюдаемые пациенты были разделены на 2 группы: основную (70 человек) и контрольную (70 человек). С момента госпитализации основная группа пациентов в комплексной терапии получала препарат интерферона (ИФН) α-2b с антиоксидантами (вит Е и С), суппозитории ректальные, и ИФНα-2b, гель для наружного и местного применения. , по предложенным схемам в зависимости от возраста; Пациентам контрольной группы назначали Умифеновир (Арбидол®) в возрастных дозировках.Критериями эффективности терапии служили период лечения основных клинических симптомов заболевания (кашель, заложенность носа, насморк, боль в горле, конъюнктивит, нарушение вкуса и запаха, боли в животе, диарея и др.), Устранение вирусный антиген в пробах из носоглотки и кала, динамика продукции антител IgM и IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке крови. Результаты: подтверждена клиническая эффективность и безопасность политерапии высокими дозами IFNα-2b с антиоксидантами, ректальными суппозиториями в сочетании с IFNα-2b с антиоксидантами, гелем для наружного и местного применения в терапии COVID-19 у детей.С момента назначения терапии пациентам основной группы по сравнению с контрольной группой время купирования основных клинических симптомов COVID-19 статистически значимо сокращено: заложенность носа — с 7 до 3 дней (p = 0 , 0001), ангина — от 7 до 3 дней (p = 0,0001), гиперемия в ротоглотке — от 10 до 5 дней (p = 0,0001), легкий кашель — от 7 до 5 дней (p = 0 , 05), катаральный конъюнктивит — от 5 до 3 дней (p = 0,012), нарушения обоняния — от 10 до 4 дней (p = 0,001) и вкуса — от 10 до 4 дней (p = 0,001).Период полного купирования всех клинических симптомов по «общему баллу» статистически значимо сократился с 9 дней в контрольной группе до 5 дней в основной группе (p = 0,05). Время элиминации SARS-CoV-2 из носоглотки также было статистически значимо сокращено на 5 дней в основной группе пациентов (p = 0,05). У пациентов, получавших повышенные дозы IFNα-2b с антиоксидантами, санация кишечника происходила в 2,5 раза чаще, выявлено статистически значимое повышение уровня антител IgG к SARS-CoV-2 по сравнению с пациентами контрольной группы (p = 0,05).У наблюдаемых пациентов обеих групп нежелательных явлений не зарегистрировано. Заключение: доказанная эффективность и безопасность комбинированной противовирусной терапии IFNα-2b с антиоксидантами, ректальные свечи в сочетании с IFNα-2b с антиоксидантами, гель для наружного и местного применения являются основой для его широкого внедрения в педиатрическую практику для лечения пациенты с коронавирусной болезнью 2019 COVID-19.
ПРАЙМ PubMed | [Мазь Виферон для профилактики ОРВИ у детей]
Цитата
Макарова З.С., и другие. «[Мазь Виферон для профилактики острой вирусной инфекции дыхательных путей у детей]». Антибиотики и химотерапия = Антибиотики и химиотерапия [sic], vol. 53, нет. 3-4, 2008, стр. 9-12.
Макарова З.С., Васильев А.Н., Доскин В.А. и др. [Мазь Виферон для профилактики острой вирусной инфекции дыхательных путей у детей]. Антибиотик Химиотер . 2008; 53 (3-4): 9-12.
Макарова З.С., Васильев А.Н., Доскин В.А., Малиновская В.В., Парфенов В.В., Мешкова Е. Н. (2008). [Мазь Виферон для профилактики острой вирусной инфекции дыхательных путей у детей]. Антибиотики и химотерапия = Антибиотики и химиотерапия [sic] , 53 (3-4), 9-12.
Макарова З.С., и др. [Мазь Виферон для профилактики острой вирусной инфекции дыхательных путей у детей]. Антибиотик Химиотер. 2008; 53 (3-4): 9-12. PubMed PMID: 18942419.
