Генферон лайт
Официальным документом, подтверждающим возможность назначения противовирусного препарата Генферон® лайт детям всех возрастных групп (в том числе детям до года), является утвержденная МЗРФинструкция по медицинскому применению препарата. Было проведено клиническое исследование с участием 102 детей в возрасте от 0 до 6 месяцев, которое показало высокий профиль безопасности и эффективность применения препарат Генферон® лайт у грудных детей.
Нежелательные явления (лихорадка, слабость, вялость, отсутствие аппетита и т.п.), в некоторых случаях возникающие при вакцинации, связаны с развитием иммунного ответа и не требуют проведения медикаментозной терапии (своеобразная «малая» болезнь). Противовирусный иммуностимулирующийпрепаратинтерферона Генферон® лайт не может применяться для профилактикивозникновение симптомов, связанных с вакцинацией, или использоваться для их купирования.
Применение интерферона может быть оправдано в случае, если лечащий врач считает необходимым потенцировать развитие противоинфекционного иммунного ответа благодаря стимулирующему влиянию на Т и В-лимфоциты, то интерферон может способствовать накоплению клеток памяти. Также некоторые российские исследователи сообщают о положительном влиянии интерферона на степень накопления специфических антител, однако перечисленные эффекты требуют дальнейшего изучения и подтверждения.
Проблема герпесвирусных инфекций является одной из наиболее актуальных в современной педиатрии, что обусловлено широким распространением возбудителей среди детского и взрослого населения. Так, по данным ВОЗ, до 80-90 % всего населения Земли инфицировано вирусами герпеса. И если у взрослых пациентов Эпштейна-Барр-вирусная инфекция зачастую характеризуется асимптомнойсероконверсией и легким катаральным синдромом, то у детей в большинстве случаев заболевание протекает в виде клинически манифестного инфекционного мононуклеоза, склонного к затяжному течению и рецидивам. Персистенция вирусной инфекции приводит к возникновению иммунологической недостаточности, являющейся тем патогенетическим фоном, который часто является причиной формирования контингента «часто и длительно болеющих детей». Установлено, что условием формирования рецидивирующего течения Эпштейна-Барр-вирусной инфекции является неадекватный цитокиновый ответ в острую фазу инфекционного мононуклеоза, характеризующийся недостаточной активацией синтеза провоспалительных цитокинов: интерферона-альфа и гамма, фактора некроза опухоли альфа, интерлейкина 8 при усиленной секреции противовоспалительных цитокинов, отвечающих за реализацию Th3-ответа. При выполнении иммунологических исследований у детей, страдающих Эпштейна-Барр-вирусной (ВЭБ) инфекцией, выявляется выраженное снижение синтеза как интерферона-альфа, так и интерферона-гамма. Иммунопатологические механизмы при ВЭБ-инфекции включают и недостаточно напряженный ответ в отношении персистирующего возбудителя и неэффективную регуляцию специфического иммунитета. Кроме этого, ВЭБ способен продуцировать ложные рецепторы интерферона, что обусловливает его недостаточную активность в условиях сохранения физиологической концентрации. Вирус герпеса угнетает процессы презентации антигена путем экспрессии молекул псевдо-МНС I класса, ответственных за развитие цитотоксического иммунного ответа.
На сегодняшний день препаратами для лечения вирусных инфекций являются различные иммуностимулирующие препараты. Одним из наиболее перспективных и обоснованных, с точки зрения этиопатогенеза, направлений иммунотерапии является использование препаратов интерферона-альфа. По данным Молочного В.П. и соавт., применение противовирусных иммуностимулирующих препаратов интерферона-альфа в суппозиториях в лечении вирусной инфекции у детей с ВЭБ способствовало более быстрому купированию полилимфоаденопатии. Результаты другого исследования установили высокую эффективность препарата интерферона-альфа в суппозиториях при среднетяжелой форме инфекционного мононуклеоза, вызванного ВЭБ, – даже при осмотре через 1 месяц после терапии в группе детей, получавших интерферонотерапию, наблюдалось более выраженное уменьшение лимфатических узлов и купирование гепатолиенального синдрома. Катамнестическое наблюдение в течение 1 года за детьми, получившими лечение противовирусным препаратом интерферона в суппозиториях, показало, что интерферонотерапия достоверно снижает количество детей с затяжными формами инфекционного мононуклеоза (ИМ), вызванного ВЭБ. Интересным представляется исследование Зайцевой И.А. и соавт., в котором в качестве иммуномодулирующей терапии в группах детей, страдающих ИМ, использовался противовирусный препарат интерферона-альфа в суппозиториях. Результаты показали, что включение в терапию данных лекарственных препаратов против вирусной инфекции приводит к уменьшению длительности лихорадки (наиболее выраженная тенденция – в группе детей, получавших суппозитории с интерфероном) и синдрома интоксикации. Благодаря доказанной безопасности применения препарата Генферон
ПрепаратГенферон® лайт могут использоваться в период лактации и грудного вскармливания (в случае если такая противовирусная терапия была назначена Вашим лечащим врачом, а не является самолечением).
На сегодняшний день установлено, что противовирусные препараты интерферона в низких концентрациях не противопоказаны для кормящих мам при лактации и кормлении грудью (несмотря на способность интерферона проникать в грудное молоко). Опыт применения суппозиторных форм интерферона-альфа в неонатологии, в том числе и у недоношенных детей, начиная с 34 недели гестации, свидетельствует о безопасности (отсутствии побочных явлений) приема данных лекарственных препаратов у новорожденных и кормящих.
Таурин, входящий в состав противовирусного препарата Генферон® лайт
Таурин, входящий в состав противовирусного препарата Генферон® лайт, не токсичен и является компонентом многих смесей для парентерального и перорального искусственного вскармливания детей грудного возраста (Hipp PRE, Хайнц 1, НАН, Нестожен, Галия 1, АгушаGold и др.). Его проникновение в грудное молоко кормящих мам не вызывает развития каких-либо негативных последствий.
Вспомогательные вещества в препарате Генферон® лайт
Противовирусные препараты Генферон® лайт в качестве вспомогательных веществ не используют никаких компонентов, способных вызвать аллергическую реакцию при лактации у кормящих (например, вместо масла какао использован более безопасный «твердый жир»).
