Эмоленты при атопическом дерматите у детей список и цена: Эмоленты при атопическом дерматите у детей — Школа №12 — Научно-образовательный центр школы №12 г. Челябинска

Содержание

Эмоленты при атопическом дерматите у детей

Автор: врач-педиатр Текутьева Ольга Николаевна

Эмоленты при атопическом дерматите — одно из средств лечения и профилактики атопического дерматита у грудных детей. О том, что такое эмоленты, каких видов они бывают, и как правильно подобрать эмолент ребенку — рассказывает врач-педиатр Текутьева Ольга Николаевна.

Что такое эмоленты?

Эмоленты — жиры и жироподобные вещества. Они входят в состав косметических средств, созданных для ухода за сухой, поврежденной кожей. Эмоленты используют и при дерматите у детей. После применения такого средства кожа дольше остается увлажненной и мягкой. Она меньше подвержена воздействию травмирующих факторов: трение одеждой, пот, водопроводная вода, мыло, стиральный порошок, низкая температура, солнечные лучи.

Применение эмолента снижает риск присоединения бактериальной инфекции пораженной кожи за счет улучшения ее барьерных свойств.

Как работают эмоленты при атопическом дерматите?

Кожа детей, страдающих атопическим дерматитом, имеет особое строение. В ней не хватает связующего белка, не формируется полноценный защитный липидный слой. Такая кожа теряет много влаги, становится сухой, шелушится, трескается. Через несовершенный кожный барьер проникают аллергены и патогенные микроорганизмы. Это ведет к появлению признаков воспаления: покраснение, зуд, трещины, мокнутии, гнойники.

Многие годы ученые пытались «вылечить» такой неполноценный липидный слой, связывая его развитие с пищевой аллергией или состоянием кишечника. И только в последние десятилетия выяснилось, что изменение в строении кожи – это генетическая особенность и вылечить ее нельзя. Остается только помочь коже справиться с ее функцией. Вот тут и потребуются эмоленты. Раз кожа сама не может создать липидный барьер, нужно создать его искусственно при помощи косметических средств.

При нанесении на кожу эмолент создает тонкую пленку, схожую по строению с естественным липидным слоем. Это препятствует потере влаги и защищает кожу от воздействия травмирующих факторов. Согласно последним клиническим рекомендациям, применение эмолентов является основой лечения малышей с атопическим дерматитом.

Правильное применение эмолентов позволяет:

уменьшить частоту обострений, или предотвратить их вовсе;
снизить необходимость использования стероидных, антибактериальных и антигистаминных препаратов;
уменьшить субъективные ощущения: зуд, шелушение, стянутость кожи;
ускорить заживление мелких ран и трещин;
снизить риск присоединения грибковой или бактериальной инфекции;
согласно последним исследованиям, применение эмолентов может снизить риск развития аллергических и аутоимунных заболеваний в будущем.

Как правильно применять эмоленты при атопическом дерматите у детей?

эмолент наносится обильно толстым слоем. Так создается более длительная защита, а барьер будет более прочным;
эмолент наноситься на всю кожу, даже на ту, что не имеет видимых повреждений. Особое строение имеет вся кожа, а не только ее воспаленные участки;
эмоленты не втирают в кожу, а наносят на ее поверхность круговыми движениями. Цель – создать защитную пленку на поверхности;
эмоленты следует использовать постоянно и длительно. Никаких противопоказаний длительное использование косметических средств не имеет. Некоторые современные клинические руководства рекомендуют начинать использовать их в период ремиссии, когда кожа чистая или имеет минимальные повреждения;
частота нанесения эмолента при дерматите зависит от состояния эпителия. Минимально кожу малыша нужно обрабатывать два раза в день. В периоды обострений частота может доходить до 5-6 раз в сутки и чаще;

наносить эмолент нужно после каждого мытья. Особенно это актуально для грудных детей. После каждого подмывания грудничка на кожу должен наноситься эмолент. Для деток постарше удобно иметь емкости со средством небольшого объема и наносить их на лицо и руки после каждого умывания;
после купания или мытья эмолент должен наноситься как можно быстрее. В идеале, не позже, чем через 3 минуты после окончания водных процедур. Кожа ребенка перед нанесением эмолента не вытирается насухо, а аккуратно и бережно промакивается полотенцем;
при использовании эмолента и лекарственного средства одновременно, промежуток между их нанесением должен быть около часа.

Есть ли у эмолентов противопоказания или недостатки?