TY — JOUR Т1 — [Мазь Виферон для профилактики острой вирусной инфекции дыхательных путей у детей].AU — Макарова, З С, AU — Васильев А Н, AU — Доскин, В А, AU — Малиновская, В В, AU — Парфенов В.В., АУ — Мешкова Э Н, PY — 2008/10/24 / pubmed PY — 2008/11/11 / medline PY — 2008/10/24 / entrez СП — 9 EP — 12 JF — Антибиотики и химиотерапия = Антибиотики и химиотерапия [sic] JO — Антибиотик Химиотер ВЛ — 53 IS — 3-4 N2 — Триста пятьдесят детей в возрасте от 3 месяцев до 6 лет в различных социальных условиях наблюдались в динамике на периодах от 1 до 3 лет.Основными задачами исследования являлись разработка схем и методов профилактического применения мази Виферон и оценка ее эффективности при острой вирусной инфекции дыхательных путей. Выявлены сезонные изменения в генезе интерферона, у детей с частыми инфекциями такой динамики не показано. Мазь применялась по разработанной методике интраназально в суточной дозе 1 г ежедневно в течение первых 2 недель и 3 раза в неделю в течение следующих 2-4 недель. Выявлено интерферонокорректируемое и иммуномодулирующее действие мази, а также ее благоприятное влияние на количество случаев острых респираторных инфекций, в том числе в условиях адаптации к детской школе.Его благоприятный эффект наблюдался также у детей с частыми инфекциями во время иммунореабилитации. Наиболее выраженные клинические и иммуномодулирующие эффекты выявлены у детей раннего возраста. SN — 0235-2990 UR — https://neuro.unboundmedicine.com/medline/citation/18942419/[viferon_ointment_for_prophylaxis_of_acute_viral_respiratory_tract_infection_in_children impression__ L2 — https://medlineplus.gov/vitaminc.html БД — ПРЕМЬЕР DP — Unbound Medicine ER —
Виферон ректальный 3млн.me 10 шт.
Описание
Состав
Действующее вещество:
1 суппозиторий виферон 150000 МЕ содержит действующее вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинант 150000 МЕ 1 суппозиторий виферон 500000 МЕ содержит действующее вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинант 500000 МЕ 1 суппозиторий виферон 1 000 000 МЕ содержит действующее вещество: интерферон альфа-2b, рекомбинантный человеческий 1000000 МЕ, 1 суппозиторий виферон 3 000 000 МЕ содержит действующее вещество: интерферон альфа-2b, рекомбинантный человеческий 3 000 000 МЕ,.
Вспомогательные вещества:
Виферон 1 суппозиторий содержит 150000 МЕ: аскорбиновую кислоту 0,0054 г, 0,0108 г аскорбата натрия, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, дигидрат динатрия эдетата 0,0001 г Полисорбат 80 0,0001 г масла какао 0,1958 г, кондитерский жир или масло какао заменитель 1 г виферона 1 суппозиторий содержит 500 000 МЕ: аскорбиновая кислота 0,0081 г, 0,0162 г аскорбата натрия, 0,055 г альфа-токоферола ацетата, дигидрат динатрия эдетата 0,0001 г, полисорбат 80 0,0001 г, 0,1941 г масла какао, растительный жир или заменитель какао-масла на 1 г суппозитория 1 виферон 1000000 МЕ, содержащий: аскорбиновую кислоту 0.0081 г, 0,0162 г аскорбата натрия, альфа-токоферола ацетата 0,055 г, дигидрата динатрия эдетата 0,0001 г Полисорбат 80 0,0001 г, 0,1941 г масла какао, растительного жира или заменителя какао-масла на 1 г 1 суппозиторий виферон 3 000 000 МЕ, содержащий: аскорбиновая кислота 0,0081 г, 0,0162 г аскорбата натрия, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, дигидрат динатрия эдетата 0,0001 г, полисорбат 80 0,0001 г какао-масла 0 1941, кондитерский жир или заменитель какао-масла до 1 г
Описание:
Валиумные формы, белый с желтоватым оттенком, однородной консистенции.Неоднородность окраски в виде мраморности. На продольном сечении имеется выемка в форме воронки. Диаметр суппозитория не более 10 мм.
Форма продукта:
Cuppozitorii ректально 150 000 МЕ 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ 3 000 000 МЕ.
5 или 10 суппозиториев в блистерах ПВХ / ПВХ. 1 блистер 10 суппозиториев или 2 блистера 5 суппозиториев с инструкцией по применению в пачке картонной.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Дозировка
3 миллиона МЕ
Показания
Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмонией (бактериальной, вирусной, хламидийной) у детей и взрослых в составе комбинированной терапии; инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробные инфекции (хламидиоз, герпес, цитомегаловирус, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в комплексной терапии; хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в комплексной терапии, в том числе в сочетании с плазмаферезом и гемосорбцией, хронические вирусные гепатиты с выраженной активностью, осложненный циррозом печени; инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, бактериальный вагиноз, ВПЧ-инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий кандидоз влагалища, микоплазмоз) у взрослых в составе комбинированной терапии; первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, от легкой до средней степени тяжести, включая урогенитальную форму у взрослых.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Виферон, суппозитории ректальные и совместимые с ними хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиотерапевтические препараты, стероиды).
Overdose
Не установлен.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Цитокин.
Фармакологические свойства:
Интерферон альфа-2b рекомбинантный человеческий обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК и ДНК содержащих вирусов.Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, повышение специфической цитотоксичности лимфоцитов для клеток-мишеней, опосредованно определяют его антибактериальную активность.