Еще в 1962 году Sueltenfuss была доказана способность ИФНα подавлять репродуктивный цикл хламидий, останавливая появление вегетативных телец (внутриклеточные включения, формируемые хламидией в процессе репродукции). Это явилось основанием для предположения о высокой антихламидийной активности противовирусных препаратов интерферона. В настоящее время существует большое количество научных данных, убеждающих в эффективности интерферонотерапии при лечении хламидийной инфекции различной локализации. Отечественные ученые установили, что применение интерферона-альфа в терапии врожденной хламидийной пневмонии у детей не только способствует ускорению процессов реконвалесценции, но и вызывает исчезновение хламидийного антигена к 28 дню от начала терапии.
Клинические испытания эффективности противовирусного препарата Генферон
Интерферон в суппозиторной форме не имеет противопоказаний у пациентов, имеющих гепатитB..Ряд препаратов интерферона в суппозиторной форме рекомендованы в комплексной терапии инфицированных гепатитом новорожденных, недоношенных детей и беременных женщин (с 14 недель).
С учетом того, что эффективность противовирусного препарата Генферон® лайт при терапии хронического гепатита В не изучалась в условиях клинических исследований,такого показания в инструкции по медицинскому применениюГенферон® лайт нет.
К числу распространенных этиологических причин стоматита относят вирус герпеса, аденовирус, вирус гриппа, а к числу предрасполагающих факторов снижения иммунной защиты организма. Данные причины и факторы являются этиопатогенетическим обоснованием для назначения противовирусного лекарства для детей Генферон® лайт. В целом, это не противоречит показаниям в инструкции по медицинскому применениюпрепарата, где указано: «В качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей».Клещевой энцефалит – вирусное природно-очаговое заболевание с трансмиссивным либо пищевым путем, характеризуется лихорадкой, интоксикацией, поражением центральной нервной системы с развитием различных клинических вариантов. При подозрении на клещевой энцефалит пациент подлежит обязательной госпитализации. Этиотропная терапия клещевого энцефалита: в качестве специфического лечения используют человеческий иммуноглобулин, имеющий титр антител к клещевому энцефалиту не менее 1:80.
Неспецифические противовирусные препараты при клещевом энцефалите
Согласно стандартам оказания медицинской помощи, показана также неспецифическая противовирусная терапия – противовирусные препараты рекомбинантных интерферонов. Препарат против вирусной инфекции Генферон® лайт может быть назначен врачомпри лечении клещевого энцефалита, как острого инфекционно-воспалительного заболевания вирусной этиологии, в возрастной дозировке по 1 свече 2 раза в сутки в течении 5 дней.
Профилактическое применение препарата Генферон® лайт вполне обосновано, но полноценных исследований, подтверждающих эффективность препарата Генферон® лайт для профилактики УГИ, не проводилось, поэтому препарат не имеет показаний в качестве профилактики урогенитальных инфекций. При наличии инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у беременныхпрепарат применяется по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии Применение противовирусного препарата Генферон® лайт обеспечивает мягкую иммунокоррекцию и позволяет эффективно противостоять различным патогенам.
Синуситы в большинстве случаев развиваются на фоне предшествующей вирусной инфекции. Проникновение возбудителей в эпителиальные клетки, репродукция вируса, размножение бактерий наступает в случае снижения функции местного иммунитета и адаптивных систем организма в целом. Поражение мерцательного эпителия респираторного тракта вирусами приводит к воспалительной реакции слизистой оболочки, снижению барьерной функции, усиленной продукции слизистого секрета, присоединению бактериальной флоры и развитию осложнений. Проникая в клетку организма-хозяина и используя ресурсы пораженных клеток, вирус может запускать процесс вирус-индуцированных вторичных иммунодефицитов, что значительно увеличивает срок заболевания, ухудшает прогноз течения синусита, повышает риск рецидивирования и хронизации.
Применение противовирусного препарата при ОРВИ Генферон® лайт в составе комплексной терапии осложнений ЛОР-органов при ОРВИ способствует нормализации функционирования «лимфоглоточного кольца» (небных миндалин, носоглоточной миндалины, язычной и трубных миндалин, скопления лимфоидной ткани в глотке и гортани) посредством воздействия на звенья мукозального иммунитета. ИФН α-2b увеличивает количество секреторного IgA, который повышает барьерную функцию слизистых. Интерфероновая система принимает участие и в антимикробной защите. В процессе применения противовирусного препарата при ОРВИ под действием интерферона индуцируется дифференцировка моноцитов в эффекторные клетки, активируются нейтрофилы, усиливается фагоцитоз.
Применение интерферона α в первые двое суток проявления признаков болезни оказывает выраженный противовирусный эффект в связи со способностью интерферона угнетать репликацию вирусного генома, а также оказывать токсическое воздействие в отношении широкого круга бактерий. При этом ряд клинических исследований показал, что применение противовирусного препарата при ОРВИ у детей Генферон® лайтв составе комплексной терапии улучшает общее состояние больных, помогает купировать симптомы ОРВИ, уменьшает длительность заболевания, снижает риск возникновения осложнений. Высокая лихорадка отражает пик размножения возбудителей в организме, как раз в эти сроки интерферон наиболее ярко проявляет свои положительные свойства. Поэтому противовирусные препараты при ОРВИ для детей Генферон® лайт рекомендуется принимать сразу при первых признаках заболевания.
Необходимость применения противовирусных препаратов интерферона для детей в терапии инфекций мочевыводящих путей обусловлена тем, что персистирующая бактериальная инфекция повреждает клетки уроэпителия, значительно угнетает фагоцитоз и препятствует синтезу собственных интерферонов. В исследовании Н.А. Коровиной производилась оценка эффективности применения аналогичного препарата рчИФНα-2b у детей, страдающих инфекционно-воспалительным заболеванием мочевыводящих путей или пиелонефритом. Назначение интерферона-альфа в период максимальной активности воспалительного процесса сопровождалось достоверным снижением белка Р (важного маркера нефрита) уже через 2,5 недели от начала терапии. Эта тенденция сохранялась и в дальнейшем, достигнув максимума через 6 недель от начала лечения. Изучение состояния интерферонового статуса выявило тенденцию к повышению показателей (как α, так и γ-интерферона до лечения – 290±17,6 и 32±17,68 ед. соответственно, после лечения – 380±17,36 и 56±11,69 ед.). Установлено, что прием рчИФН-альфа способствует сокращению продолжительности активного периода заболевания и сроков пребывания больного в стационаре, а также снижает риск рецидивирования пиелонефрита.