Эмоленты – это не лекарственное средство, а средство ухода. Это значит, что для них не существует особых показаний. Такую косметику можно использовать и для обычной кожи, что бы поддержать или улучшить ее состояние. Однако некоторые ограничения по использованию такой косметики все же есть:

как и на любое другое средство по уходу за кожей, на эмолент может возникнуть контактная аллергическая реакция. Поэтому, прежде чем обильно наносить средство на всю поверхность кожи, опробуйте его на небольшом участке внутренней поверхности предплечья. Нанесите небольшое количество эмолента и в течение суток наблюдайте за реакцией;
нельзя наносить эмолент на кожу с острой воспалительной сыпью, мокнутиями и свежими расчесами. Создание пленки увеличит риск распространения инфекции. Такую кожу необходимо сначала вылечить лекарственными препаратами.
эмолент с мочевиной или аммиаком в составе нельзя наносить на участки с травмированной кожей. При нанесении таких средств на травмированную кожу происходит жжение в этих областях.

перед тем, как начать применять эмолент, следует показать малыша врачу. Доктор может порекомендовать применять средство по уходу и лекарство одновременно. Либо вначале вылечить дерматит, а затем подобрать косметическое средство;

При применении эмолентов существуют некоторые неудобства. Например при обильном и частом нанесении пачкается нательное и постельное белье. Некоторые мамы моих пациентов старше годика обращают внимание на то, что детки не любят ощущение толстого слоя косметического средства на коже. Однако большинство малышей быстро привыкают.

Еще одно неудобство возникает, когда эмоленты, добавляемые в воду при купании, или наносимые перед ним, оставляют налет на поверхности ванны.

Этот налет приходится смывать моющими средствами.

Виды эмолентов

Различают три основных вида эмолентов.

Натуральные. В их состав входят растительные масла: персиковое, миндальное, карите, жожоба, какао, ланолин, воск. Преимущество их в том, что они имеют натуральное происхождение. Недостаток — они могут стать причиной аллергической реакции. Чаще натуральные компоненты не переносят взрослые пациенты. Поэтому косметическое средство на натуральной основе – это хороший выбор для малыша.
Химические. В них используются вещества получаемые в процессе нефтепереработки. К ним относятся: парафин, силикон, минеральные масла, вазелин. Такие эмоленты создают плотную пленку и затрудняют дыхание кожи. Однако редко вызывают аллергическую реакцию. Для детей это наименее предпочтительный вид косметического средства.
Синтетические. Их основа — вещества получаемые в результате химического синтеза. Например, диметиконы и циклометиконы.
Такие вещества хорошо выполняют свою барьерную функцию, в меньшей степени препятствуют дыханию кожи и редко вызывают аллергическую реакцию.

Дополнительно в состав эмолентов включают увлажняющие вещества: мочевина, молочная кислота, гиалуроновая кислота, глицерол, и им подобные. В некоторых косметических средствах также включены жирорастворимые витамины: А, Е, РР.

Готовые косметические средства на основе эмолента делят на виды:

Мази – средства, сделанные на основе жиров. Они имеют наиболее плотную консистенцию и наносятся на кожу с выраженной сухостью и шелушением. Детям такой вид эмолента требуется редко.
Крема – средства на водно-жировой основе. Они имеют приятную консистенцию, хорошо впитываются и увлажняют кожу. Такие средства наиболее распространенный вариант для ухода за кожей у детей и при атопическом дерматите.

Эмульсия – средство на водно-жировой основе, имеющее более жидкую консистенцию, чем крем. Такое средство удобно наносить на обширные поверхности тела. Обычно они продаются во флаконах большого объема.
Лосьон – средство на водной основе. Его предпочтительнее применять на коже, склонной к мокнутиям (восполениям с образованием пузырьков). Для пересушенной кожи этот вид косметического средства не подходит.

В линейке средств по уходу за кожей существуют специальные средства, которые добавляются в воду при купании: шампуни, гели для душа, мыло для рук.

Как правильно подобрать эмолент?

Для одного ребенка лучше применять несколько эмолентов разных видов одновременно на разных участках кожи.

Выбор косметического средства зависит:

от возраста. Некоторые эмоленты нельзя применять для ухода за грудными детьми. Все упаковки таких косметических средств имеют возрастные маркировки. Есть средства, подходящие для младенцев, для детей с года и старше, а так же для взрослых;
от пораженного участка. На лице лучше применять мази или крема. Для тела – эмульсии или лосьоны. При купании использовать эмульсии для купания. При подмывании и мытье рук – жидкое мыло, или гели для душа с эмолентом. При поражении дерматитом волосистой части головы следует использовать шампуни, а после обработать кожу лосьоном или молочком;
от изменений на коже. При выраженной сухости кожи стоит отдать предпочтение мазям и кремам. При склонности к воспалению или мокнутиям – лосьонам или молочку;
от времени года. Так в жаркую погоду стоит отдать предпочтение легким текстурам – эмульсиям, молочку, или лосьонам. Мази стоит использовать только в холодное время года.

В каких случаях, кроме атопического дерматита, нужно использовать эмоленты?

Эмоленты можно использовать и для здоровой кожи, особенно если кожа подвержена воздействию травмирующих факторов.
Эмоленты используют при псориазе и экземе у взрослых и детей старшего возраста.
Малышам эмульсию или молочко можно наносить для размягчения корочек на волосистой части головы при сиборейном дерматите. После купания малыша, голову обрабатывают косметическим средством, а затем аккуратно вычесывают мягкой щеткой. При необходимости такую процедуру можно повторить несколько раз.