В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата повышается специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторного иммуноглобулина А, нормализуется уровень IgE, происходит операция восстановления эндогенной системы интерферона альфа-2b.Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительными, стабилизирующими мембраны и регенерирующими свойствами. Установлено, что при применении препарата виферон не возникают побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не вырабатываются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата виферон в составе комбинированной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибиотиков и гормональных препаратов, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не используемым в производстве синтетическим эмульгаторам быть токсичными, а наличие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.
Беременность и кормление грудью
Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности. Особо не ограничивается применением во время грудного вскармливания.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
побочные эффекты
В редких случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).Эти явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после отмены.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 ° C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b рекомбинантный человеческий в указанных дозировках (150 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1000000 МЕ, 3 000 000 МЕ).
Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмонией (бактериальной, вирусной, хламидийной) у детей и взрослых в составе комбинированной терапии.
Рекомендуемая доза для взрослых, в том числе беременных и детей старше 7 лет — виферон 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в день по 12 часов в день в течение 5 дней. Течение клинической терапии можно продолжить.
До 7 лет, включая недоношенных новорожденных и гестационный возраст более 34 недель, рекомендуется применять препарат виферон 150 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в день каждые 12 часов ежедневно в течение 5 дней. Течение клинической терапии можно продолжить. Интервал между курсами 5 дней.
Недоношенным новорожденным с гестационным возрастом менее 34 недель рекомендуется применение препарата виферон 150 000 МЕ по 1 суппозиторию 3 раза в день по 8 часов ежедневно в течение 5 дней.Течение клинической терапии можно продолжить. Интервал между курсами 5 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирус, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в комплексной терапии.
Рекомендуемая дозировка для новорожденных, в том числе недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель — виферон 150 000 МЕ в сутки по 1 суппозиторию 2 раза в сутки после 12-часового курса лечения -.5 дней.
Недоношенным новорожденным с гестационным возрастом менее 34 недель для применения препарата рекомендуется виферон 150 000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в день на курс лечения 8 часов -. 5 дней.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2-3 курса, микоплазмоз. , кандидоз, в том числе висцеральный — 2-3 курса.Интервал между курсами 5 дней. Течение клинической терапии можно продолжить.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в комплексной терапии, в том числе в сочетании с плазмаферезом и гемосорбцией, хронический вирусный гепатит выраженной активности, осложненный циррозом печени.
Рекомендуемая доза для взрослых — виферон 3 000 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в день каждые 12 часов ежедневно в течение 10 дней, затем 3 раза в неделю через день в течение 6-12 месяцев. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям в возрасте до 6 месяцев рекомендуется 300 000-500 000 МЕ в сутки; в возрасте от 6 до 12 месяцев — 500 000 МЕ в сутки.
Детям в возрасте от 1 до 7 лет рекомендуется 3 миллиона МЕ на 1 м2 поверхности тела в день.
Детям старше 7 лет рекомендуется 5 миллионов МЕ на 1 м2 поверхности тела в день.
Препарат применяют 2 раза в день через 12 часов первые 10 дней каждого дня, затем 3 раза в неделю через день в течение 6-12 месяцев. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Расчет суточной дозировки для каждого пациента выполняется путем умножения рекомендованной дозы для возраста на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для расчета площади поверхности тела, роста и веса Гарфорда, Рурка и Терри. Расчет разовой дозы производят путем деления рассчитанной суточной дозы введения на 2, полученное значение округляют в сторону большей дозировки суппозитория.
При хроническом вирусном гепатите с выраженной активностью и циррозе печени до проведения плазмафереза и / или гемосорбции рекомендовано применение детям в возрасте до 7 лет препарата виферон 150 000 МЕ, детям старше 7 лет — виферон 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в день 12 часов ежедневно в течение 14 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, бактериальный вагиноз, ВПЧ-инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий кандидоз влагалища, микоплазмоз) у взрослых, в том числе беременных, в составе комплексной терапии.
Рекомендуемая доза для взрослых — виферон 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в день каждые 12 часов ежедневно в течение 5-10 дней. Течение клинической терапии можно продолжить.
Беременным во II триместре беременности (срок беременности от 14 недель) рекомендовано применение препарата виферон 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в день каждые 12 часов ежедневно в течение 10 дней, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня. (на четвертый день) по 1 суппозиторию 2 раза в день через каждые 12 часов.Далее каждые 4 недели до родов — виферон 150 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в день каждые 12 часов ежедневно в течение 5 дней.
При необходимости показано перед родами (с 38 недель беременности) применение препарата виферон 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в день каждые 12 часов ежедневно в течение 10 дней.
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, от легкой до средней степени тяжести, включая урогенитальную форму у взрослых, включая беременных женщин.
Рекомендуемая доза для взрослых — виферон 1 000 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в день каждые 12 часов ежедневно в течение 10 дней и более при рецидиве инфекции.Течение клинической терапии можно продолжить. Рекомендуется немедленно начать лечение при первых признаках поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение при продромальных или ранних проявлениях признаков рецидива.