Исследования применения противовирусного препарата для детей Генферон® лайт с целью лечения инфекций мочевыводящих путей у детей не проводились. Однако исследования препарата против вирусной инфекции Генферон® у взрослых показали эффективность его применения по пролонгированной схеме при хронических инфекциях мочевыводящих путей, что позволяло в первую очередь снизить количество эпизодов рецидива инфекции. Учитывая доказанную полную терапевтическую эквивалентность другим препаратам интерферона, гипотетически Генферон® лайт может назначаться в комплексной терапии инфекции мочевыводящих путей у детей также по пролонгированной схеме.
Определение дозировки рчИФНα-2b основано на данных исследований терапевтическойдозы, эффективнойдля лечения инфекционных заболеваний, у детей различных возрастных групп.
Суппозиторные формы противовирусных лекарств для детей не предусматривают расчет по массе тела, площади поверхности тела.
По данным исследований Горелова А.В. существующие дозировки интерферона в препарате для лечения вирусных инфекций Генферон® лайт обладают достоверно высокой эффективностью в комплексном лечении ОРВИ, ЦМВИ и ВПГ 1 и 2 типа и ряда других инфекций. Установлено, что 125000 МЕ интерферона альфа, содержащихся в противовирусном препарате Генферон® лайт, терапевтически эквивалентны 150 000 МЕ интерферона альфа в противовирусном препарате-аналоге.
Простуда лечение лекарства
Согласно многочисленным исследованиям безопасности и эффективности терапевтически эквивалентных препарату для лечения простуды Генферон® лайт препаратов рчИФНα у детей с хроническими и рецидивирующими инфекционно-воспалительными заболеваниями, частое назначение данного лекарственного средства для лечения ОРВИ:
- безопасно,
- не имеет негативного влияния на формирование иммунной системы ребенка,
- не вызывает побочных эффектов,
- обеспечивает рост резистентности к инфекционным заболеваниям.
Схема назначения препарата для лечения простуды:
При острых респираторных вирусных инфекциях препарат показан по следующей схеме:
по 1 суппозиторию в возрастной дозировке 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения препаратом составляет 5 дней, По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала. Применение средств для лечения простуды, препаратов рчИФНα возможно при каждом случае инфекционно-воспалительного заболевания независимо от частоты эпизодов достоверно безопасно и не вызывает патологических изменений системы гомеостаза.
Говоря о группе часто болеющих детей (ЧБД), можно с уверенностью утверждать, что пролонгированное применение препаратов интерферона против вирусных инфекций у них не только безопасно, но и патогенетически обусловлено, что позволяет не только эффективно бороться с персистирующими вирусными и бактериальными патогенами, но и восполняет имеющийся цитокиновый дефицит. Интерфероновый статус у большинства из группы часто болеющих ОРВИ детей характеризовался низким стартовым уровнем сывороточного интерферона и выраженным угнетением интерферонпродуцирующей функции клеток. Крайне важно в этом случае проводить длительную интерферонотерапию, т.к. только такой лечебный подход способствует формированию своеобразного «интерферонового» депо.
Согласно недавно проведенному клиническому исследованию, применение противовирусного препарата для детей Генферон® лайт не менее эффективно, чем препарата сравнения, позволяет добиться купирования основных признаков ОРВИ, но в то же время статистически значимо снижает количество повторных эпизодов ОРВИ.
Препарат Генферон® лайт суппозитории не имеет зарегистрированных показаний для профилактического применения.На данный момент завершается клиническое исследование препарата Генферон® лайт в профилактике повторных эпизодов ОРВИ у детей.В данном исследовании применялась пролонгированная схема применения препарата, промежуточные результаты исследования показали эффективность относительно снижения общего количества эпизодов ОРВИ.
Исходя из данных физико-химических исследований противовирусных свечей Генферон® лайт, время его полного растворения при температуре 37° С (среднее значение ректальной температуры) равно 6 минутам. Теоретически более длительное время плавления может быть связано с наличием в ампуле прямой кишки плотных каловых масс, чего не наблюдается у больных ОКИ. В случае воспалительного заболевания кишечника более вероятно возникновение рефлекторной дефекации в ответ на введение суппозитория вследствие гипермобильности дистальных отделов толстой кишки.
Повторное введение противовирусного препарата при ротавирусной инфекции возможно при обнаружении в каловых массах не растворившегося суппозитория. В случае если в каловых массах обнаруживаются фрагменты суппозитория, трудно отличимые от слизи, повторное введение противовирусной свечи не требуется. Отдельных исследований фармакокинетики активных компонентов препарата Генферон® лайт при ОКИ не проводилось, однако мы предполагаем, что биодоступность и время достижения максимальной концентрации интерферона при этом заболевании не изменяется (80% и 5 ч соответственно).
Противовирусные препараты интерферона детям
Учитывая относительную незрелость иммунной системы в раннем детском возрасте, применение противовирусных препаратов интерферона детям в комплексном лечении инфекционных заболеваний у детей разных возрастов, в том числе 5 лет, является важным фактором благополучного разрешения болезни.
В ходе многочисленных исследований было доказано, что использование низких дозировок ИФНα позволяет добиться необходимого системного терапевтического эффекта и ограничить уровень токсического действия, а также не вызывает развития тяжелых системных реакций у детей 5 лет и другого возраста. Этот принцип стал отправной точкой в создании противовирусного препарата суппозиторной формы рчИНФ-α2b, разработка которой была осуществлена российскими учеными.
Действие противовирусного препарата у детей 5 лет и младше в форме суппозитория
Несмотря на сниженную концентрацию ИФНα, противовирусный препарат при назначении детям 5 лет и младше в форме суппозитория оказывает необходимое системное действие, а также обладает способностью к более длительной циркуляции (12 часов при ректальном введении, по сравнению с 1,5-2 часами при применении парентеральных форм). Богатая васкуляризация прямой кишки обеспечивает быстрое поступление противовирусного лекарственного средства в общий кровоток, что значительно снижает метаболизм препарата в печени. Биодоступность такого противовирусного препарата у детей 5 лет при ректальном введении составляет более 80%.
Именно суппозиторная форма препарата обеспечивает простой, безопасный и безболезненный способ введения.