Онлайн консультация Врача-педиатра

Консультация онлайн

В рамках консультации вы сможете озвучить свою проблему, врач уточнит ситуацию, расшифрует анализы, ответит на ваши вопросы и даст необходимые рекомендации.

Заключение врача-педиатра

Сначала изменения на коже стоит показать врачу, вылечить лекарственными средствами, потом подбирать эмолент.

Чаще всего придется попробовать несколько средств для кожи, прежде чем найти оптимальное для вашего малыша. Бывает такое, что дорогой эмолент оказывается менее подходящим, чем более дешевый. Поэтому, для начала стоит попробовать недорогие варианты и выбирать средства в небольших емкостях. Не стоит забывать, что эмолент будет хорошо работать при достаточном насыщении кожи влагой. Малыш должен получать необходимое количество жидкости, а воздух в помещении не должен быть пересушен.

Обзор средств при атопическом дерматите

Какие средства использовать для борьбы с атопическим дерматитом?

Врач-дерматолог клиники DocDeti Анна Трушина расскажет о средствах, благодаря которым производится лечение и профилактика атопического дерматита.

Атопический дерматит-это воспалительное заболевание кожи, которое носит хронический характер. Лечение атопического дерматита производится с использованием тех средства, которые способны оказывать влияние на сам кожный покров, средства, которые предназначены для наружного применения.

Какие существуют препараты? Какие именно нужны для лечения атопического дерматита? Проведём краткий экскурс по наружной терапии атопического дерматита.

В терапии атопического дерматита, в качестве базовых средств, предназначенных для снятия обострений и для профилактических действий, имеющих постоянную основу, назначают эмоленты.

Эмоленты смягчают, увлажняют кожный покров, восполняют её барьерную функцию. Эмоленты увеличивают показатели эффективности противовоспалительной терапии, противостоят зуду, болезненности кожи и устраняют шелушения.

Эмоленты имеют различные формы выпуска:

Лосьон и молочко-являются самой лёгкой формой. Проблем в нанесении тонкого слоя средства не возникнет, но такая форма имеет наименьший эффект увлажнения. Не запрещается наносить средство на волосяные участки кожи и участки, на которых острое воспаление.
Крема-более плотные средства, чем молочко и лосьоны, но в использовании также комфортны. Возможно пользоваться в течении дня – жирных следов не останется.
Мази и бальзамы — имеют максимальную степень увлажнения. Можно использовать в ночное время либо в случаях, если кожа очень сухая, утолщенная и имеет шелушения.

На рынке представлен большой выбор доступных эмолентов. Небольшой перечень: La roche posay Lipikar, Bioderma Atoderm, Uriage Xemose, Topicrem DA, A-derma Exomega, Avene Xerocalm, Noreva Xerodiane, Эмолиум, Атопик, Cerave, Eucerin и ещё много других средств.

Если началось обострение и на коже появляются очаги воспаления, то ваш лечащий врач может рекомендовать репаранты-это те средства, которые способствуют ускорению заживления и снятию раздражения. Их используют в период обострений. Наносить средства нужно исключительно на проблемную зону. Они не заменяют эмоленты!

Есть две формы выпуска репарантов; жидкий лосьон и бальзам/крем. Найти эти препараты в аптечных пунктах не сложно — подавляющее большинство в своём названии содержит Cica.

Препараты в жидкой форме предназначены для того, чтобы снять воспаление в мокнущих очагах. Чаще всего назначается коротким курсом, до момента, когда мокнутие будет устранено. К числу таких средств относятся: лосьоны Avene Cicalfate, Bioderma Cicabio и спрей Uriage Bariederm Cica.

Репаранты в виде кремов и бальзамов используют при необходимости: A- derma dermalibur, La roche posay Cicaplast, Topicrem Cica, Avene Cicalfate (в виде крема), Bioderma Cicabio (в виде крема), Uriage Bariederm Cica (в виде крема).

Бывают случаи, когда эмоленты и репаранты не могут справиться, тогда им на помощь приходит медикаментозная терапия.

Прежде всего назначают топические глюкокортикостероиды, попросту говоря-гормоны. Проводилось большое количество исследований, которые доказали, что эти препараты эффективны и не несут опасности для наружного использования, но помните, что лечащий врач должен контролировать процесс.

ГКС имеют сильные различия по активнодействующим веществам, их форме и форме выпуска средств. Форм выпуска много: эмульсии, крема, мази, спреи и прочее, что предопределяет различия лекарственного средства по силе воздействия и методах его использования. Чтобы не случился «промах» при выборе средств и методов лечения, не занимайтесь самолечением.

Есть и вторая группа противовоспалительных средств: ингибиторы кальциневрина-пимекролимус и такролимус. Эти средства не являются гормональными и приходят на помощь, когда использование гормональных средств ограничено, примером являются деликатные зоны (кожа лица, зона под подгузниками, складки), а также подходит в случае более длительной терапии.

Антибиотик, противогрибковый препарат-назначают как отдельно, так и в паре с другими лекарственными средствами, если произошло осложнение протекания дерматита вторичной инфекцией.

Как дополнительные средства, рекомендуются синдеты (средства, которые очищают кожу в момент купания), ими заменяют гель для душа, мыло.

В аптеке представлен широкий выбор препаратов дёгтя, ихтиола, нафталина, но важно знать, что они не являются средствами лечения атопического дерматита.

Эффективность и безопасность местной терапии атопического дерматита у детей дошкольного и школьного возраста

Журнал «Медицинский совет» №12/2020

DOI: 10.21518/2079-701X-2020-12-54-59

О.И. Сидорович¹, ORCID: 0000-0003-1000-0664
А.А. Цывкина¹, ORCID: 0000-0003-3523-9372
Г.Д. Абдуллаева², ORCID: 0000-0003-0991-4346

¹ Государственный научный центр «Институт иммунологии»; 115522, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24
² Медицинский центр «Медквадрат»; 115409, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 74, корп. 1

Атопический дерматит – мультифакторное, генетически обусловленное воспалительное заболевание кожи, возникающее вследствие нарушения эпидермального барьера на фоне предрасположенности к IgE-опосредованной гиперчувствительности, характеризующееся зудом, хроническим рецидивирующим течением, возрастными особенностями локализации и морфологии очагов поражения и требующее длительного/постоянного лечения, которое основывается на постоянном использовании эмолентов, топических ингибиторов кальциневрина, топических глюкокортикоидов и гигиеническом уходе за кожей.

В основе механизмов развития атопического дерматита в первую очередь лежит генетическая предрасположенность к аллергии, нарушение нормального развития врожденных и приобретенных факторов иммунной системы, а также влияние факторов окружающей среды и различных триггерных факторов, как аллергенных (пищевые, бытовые, эпидермальные, грибковые аллергены и т.д.), так и неаллергенных (табачный дым, поллютанты, психоэмоциональное напряжение, сопутствующие хронические и острые заболевания, преимущественно ОРВИ, и т.д.).

Установлено, что характерной чертой атопического дерматита является нарушение функции эпидермального барьера, приводящее к чрезмерной трансэпидермальной потере воды, к повышению проницаемости эпидермиса, проникновению аллергенов и микробных агентов через кожу и в конечном итоге – к сенсибилизации к аллергенам и развитию на ней специфического аллергического воспаления и реализации «атопического марша» с последовательным развитием других атопических заболеваний.

Современные терапевтические стратегии активно направлены на восстановление эпидермального барьера, профилактику сенсибилизации и развития атопического марша. В данной статье изложены особенности нарушения функции эпидермального барьера при атопическом дерматите, перечислены возможности его восстановления и предотвращения последующих обострений посредством использования местной терапии и эмолентов, а также представлены 3 клинических случая.

Для цитирования: Сидорович О.И., Цывкина А.А., Абдуллаева Г.Д. Эффективность и безопасность местной терапии атопического дерматита у детей дошкольного и школьного возраста. Медицинский совет. 2020;(12):54–59. doi: 10.21518/2079-701X-2020-12-54-59.

Конфликт интересов: авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

The efficacy and safety of local therapy of atopic dermatitis in infants and school-age children

Olga I. Sidorovich¹, ORCID: 0000-0003-1000-0664
Anastasiya A. Tsyvkina¹, ORCID: 0000-0003-3523-9372
Gulnoza D. Abdullaeva², ORCID: 0000-0003-0991-4346

¹ National Research Center – Institute of Immunology; 24, Kashirskoye Shosse, Moscow, 115478, Russia
² Medkvadrat Medical Center; 74, Bldg. 1, Kashirskoye Shosse, Moscow, 115409, Russia

Atopic dermatitis is a multifactorial genetic inflammatory skin disease associated with disturbances of skin barrier function affected by predisposition to IgE-mediated hypersensitivity, which is characterized by itching, chronic recurrent course of the disease, age-related features of localization and lesion morphology, and requires the long-term and permanent treatment. Treatment is based on the continuous use of emollients, topical calcineurin inhibitors, topical glucocorticoids, and hygienic skin care.

The mechanisms of the atopic dermatitis development are primarily based on a genetic predisposition to allergies, failure of the normal development of congenital and acquired factors of the immune system, as well as the influence of environmental factors and various trigger factors, such as allergenic (food, indoor, epidermal, fungal allergens, etc.). and non-allergenic (tobacco smoke, pollutants, psycho-emotional stress, concomitant chronic and acute diseases, mainly ARVI, etc.).

It has been established that atopic dermatitis is characterized by the epidermal barrier dysfunction leading to excessive transepidermal water loss, increased permeability of the epidermis, the penetration of allergens and microbial agents via the skin and eventually to sensitization to allergens and the development of specific allergic skin inflammation and atopic march with the sequential development of other atopic diseases.