В ходе проведенного клинического исследования в терапии урогенитальных инфекций у девочек-подростков (13-17 лет) была доказана безопасность и эффективность ректального применения препарата. Так, за все время исследования не было отмечено ни одного случая проявления побочных эффектов применения противовирусного иммуностимулирующего препарата Генферон® лайт. Лечение хорошо переносилось всеми детьми и не создавало дискомфорта при введении. Немаловажно отметить, что ректальный путь введения доказал эффективность в лечении УГИ у девочек-подростков по сравнению с плацебо. Поэтому в таких ситуациях вполне можно рекомендовать введение суппозиториев при данной патологии у указанной популяции пациенток perrectum.
Впервые способ введения perrectumрчИФНα-2b в сочетании с антиоксидантами был применен именно у новорожденных и недоношенных детей с острой хирургической инфекцией еще в 1984 году. Эта схема терапии позволила снизить летальность от неонатального сепсиса на 15%. Малиновская В.В. изучала терапевтическую эффективность аналогичного противовирусного препарата на основе интерферона в терапии тяжелых инфекций (внутриутробный герпес, кожная и генерализованная формы, врожденный хламидиоз, вирусная и бактериальная пневмония, менингиты различной этиологии, сепсис, тяжелые формы гнойно-воспалительных заболеваний, висцеральный кандидоз, микоплазмоз, цитомегаловирусная инфекция). В испытании принимало участие 460 новорожденных, среди которых были и недоношенные дети с гестационным возрастом менее 32 недель (вес тела 1421±218) и дети с гестационным возрастом от 33 до 36 недель (вес тела 2086±385). Фоновыми состояниями детей являлись отечный синдром, гипербилирубинемия, гипотрофия, задержка внутриутробного развития, гипоксическое поражение ЦНС. Интерферонотерапия способствовала более быстрому купированию симптомов инфекционного токсикоза, наблюдалась ускоренная прибавка массы, уменьшение лейкоцитоза, нейтрофилеза, улучшение показателей газового состава крови, параметров КОС. На фоне терапии противовирусными иммуностимулирующими препаратами интерферона альфа случаи хронизации инфекции и летальные исходы не регистрировались. Значительно реже, чем в группе сравнения, наблюдались неврологические и гнойно-воспалительные осложнения.
Включение курса интерферонотерапии в комплекс лечебных мероприятий у новорожденных и недоношенных детей позволило сократить интенсивность и длительность антибиотикотерапии, гормонотерапии, уменьшилась необходимость переливания препаратов крови. Ни один случай интерферонотерапии не сопровождался развитием побочных эффектов, аллергических реакций, иных осложнений. Катамнестический анализ результатов трехлетних наблюдений не выявил отличий в состоянии здоровья детей, леченных интерфероном, от стандартных показателей их возрастной группы. В настоящий момент завершено клиническое исследованиеприменения лекарства Генферон® лайт у новорожденных детей, в том числе у рожденных на разных сроках гестации.
Противовирусное лекарство для детей Генферон® лайт может быть использовано в терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей в дозе 125 000 МЕ по стандартным схемам терапии.
В настоящее время имеются противоречивые данные немногочисленных исследований эффективности и безопасности противовирусных лекарственных препаратов интерферона в терапии аутоиммунных заболеваний у детей. Несмотря на положительные результаты некоторых из них, не рекомендуется использовать лекарственный препараты интерферона у данной категории пациентов.
Учитывая способность ИФНα повышать общий киллерный потенциал иммунной системы, стимулировать дифференцировку В-клеток и синтез антител, нельзя исключать возможность активизации аутоагрессивных процессов и ухудшения в течении основного заболевания.
Опыт подобного совместного назначения описан в немногочисленных исследованиях. По данным Ф.С. Харламовой, применение препарата рчИФНα-2b и индукторов интерферона в течение 3-х месяцев вызывает снижение кратности респираторных заболеваний у группы ЧБД, в среднем до 2-3 раз в течение года и укорочение сроков болезни. Отмечается уменьшение признаков аденоидита и размеров гипертрофированных небных миндалин у всех наблюдавшихся детей, кроме того, снижается степень полилимфоаденопатии.
В целом широкое применение комбинации противовирусные лекарственные препараты Генферон® лайт и индукторов эндогенного ИФН нельзя считать целесообразным. Продукция эндогенного ИФНα (в т.ч. и с помощью фармакологических индукторов) происходит достаточно медленно, кроме того, потенциал выработки эндогенного ИФНα быстро иссякает, поэтому индукторы оказываются недостаточно эффективными в борьбе с нехваткой этого цитокина. Напротив, лекарственный препарат Генферон® лайт быстро восстанавливает дефицит ИФНα, который характерен для острого периода большинства инфекционных заболеваний.
Дозировка генферон при орви — Простудные заболевания
Содержание статьи:
Показания к применению препарата Генферон Лайт
Суппозитории для вагинального или ректального применения
в качестве компонента комплексной терапии — лечение ОРВИ и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;
лечение инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных.
Спрей для назального применения дозированный
профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.
Форма выпуска препарата Генферон Лайт
суппозитории для вагинального или ректального применения; упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 1;
суппозитории для вагинального или ректального применения; упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 2;
суппозитории для вагинального или ректального применения; упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 1;
суппозитории для вагинального или ректального применения; упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 2;
Состав
Суппозитории для вагинального или ректального применения 1 супп.
активные вещества:
интерферон альфа-2b (125000 МЕ) (250000 МЕ)
таурин 0,005 г
вспомогательные вещества: твердый жир; декстран 60000; макрогол 1500; полисорбат 80; эмульгатор T2; натрия гидроцитрат; кислота лимонная; вода очищенная — достаточное количество до получения суппозитория массой 0,8 г
в контурной ячейковой упаковке 5 супп.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Спрей для назального применения дозированный 1 доза
активные вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 50000 МЕ
таурин 1 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат; глицерол; декстран 40000; полисорбат 80; натрия хлорид; калия хлорид; динатрия гидрофосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат; масло мяты перечной; метилпарагидроксибензоат; вода для инъекций
во флаконах темного стекла, укупоренных дозатором с защитным колпачком; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакодинамика препарата Генферон Лайт
Генферон® Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика препарата Генферон Лайт
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки влагалища достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основным путем выведения является почечный катаболизм. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.
Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность ЛС при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.
В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.
Использование препарата Генферон Лайт во время беременности
Суппозитории для вагинального или ректального применения
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13–40 нед беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано. Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Спрей для назального применения дозированный
Допускается применение в течение всего периода беременности.
Противопоказания к применению препарата Генферон Лайт
Суппозитории для вагинального или ректального применения
индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;
I триместр беременности.