Modern therapeutic strategies are actively aimed at repairing the epidermal barrier, preventing sensitization and atopic march development. This article describes the features of the epidermal barrier dysfunction in atopic dermatitis, lists the methods of its restoration and ways to prevent subsequent exacerbations using local therapy and emollients, and presents 3 clinical cases.

For citation: Sidorovich O.I., Tsyvkina A.A., Abdullaeva G.D. The efficacy and safety of local therapy of atopic dermatitis in infants and school-age children. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2020;(12):54–59. (In Russ.) doi: 10.21518/2079-701X-2020-12-54-59.

Conflict of interest: the authors declare no conflict of interest.

ВВЕДЕНИЕ

Атопический дерматит (АД) – наиболее частое рецидивирующее воспалительное заболевание кожи, характеризующееся сильным зудом и рецидивирующими экзематозными поражениями, обычно начинающимися в течение первых 6 мес. жизни. Что касается других атопических заболеваний, то в последние три десятилетия АД демонстрирует постоянный рост распространенности, достигая уровней более 20% в большинстве стран с высоким уровнем доходов [1].

Заболеваемость АД среди взрослого населения составляет, по разным данным, от 2 до 10%, а по последним данным даже выше, чем считалось ранее – порядка 14% [2].

АД характеризуется хроническим течением, выраженным кожным зудом, сухостью кожи (ксерозом), а также поражением кожи различной локализации в зависимости от возраста, часто ранним дебютом заболевания и семейным анамнезом аллергических заболеваний [3].

В большинстве случаев АД ассоциирован с респираторными проявлениями аллергии: согласно существующей теории атопического марша, у детей раннего возраста первыми проявлениями аллергического заболевания являются кожные проявления и пищевая аллергия, впоследствии у таких пациентов могут развиваться аллергический ринит и бронхиальная астма. При этом стартовой сенсибилизацией у детей является транскутанная сенсибилизация к пищевым аллергенам.

Недавно было высказано предположение о потенциальной роли микробиоты кишечника как модулятора иммунной системы, в частности, досимптомные различия в составе и разнообразии кишечной микробиоты были обнаружены в первые месяцы жизни у детей, у которых развивается АД [1].

Основными экзогенными факторами, способствующими нарушению функции эпидермального барьера при АД и, как следствие, развитию ксероза, трансдермальной потере влаги, присоединению вторичной инфекции, в свою очередь, являются климатические особенности (высокие или низкие температуры, сухой воздух, поллютанты и т. д.), использование детергентов, чистящих средств, которые содержат поверхностно-активные вещества, экстрагирующие и эмульгирующие липиды на поверхности эпидермиса, так же как и внутриклеточные липиды между корнеоцитами эпидермиса [4].

Последние исследования направлены на изучение функции эпидермального барьера и его роли в патогенезе АД. Была установлена роль гена филаггрина и его мутаций в нарушении функции реализации эпидермального барьера при данном заболевании [3, 5].

Филаггрин участвует в конечной дифференцировке эпидермиса, его недостаток приводит к обезвоживаю рогового слоя, что в дальнейшем ведет к избыточной трансдермальной потере воды и, как следствие, к повышенной сухости кожи.

Нарушение функции эпидермального барьера приводит к повышению проницаемости эпидермиса, транскутанному проникновению аллергенов и микробов, что обуславивает нарушение микробиома кожи за счет чрезмерной колонизации патогенными микроорганизмами – S. aureus, грибами Malassezia spp., Candida spp., вирусом простого герпеса и др., которые способны, как и аллергены, вызывать и поддерживать персистирующее воспаление в коже больных АД [6–10].

При тяжелых формах АД мы часто наблюдаем у пациентов осложнения в виде пиодермий, вирусных и грибковых поражений кожи, осложняющих течение основного заболевания и требующих дополнительной как местной, так зачастую и системной терапии.

Целью терапии АД является достижение длительного контроля над симптомами заболевания и профилактика обострений. В большинстве случаев поэтапный подход к лечению таких больных показал хороший результат. Основными принципами поэтапного подхода являются следующие: элиминация аллергенов и триггерных факторов, восстановление функции эпидермального барьера, наружная противовоспалительная терапия с использованием топических глюкокортикостероидов, ингибиторов кальциневрина, системная терапия современными биологическими препаратами, аллерген-специфическая терапия причинно-значимыми аллергенами (клещи домашней пыли), обучение пациентов. В настоящее время имеется огромный выбор эмолентов, действие которых направлено на восстановление барьерной функции кожи, на защиту от неблагоприятных факторов внешней среды, борьбу с сухостью, устранение воспаления, предупреждение инфицирования кожи, субъективных ощущений зуда, боли и жжения.

В соответствии с международными рекомендациями по лечению АД [3], применение эмолентов показано на всех стадиях заболевания как при обострении, так и в период ремиссии.

На российском рынке представлены различные препараты для местной терапии и ухода за кожей больных АД. Одними из средств, отвечающих современным требованиям, являются средства компании АО «Акрихин», такие как крем метипреднизолона ацепонат (Комфодерм К) и эмолентная серия Сенсадерм для ухода за кожей с физиологическими липидами омега 3-6-9. Ниже представлены 3 клинических случая, где использовалась местная терапия данными препаратами.

КЛИНИЧЕСКИЙ СЛУЧАЙ №1

Пациентка М., 2017 г. рождения (3,6 полных лет), пол женский, с диагнозом «Атопический дерматит, средней степени тяжести». На момент обращения патологический процесс локализовался в локтевых сгибах (рис. 1), подколенных ямках, сгибательной и разгибательной поверхностях плеч, предплечий и лучезапястных суставов, на коже щек и был представлен выраженной эритемой и множественными мелкопапулезными элементами, выраженной сухостью кожных покровов в пораженных и непораженных участках кожи. Интенсивный зуд кожи, требующий ежедневного приема антигистаминных препаратов (цетиризин капли) и влияющий на качество сна.

Рисунок 1. Пациентка М., 2017 г. рождения (3,6 полных лет). До лечения

Индекс SCORAD составил 37,5 балла.

Ребенок находился на элиминационной диете с исключением молока (молочных продуктов), яиц, шоколада. В терапии использовались детские увлажняющие местные средства на основе ланолина (детский крем) и декспантенола (бепантен), косметические масла, топические ГКС (бетаметазона валерат крем), антигистаминные средства (цетиризин капли). Эффект от лечения кратковременный.

При обследовании общий IgE 20 МЕ/мл. Рhadiatop^® Infant 0,29 кЕдА/л (0 класс), что с высокой степенью вероятности позволило исключить наличие пищевой аллергии.

Ребенку был назначен крем Комфодерм К, в состав которого входят метилпреднизолона ацепонат 0,1%, и в состав основы – керамиды (церамиды). Метилпреднизолона ацепонат – негалогенизированный синтетический стероид последнего поколения, в форме пролекарства с высоким профилем безопасности для лечения АД у взрослых и детей в возрасте от 4 мес. Керамиды являются основой липидной прослойки между роговыми чешуйками кожи, поэтому необходимы для пациентов с АД, у которых эта липидная прослойка несовершенна и приводит к сухости кожи, нарушению ее проницаемости и зуду. Комфодерм К крем позволяет одновременно лечить воспаление кожи и восстанавливать барьерные защитные функции кожи.

В качестве эмолента использовали Сенсадерм специальный крем для восстановления барьерной функции кожи. Триглицериды, полиненасыщенные жирные кислоты омега 3-6-9 данного эмолента укрепляют гидролипидный барьер кожи, способствуя уменьшению проницаемости кожи, уменьшению потери влаги, увлажнению кожи.

Комфодерм К наносился на пораженные участки кожи 1 раз в сутки через 15 мин после нанесения специального крема Сенсадерм. Продолжительность лечения составляла 14 дней, после чего перешли на поддерживающую интермиттирующую терапию с применением крема Комфодерм К 2 раза в неделю. Длительность терапии составила 1 мес. В дальнейшем было рекомендовано использовать крем Комфодерм К при обострении АД под воздействием триггерных факторов. Крем Сенсадерм в качестве эмолента был рекомендован для ежедневного длительного использования 2–4 раза в день в зависимости от потребности увлажнения.

Капли цетиризин рекомендовано продолжить принимать в течение 7 дней с последующей отменой.

Ребенок был осмотрен на 7-й, 14-й и 28-й день терапии.

На 7-й день на фоне рекомендованного лечения отмечена значительная положительная динамика, проявляющаяся в субъективном и объективном улучшении состояния ребенка. Значительно снизилась интенсивность зуда, что способствовало нормализации сна ребенка. При осмотре отмечено уменьшение шелушения и сухости кожи, а также количества и интенсивности высыпаний.

Индекс SCORAD составил 22,8 балла.

Через 14 дней проводимого лечения зуд кожи не беспокоил, что позволило полностью отказаться от приема антигистаминных препаратов. При осмотре кожа достаточно увлажнена, в области правого локтевого сгиба сохранялся эритематозный очаг, других патологических изменений кожи не было. Индекс SCORAD составил 4,4 балла. Далее пациент использовал крем Комфодерм К в качестве поддерживающей терапии 2 раза в неделю и ежедневно эмолент крем Сенсадерм до 4 раз в день. Рекомендован ввод новых продуктов на фоне относительной ремиссии АД при отсутствии данных за наличие пищевой аллергии.

При контрольном осмотре через 28 дней от начала лечения достигнута клиническая ремиссия (рис. 2).