С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Спрей для назального применения дозированный
гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
детский возраст до 14 лет.
С осторожностью: пациенты, страдающие носовыми кровотечениями.
Побочные действия препарата Генферон Лайт
Суппозитории для вагинального или ректального применения
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для решения вопроса о необходимости отмены препарата или снижения дозы.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг для взрослых и 250 мг для детей.
Спрей для назального применения дозированный
Побочные действия не отмечались.
Способ применения и дозы препарата Генферон Лайт
Суппозитории для вагинального или ректального применения: вагинально, ректально.
Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозировке 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13–40 нед беременности, препарат применяется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения
ОРВИ и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. При сохранении симптоматики курс лечения повторяется после 5-дневного интервала.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом одновременно со стандартной терапией в течение 10 дней. Затем в течение 1–3 мес — по 1 супп. ректально на ночь через день.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 супп. вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 супп. (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.
Спрей для назального применения дозированный: интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).
При первых признаках заболевания Генферон® Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).
При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить защитный колпачок.
2. Перед употреблением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
3. При употреблении держать флакон в вертикальном положении.
4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
5. После употребления закрыть дозатор защитным колпачком.
Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.
Передозировка препаратом Генферон Лайт
Суппозитории для вагинального или ректального применения
Случаи передозировки Генферона® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Спрей для назального применения дозированный
О случаях передозировки препарата Генферон® Лайт не сообщалось.
Взаимодействия препарата Генферон Лайт с другими препаратами
Суппозитории для вагинального или ректального применения
Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Спрей для назального применения дозированный
Не отмечено.
Особые указания при приеме препарата Генферон Лайт
Суппозитории для вагинального или ректального применения
Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Условия хранения препарата Генферон Лайт
При температуре 2–8 °C.
Срок годности препарата Генферон Лайт
24 мес.
Принадлежность препарата Генферон Лайт к ATX-классификации:
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L03 Иммуноcтимуляторы
L03A Цитокины и иммуномодуляторы
L03AB Интерфероны
Source: med36.com
Читайте также
Генферон
Что такое Генферон®?
Генферон® –уникальный препарат, полученный в результате многолетних исследований Российских ученых Центра Инженерной Иммунологии. Он представляет собой комбинацию рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b, таурина и анестезина, выпускается в виде вагинальных и ректальных суппозиториев.
Генферон® 500 000 МЕ, 1000 000 МЕ производится Российской биотехнологической компанией «Биокад» в соответствии с международными стандартами качества (GMP) и ISO 9001: 2000, что является гарантией эффективного и безопасного лечения.
Безопасно и целесообразно ли применение Генферон® при повышенном уровне онкомаркера СА-125 в крови?
Поскольку повышенный уровень онкомаркера СА 125 может быть обнаружен не только при раке яичников (наиболее часто), но и при целом ряде воспалительных заболеваний преимущественно верхних отделов урогенитального тракта, эндометриозе, доброкачественных гинекологических опухолях, некоторых аутоиммунных процессах, гепатитах, циррозе печени, панкреатитах, перикардитах, а также при физиологических состояниях женского организма – менструации и беременности, однозначно ответить на Ваш вопрос при отсутствии конкретных данных довольно сложно. Если речь идет о злокачественном новообразовании, то препараты интерферона-альфа оказывают доказанный ингибирующий эффект на опухолевый рост, обладая антипролиферативным, иммуномодулирующим и антимутагенным действием, и довольно широко применяются в лечении злокачественных опухолей. Однако используемые дозы интерферонаальфа для достижения ощутимого противоопухолевого эффекта в данных препаратах значительно превышают таковые в препарате Генферон®.
Если же содержание онкомаркера СА 125 незначительно повышено при воспалительных процессах органов малого таза, в том числе на фоне урогенитальных инфекций, лечение препаратом Генферон® показано с целью иммуномодуляции и достижения противовирусного и опосредованного антибактериального эффектов. С осторожностью применять Генферон® рекомендуется при обострении аутоиммунных заболеваний, которые в редких случаях могут быть причиной повышения содержания СА 125. В любом случае, решение о назначении препарата Генферон® должен принимать врач после всестороннего обследования пациента. Факт повышенного уровня онкомаркера СА 125 не может быть противопоказанием к использованию препарата Генферон®, назначаемого с целью коррекции иммунологического дисбаланса и профилактики развития инфекционных осложнений, который не оказывает негативного влияния на течение основного заболевания..
При каких заболеваниях используется Генферон®?
Генферон® 500000 МЕ и Генферон® 1000 000МЕ применяется в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у взрослых: генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомониаз,папилломавирусные инфекции, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит, а также в составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых и в составе комплексной терапии хронического рецидивирующего цистита бактериальной этиологии у взрослых.
Как действует Генферон®?
Генферон® – комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает местное и системное действие. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, антибактериальное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2b в организме усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.
Интерферон альфа-2b также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов, хламидий. Таурин, включенный в состав свечи, повышает биологический эффект действия ИФН за счет антиоксидантных и мембраностабилизирующих свойств, а также значительно ускоряет эпителизацию поврежденных тканей за счет выраженного репаративного эффекта. Бензокаин препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов, блокирует их проведение по нервным волокнам, тем самым купирует субъективные проявления заболевания (боль, зуд, чувство жжения и др.), избавляет пациента от страданий, что существенно повышает качество жизни во время лечения.
Как применять Генферон®?
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин. По 1 суппозиторию (Генферон® 500 000 МЕ или Генферон® 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях у мужчин. Ректально по 1 суппозиторию (Генферон® 500000 МЕ или Генферон® 1000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
С какой целью в состав препарата включен таурин?
Аминокислота таурин повышает биологический эффект интерферона за счет антиоксидантных свойств и в тоже время обеспечивает регенерацию поврежденных тканей. Установлено, что интерферон в сочетании с таурином, показывает более выраженную противовирусную активность, чем в сочетании с другими антиоксидантами. Именно с этой целью в состав препарата Генферон® включен таурин.
Какие возможны побочные эффекты при применении Генферон®?
Препарат Генферон® хорошо переносится больными. Возможны аллергические реакции (ощущение зуда и жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения препаратом Генферон® возможно после консультации с врачом.
Какие существуют противопоказания по применению Генферон®?
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата Генферон® 500 000 МЕ, 1000 000 МЕ.