Рисунок 2. Пациентка М., 2017 г. рождения (3,6 полных лет). После лечения

Таким образом, правильно подобранная схема лечения позволила нам быстро добиться ремиссии АД, отказаться от антигистаминных препаратов, расширить рацион питания ребенка. Сочетание препарата Комфодерм К и эмолентов Сенсадерм показало высокую эффективность лечения. Дальнейшие рекомендации включали ежедневное постоянное использование эмолентов Сенсадерм, расширение диеты ребенка под контролем врача-аллерголога, при обострении АД использовать крем Комфодерм К как в постоянной, так и в интермиттирующей схеме.

КЛИНИЧЕСКИЙ СЛУЧАЙ №2

Пациент А., 2018 г. рождения (1,9 полных лет), пол мужской, с диагнозом «Атопический дерматит, средней степени тяжести». Ребенок на смешанном вскармливании, при этом и мама, и ребенок на гипоаллергенной диете. Ребенку проведены неоднократные курсы лечения ферментами, пробиотиками, противоглистными препаратами, проводилось гомеопатическое лечение без эффекта. Использование топических ГКС давало кратковременный эффект на время использования лечебных средств. Потребность в топических ГКС постоянная, использовались различные формы и препараты с разными действующими веществами. Должного ухода за кожей не осущест влялось: очищение кожи проводилось 1 раз в 3–4 дня (душ с использованием детского косметического мыла), для увлажнения кожи использовалось кокосовое масло также 1 раз в 3–4 дня, на кожу лица бепантен ежедневно. С учетом выявленной ранее сенсибилизации к казеину, яичному белку, моркови, фундуку (специфические иммуноглобулины Е иммунохемилюминесцентным методом, педиатрическая панель), пациент и его мама находились на гипоаллергенной диете с исключением этих продуктов. На момент обращения патологический процесс локализовался преимущественно в периоральной области, щеках, подколенных ямках (рис. 3) и на голенях, характеризовался умеренной эритемой и единичными мелкопапулезными элементами, выраженной сухостью кожных покровов в пораженных и непораженных участках кожи.

Индекс SCORAD составил 20,8 балла.

Рисунок 3. Пациент А., 2018 г. рождения (1,9 полных лет). До лечения

Интенсивность кожного патологического процесса и зуда была невыраженная, однако обращало на себя внимание персистирующее течение АД, практически без эпизодов ремиссии.

При оценке пищевого дневника выяснилось, что почти ежедневно и мама, и ребенок употребляли сливочное масло (на хлеб, в выпечку, в каши). Рекомендовано определение специфических иммуноглобулинов класса Е к компонентам молока иммунофлуоресцентным методом (ImmunoCAP). При обследовании доказана пищевая аллергия к белкам молока. Рекомендована строгая элиминационная диета с исключением молока и молочных продуктов. В качестве топической терапии был рекомендован крем метилпреднизолона ацепоната (Комфодерм К) 1 раз в день – 5 дней и для ухода за кожей назначен Сенсадерм специальный крем с омега 3-6-9. Сенсадерм специальный крем рекомендовано было использовать минимум 2 раза в день на всю поверхность тела, кроме волосистой части головы. Также маме объяснена необходимость ежедневного очищения кожи. При усилении сухости кожи возможно увеличение кратности нанесения эмолента до 4 раз в день и более.

Ребенок наблюдался в течение 2 мес. на фоне комплексного лечения и использования эмолента Сенсадерм специальный крем и на фоне строгой элиминационной диеты. За время наблюдения потребности в назначении антигистаминных препаратов не было. При воздействии различных триггерных факторов (продукты-гистаминолибераторы, новое постельное белье) несколько раз отмечалось минимальное обострение АД, которое купировалось дополнительным назначением короткого курса метилпреднизолона ацепоната крема (Комфодерм К) и элиминации триггерного фактора. При контрольном осмотре через 2 мес. от начала лечения достигнута клиническая ремиссия (рис. 4).

Рисунок 4. Пациент А., 2018 г. рождения (1,9 полных лет). После лечения

Дальнейшие рекомендации включали ежедневное постоянное длительное использование эмолентов: Сенсадерм эмульсия для тела, при обострении АД – решение вопроса о необходимости назначения топического ГКС крема метилпреднизолона ацепоната (крем Комфодерм К) в интермиттирующем режиме, строгое соблюдение элиминационной диеты на срок не менее 12 мес., наблюдение аллерголога.

Приведенный клинический пример иллюстрирует важность комплексной терапии АД с включением эмолентов с физиологическими липидами для ухода за кожей при условии точного определения причинно-значимого аллергена и его элиминации. Ежедневное и своевременное применение эмолентов позволяет предотвратить развитие атопического марша.

КЛИНИЧЕСКИЙ СЛУЧАЙ №3

Пациентка Е., 2004 г. рождения (16 полных лет), с диагнозом «Атопическая экзема, локализованная форма, средней степени тяжести» (рис. 5). Вышеуказанные жалобы беспокоят с 12 лет, когда дома появилась кошка, впоследствии – усиление симптоматики на фоне контакта рук с сырым картофелем, томатами, цитрусом, а также на фоне переутомления и нервного стресса. Использовала антигистаминные препараты 1-го поколения и различные смягчающие кремы (в т. ч. детский крем с чередой и т.п.).