Меня интересует препарат Генферон®, который назначили моей жене. В его состав входит Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный. Из чего этот интерферон изготовлен? Из крови или он синтетический? Это важно для нас, т.к. в силу религиозных убеждений мы не приемлем применения препаратов из крови.
Интерферон альфа-2b, входящий в состав суппозиториев Генферон® 500000, 1000000 МЕ является рекомбинантным. Это означает, что его получают методами генной инженерии из кишечной палочки – микроорганизма, присутствующего в кишечнике любого человека. При производстве противовирусного препарата Генферон® используют бактерии кишечной палочки, в которые был введен человеческий ген интерферона. За счет чего этого бактерии становятся способны в больших количествах производить человеческий белок.
После многократной очистки интерферон, получаемый из культуры бактериальных клеток, становится совершенно свободным от каких-либо примесей бактериального происхождения. Рекомбинантный интерферон полностью идентичен природному, но ни на одном этапе его производства не используются препараты крови..
Расскажите, пожалуйста, влияет ли Генферон® (500 000 МЕ) на действие контрацептивов? Я пользуюсь долгое время Новарингом. И соответственно, можно ли вести половую жизнь в обычном режиме во время использования Генферона® или на это время следует воздержаться, а может есть особые рекомендации? (Врач прописал лечение от уреаплазмоза 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней).
Противовирусный препарат Генферон® 500 000 МЕ, 1000 000 МЕ. не содержит веществ, снижающих эффективность контрацепции при использовании Новаринга. Однако следует помнить, что при лечении любой урогенитальной инфекции следует пользоваться презервативом до лабораторного подтверждения излеченности Вас и Вашего полового партнера.
Как правило, этот анализ проводится через 4 недели после начала лечения. В противном случае возможно повторное инфицирование. Кроме того, гинекологи рекомендуют воздерживаться от половых сношений во время всего курса лечения противовирусными препаратами для местного применения, в том числе при применении вагинальных суппозиториев.
Влияет ли Генферон® на сперматогенез? Если да, то каким образом (повышает ли активность сперматозоидов, увеличивает ли их концентрацию)?
Нет, напрямую на сперматогенез препараты интерферона влияния не оказывают. Однако, если сперматогенез нарушен по причине хронической инфекции (чаще всего герпетической или хламидийной) или же развивается на фоне простатита, применение препарата Генферон® дает хороший клинический эффект.
Влияет ли Генферон® на показатели секрета простаты?
Нормализация данных показателей происходит в том случае, если их нарушение было обусловлено инфекционным процессом, элиминация которого происходит значительно успешнее при использовании препарата Генферон®. Если же это, скажем, какой-то наследственно обусловленный дефект, эффекта не будет.
Скажите, пожалуйста, эффективен ли прием Генферон® при обострении хронического пиелонефрита совместно с антибактериальной терапией? Если да, то лучше ректальное или вагинальное введение суппозиториев и в какой дозировке, сколько дней?
Да, по данным клинических исследований, применение препарата Генферон® 500 000, 1000 000 МЕ позволяет повысить эффективность лечения пиелонефрита. Целесообразно ректальное введение для системного иммуномодулирующего эффекта.
Применяется препарат по стандартной схеме – Генферон® 1000000 МЕ 2 раза в день в течение 10 дней; далее пролонгированная схема применения препарата Генферон®, когда после этих 10 дней препарат назначается один раз в 2 дня на ночь в течение 20 дней.
Мне прописала врач для лечения кандидоза вагинального в комплексе Генферон® по 500 000 МЕ 2 раза в день. Но ошибочно я приобрела на 1 000 000 МЕ. Если я буду применять дозу большую, как отрицательно может сказаться это на моем организме? Или можно просто ставить полсвечи?
Опасности для здоровья применение препарата Генферон® в дозировке, указанной в инструкции для медицинского применения не несет – для того чтобы появилась потенциальная возможность развития побочных эффектов, доза интерферона должна быть многократно большей. Разделять свечу строго не рекомендуется, так как не гарантируется точное дозирование.
Мне назначен курс лечения 20 дней свечами Генферон®. Но в течение этих 20 дней у меня должна быть менструация, нужно ли мне прекращать курс? И что тогда делать?
Месячные не требуют отмены препарата Генферон®. В случае обильных выделений на время месячных можно временно перейти с вагинального на ректальное введение свечей Генферон® (данные свечи универсальны, возможно и вагинальное, и ректальное их применение, при этом при вагинальном более выражен местный эффект, а при ректальном – системный).
Безопасно и целесообразно ли применение Генферон® при повышенном уровне онкомаркера СА-125 в крови?
Поскольку повышенный уровень онкомаркера СА 125 может быть обнаружен не только при раке яичников (наиболее часто), но и при целом ряде воспалительных заболеваний преимущественно верхних отделов урогенитального тракта, эндометриозе, доброкачественных гинекологических опухолях, некоторых аутоиммунных процессах, гепатитах, циррозе печени, панкреатитах, перикардитах, а также при физиологических состояниях женского организма – менструации и беременности, однозначно ответить на Ваш вопрос при отсутствии конкретных данных довольно сложно. Если речь идет о злокачественном новообразовании, то препараты интерферона-альфа оказывают доказанный ингибирующий эффект на опухолевый рост, обладая антипролиферативным, иммуномодулирующим и антимутагенным действием, и довольно широко применяются в лечении злокачественных опухолей. Однако используемые дозы интерферонаальфа для достижения ощутимого противоопухолевого эффекта в данных препаратах значительно превышают таковые в препарате Генферон®.
Если же содержание онкомаркера СА 125 незначительно повышено при воспалительных процессах органов малого таза, в том числе на фоне урогенитальных инфекций, лечение препаратом Генферон® показано с целью иммуномодуляции и достижения противовирусного и опосредованного антибактериального эффектов. С осторожностью применять Генферон®рекомендуется при обострении аутоиммунных заболеваний, которые в редких случаях могут быть причиной повышения содержания СА 125. В любом случае, решение о назначении препарата Генферон® должен принимать врач после всестороннего обследования пациента. Факт повышенного уровня онкомаркера СА 125 не может быть противопоказанием к использованию препарата Генферон®, назначаемого с целью коррекции иммунологического дисбаланса и профилактики развития инфекционных осложнений, который не оказывает негативного влияния на течение основного заболевания..
Должна ли полностью расплавляться основа для свечи (бывали случаи, когда свеча выходила практически в первоначальном виде)?
При использовании суппозиториев очень важно соблюдать установленные правила и сроки хранения лекарственных препаратов. Физико-химические свойства препаратов Генферон® и Генферон® лайт обеспечивают растворение свечи Генферон® при температуре 37 градусов по Цельсию и выше в течение 5-10 минут. Нерастворимость свечи Генферон® может быть связана с истечением срока годности или неправильным хранением, а именно – несоблюдением температурных условий (хранение при слишком высоких или низких температурах). Хранить суппозитории необходимо в холодильнике при температуре от +2 до +8 градусов. Гипотетически такая ситуация возможна и в случае, если вводить свечу неглубоко во влагалище (например, в преддверие).
Пациенткам можно рекомендовать соблюдать следующую технику: вводить свечи Генферон® в положении лежа, глубоко во влагалище, постараться не менять положение тела в течение 5 минут после введения. Избегать тяжелых физических нагрузок (поднятия тяжестей) в течение часа после введения препарата.
Можно ли назначать Генферон® при остром воспалении предстательной железы или же только при хроническом не обострѐнном процессе?
Эффективность противовирусного препарата Генферон® доказана именно при хроническом простатите. Однако ввиду того, что зачастую хронический простатит является исходом острого процесса, в ряде случаев может быть целесообразнаиммунокоррекция в качестве компонента комбинированной терапии острого простатита с целью снижения риска хронизации процесса, но все зависит от конкретной клинической ситуации.
Очень неудобно, что после применения необходимо полежать, так как свечи тают.
К сожалению, избежать частичного вытекания свечи после ее введения очень трудно. Однако вытекает в основном суппозиторная основа, основные же действующие вещества всасываются. Кроме того, суппозитории, как лекарственная форма, имеют большое количество преимуществ: 1. Быстрое поступление лекарственных веществ в большой круг кровообращения при ректальном введении, а также отсутствие инактивации веществ пищеварительными соками (При приеме peros прохождение через печень – 100 %, а при ректальной абсорбции в I фазе – в печень поступает 20 % абсорбированного вещества).2. Минимальный риск развития гриппоподобного синдрома, характерного для инъекционных препаратов интерферона. 3. Отсутствие проблемы вкуса, запаха лекарств, возможность назначения лекарственных веществ различных фармакологических групп с разнообразными физико-химическими свойствами. 4. Простота и безболезненность введения и применения свечей Генферон®. 5. Возможность местного применения позволяет создать адекватную концентрацию лекарственного вещества при урогенитальных инфекциях непосредственно в очаге воспаления, что повышает эффективность терапии.
Возможны ли аллергические реакции на интерферон?
ИФНα, входящий в состав препарата Генферон®, получен методом генной инженерии и обладает высокой степенью очистки от белковых примесей (чистота >95%), что минимизирует риск развития сенсибилизации. Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что свечи Генферон®500 000 МЕ,1000 000 МЕ не обладают сенсибилизирующей активностью (индекс по Weigle ≤ 1,0). Установлено, что лекарственный препарат не обладает кожно-сенсибилизирующей активностью и местно-раздражающим действием.
Согласно результатам клинических испытаний, в том числе и у беременных, применение препарата Генферон® ни в одном из случаев не сопровождалось развитием аллергических реакций. Реализация аллергии возможна только в редких случаях индивидуальной непереносимости рекомбинантного человеческого интерферона-α-2b или других веществ, входящих в состав суппозитория.
Возможно ли одновременное применение антибиотиков и Генферон®?
Генферон® 500 000 МЕ, 1000 000 МЕ не вступает в нежелательные взаимодействия с антибактериальными препаратами, напротив, благодаря опосредованному антибактериальному эффекту в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций он демонстрирует явления синергизма с антибиотиками. Согласно результатам многочисленных клинических испытаний, Генферон® в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеванийне вызывает развития побочных явлений. В частности, большая степень частоты полной элиминации инфекционного агента согласуется с литературными данными о повышении чувствительности возбудителей к антибактериальной терапии под влиянием интерферона, что способствует повышению эффективности комбинированной терапии.
Можно ли употреблять алкоголь при применении свечей Генферон®?
Широко известна способность этанола оказывать прямое миелосупрессивное действие на костномозговое кроветворение, что может приводить к развитию цитопенического синдрома (лейко-, тромбоцитопении, анемии) и существенно утяжелять течение инфекционного процесса. Кроме того, этанол стимулирует процессы свободно-радикального окисления липидов и усиливает лабильность клеточных мембран, что ведет к нарастанию эндотоксикоза и формированию полиорганной дисфункции. Установлено, что повышенное содержание этанола в крови усугубляет тяжесть течения заболевания и сопровождается повышением уровня адренокортикотропного гормона, альдостерона, кортизола, интерлейкина-1β и хелпернойсубпопуляции Т-лимфоцитов.
Хотя специальных исследований взаимодействия препарата Генферон® и этанола не проводилось, мы настоятельно рекомендуем воздерживаться от приема алкоголя во время проведения интерферонотерапии препаратом Генферон®. Тем более, что Генферон® практически всегда применяется в комплексной терапии параллельно с приемом антибактериальных и/или прямых противовирусных средств, эффективность которых, в свою очередь, может снижаться при совместном приеме с алкоголем.
Специалистам — Инфекционные болезни
Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) занимают лидирующую позицию в структуре инфекционной заболеваемости как взрослых, так и детей. Заболевание у детей младшего возраста может иметь более тяжелую форму и сопровождаться серьезными осложнениями. В условиях возрастающей агрессивности инфекционных агентов, увеличения числа резистентных к лечению микроорганизмов и появления новых высокопатогенных вирусных штаммов становится очевидной необходимость поиска эффективных и безопасных средств этиопатогенетической терапии инфекционных заболеваний. На данный момент сложностью терапии ОРВИ остается отсутствие возможности своевременной верификации вирусного агента, а также скромный арсенал эффективных противовирусных средств, зачастую разработанных к определенному виду возбудителя. Для терапии ОРВИ остается актуальной проблема полипрагмазии, в особенности у детей, и это при том, что многие противовирусные препараты запрещены к применению у детей младшего возраста.
С учётом этих факторов возрастает роль препаратов рекомбинантного человеческого интерферона (рчИФН) при профилактике и терапии вирусных заболеваний. Интерферон, важнейшее звено естественной защиты организма человека, обладает неспецифическим противовирусным действием. Препараты рчИФН эффективны в отношении широкого спектра вирусов, поэтому их назначение возможно при любой ОРВИ, еще до подтверждения этиологии. Согласно методическим рекомендациям «Тактика и лечение острой респираторной вирусной инфекции у детей» под редакцией Б.М. Блохина за 2014 год ИФН относится к препаратам с патогенетическим механизмом действия.
Одним из наиболее современных и эффективных препаратов ИФН является Генферон® лайт, выпускаемый в трехлекарственных формах (суппозитории ректальные, спрей назальный, капли назальные), которые содержат рекомбинантный человеческий ИФНα, а также серосодержащую аминокислоту таурин, обладающую противовоспалительным, цитопротективным и антиоксидантным эффектами. Комбинация ИФНα с таурином в одной лекарственной форме позволяет не только обеспечить прямое и опосредованное противовирусное действие, но и оптимизировать репаративные процессы при воспалении. В ходе многочисленных клинических испытаний был доказан выраженный терапевтический эффект препарата Генферон® лайт в комплексном лечении различных инфекционных заболеваний, а также возможность его применения у беременных и детей грудного и раннего детского возраста ввиду отсутствия токсичности и опасных побочных явлений. Эффективность и безопасность препарата Генферон® лайт в форме суппозиториев и назального спрея при лечении ОРВИ подтверждены результатами 6-и рандомизированных клинических исследований у детей и взрослых, которые показали, что применение препаратов в составе комплексной терапии ОРВИ позволяет ускорить купирование основных симптомов интоксикации и воспаления, снизить сроки течения различных вирусных заболеваний, обеспечить снижение потребности в средствах симптоматического лечения. Кроме того, препарат Генферон® лайт характеризуется максимально благоприятным профилем безопасности.
Применение суппозиториев Генферон® лайт в сравнении с другими интерферонсодержащими препаратами в ряде случаев сопровождается более выраженной положительной динамикой отдельных клинических признаков заболевания, что, вероятно, связано с антиоксидантным, противовоспалительным, нормализующим метаболические процессы действием таурина, входящего в состав препарата. Кроме того, более низкое, в сравнении с существующими аналогами, содержание ИФН способствует снижению степени медикаментозной нагрузки на организм.
Также, согласно исследованию по оценке эффективности иммунокорригирующей терапии в группе часто болеющих детей (ЧБД), проведенному Е.В. Михайловой (2014), терапия препаратом Генферон® лайт суппозитории позволяет уменьшить степень иммунного дисбаланса у данного контингента больных, что непосредственное влияет на частоту развития ОРВИ у детей группы ЧБД.
Помимо ОРВИ, являющихся наиболее часто регистрируемыми заболеваниями инфекционной этиологии в детской популяции, не теряют своей актуальности такие вирусные инфекции, как ветряная оспа и инфекционный мононуклеоз.
В связи с тем, что применение противовирусных препаратов в педиатрической практике имеет возрастные ограничения, для лечения ветряной оспы перспективно использование препаратов интерферона, который является ключевым цитокином в противовирусной защите организма и может предупредить заболевание на ранних этапах инфицирования.
О положительной динамике сроков проявлений инфекционно-воспалительного процесса под влиянием интерферонотерапии свидетельствуют результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования эффективности суппозиториев Генферон® лайт в лечении ветряной оспы у детей в возрасте от 2 до 6 лет (средний возраст 3,2 года). Применение в комплексной терапии ветряной оспы препарата интерферона позволило сократить сроки острого периода заболевания: лихорадка и признаки интоксикации купировались, в общей сложности, в течение первых 2–4 дней; период появления новых экзантемных элементов ограничивался 4–5 днями. Кроме того, такие осложнения, как гнойные поражения кожных покровов и слизистых оболочек, пневмония, энцефалит и др. не возникли ни в одном случае.
Другим вариантом клинического течения герпесвирусной инфекции, актуальной для детского возраста, является инфекционный мононуклеоз. Накоплен обширный клинический опыт применения препаратов интерферона у детей, больных инфекционным мононуклеозом. Результаты проведенного И.П. Барановой (2014) клинического исследования применения Генферон® лайт при инфекционном мононуклеозе с участием 280 пациентов показали эффективность препарата. Включение Генферон® лайт в комплексную терапию инфекционного мононуклеоза способствует уменьшению клинических проявлений, нормализации показателей гемограммы, сокращению средней длительности пребывания больных в стационаре, достижению иммунокорригирующего эффекта.
Острые кишечные инфекции (ОКИ) стабильно занимают одну из лидирующих позиций в структуре общей заболеваемости детей раннего и младшего возраста. Как правило, вирусы ОКИ протекают на фоне местной иммуносупрессии, что может иметь значение для последующего формирования внекишечных проявлений заболевания, хронизации инфекции, ее рецидивов, определения триггера возникновения аутоиммунного поражения желудочно-кишечного тракта. Учитывая наличие доказанных иммунологических нарушений при ОКИ, в качестве дополнительного средства комплексной терапии целесообразно использовать доказавшие свою безопасность и эффективность препараты с преимущественным иммуномодулирующим действием — лекарственные средства на основе интерферона, поскольку последний не только обладает нормализующим эффектом в отношении иммунных реакций, но и благодаря прямому противовирусному действию способствует элиминации возбудителя ОКИ.
Согласно результатам открытого сравнительного рандомизированного клинического исследования препарата Генферон® лайт при его использовании в комплексной терапии ОКИ вирусной этиологии у детей грудного, раннего и младшего школьного возраста на фоне лечения препаратом Генферон® лайт отмечается сокращение продолжительности интоксикации и диарейного синдрома, а также значительное уменьшение выраженности воспалительных изменений в кишечнике (быстрое исчезновение слизи и примесей из стула, купирование водянистой диареи и ферментативных нарушений). Применение Генферон® лайт оказывает не только локальное противовирусное действие, но также и системный иммуностимулирующий эффект. Полученные данные позволяют рекомендовать препарат Генферон® лайт для применения при лечении ОКИ у детей различных возрастных групп.
Таким образом, результаты приведенных выше клинических исследований доказали эффективность и высокую безопасность препарата Генферон® лайт при терапии наиболее распространенных инфекционных заболеваний: ОРВИ, ОКИ, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз. Эффективность комплексных схем терапии с включением препарата Генферон® лайт в наиболее удобной лекарственной форме, хорошая переносимость у различных популяций больных, включая детей грудного возраста и беременных женщин, обусловливают возможность широкого применения препарата Генферон® лайт в терапии инфекционных болезней.