Рисунок 5. Пациентка Е., 2004 г. рождения (16 полных лет). До лечения

По результатам аллергообследования выявлена сенсибилизация к клещам домашней пыли – 1-й класс, эпидермису кошки – 3-й класс, собаки – 2-й класс и хомяка – 1-й класс. С родителями и пациенткой проведена беседа с целью осуществления элиминационных мероприятий (уменьшение и по возможности прекращение контакта с животным) и использования местной ГКС-терапии на очаги поражений.

На фоне гипоаллергенного быта и работы с подростковым психологом пациентка местно применяла крем метилпреднизолона ацепоната (Комфодерм К), который обладает высокой противовоспалительной и антиаллергической активностью и не оказывает заметного системного влияния. Параллельно пациентка использовала эмоленты Сенсадерм, на фоне применения которых отметила улучшение состояния кожи, уменьшение сухости и дискомфорта при последующем контакте с пищевыми продуктами (рис. 6). На очередном приеме через 2 мес. после начала терапии активно жалоб не предъявляет. Дальнейшие рекомендации включали: ежедневное постоянное длительное использование эмолентов – Сенсадерм эмульсия для тела, соблюдение гипоаллергенного быта, нормализация режима сна и снижение стрессовой нагрузки, при обострении кожного процесса – решение вопроса о необходимости назначения топического ГКС в интермиттирующей схеме.

Рисунок 6. Пациентка Е., 2004 г. рождения (16 полных лет). После лечения

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Данные клинические случаи демонстрируют важность комплексной терапии АД. Своевременное и длительное применение эмолентов с физиологическими липидами омега 3-6-9 вкупе с исключением эндогенных и экзогенных триггеров помогают добиться стойкой ремиссии у пациентов с АД, а использование современных топических ГКС помогает быстро справиться с обострением и предотвратить присоединение вторичной инфекции.

Список литературы / References

Chatenoud L., Bertuccio P., Turati F., Galeone C., Naldi L., Chatenoud L. et al. Markers of microbial exposure lower the incidence of atopic dermatitis. Allergy. 2020;75(1):104–115. doi: 10.1111/all.13990.
Vinding G.R., Esmann S., Jemec G.B. Quality of life in atopic dermatitis: changes over 6 years in patients who report persistent eczema. J Dermatol. 2012;39(8):721–722. doi: 10.1111/j.1346-8138.2012.01512.x.
Хаитов Р.М., Ильина Н.И. Аллергология и клиническая иммунология: клинические рекомендации. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2019. 352 с. / Khaitov R.M., Ilina N.I. Allergology and clinical immunology: clinical guidelines. Moscow: GEOTAR-Media; 2019. 352 p. (In Russ.)
Draelos Z.D. Clinical situations conducive to proactive skin health and anti-aging improvement. J Investig Dermatol Symp Proc. 2008;13(1):25–27. doi: 10.1038/jidsymp.2008.9.
Brown S.J., McLean W.H. One remarkable molecule: filaggrin. J Invest Dermatol. 2012;132(3):751–762. doi: 10.1038/jid.2011.393.
Kobayashi T., Glatz M., Horiuchi K., Kawasaki H., Akiyama H., Kaplan D.H. et al. Dysbiosis and Staphylococcus aureus colonization drives inflammation in atopic dermatitis. Immunity. 2015;42(4):756–766. doi: 10.1016/j.immuni.2015.03.014.
Flores G.E., Seite S., Henley J.B., Martin R., Zelenkova H., Aguilar L., Fierer N. Microbiome of affected and unaffected skin of patients with atopic dermatitis before and after emollient treatment. J Drugs Dermatol. 2014;13(11):1365–1372. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/.
Williams M.R., Gallo R.L. The role of the skin microbiome in atopic dermatitis. Curr Allergy Asthma Rep. 2015;15(11):65. doi: 10.1007/s11882-015-0567-4.
Kennedy E.A., Connolly J., Hourihane J.O., Fallon P.G., McLean W.H.I., Murray D. et al. Skin microbiome before development of atopic dermatitis: Early colonization with commensal staphylococci at 2 months is associated with a lower risk of atopic dermatitis at 1 year. J Allergy Clin Immunol. 2017;139(1):166–172. doi: 10.1016/j.jaci.2016.07.029.
Kim J., Kim B.E., Ahn K., Leung D.Y.M. Interactions Between Atopic Dermatitis and Staphylococcus aureus Infection: Clinical Implications. Allergy Asthma Immunol Res. 2019;11(5):593–603. doi: 10.4168/aair.2019.11.5.593.

Для лечения атопического дерматита нужны новые препараты и подходы — Российская газета

Специалисты констатируют в мире всплеск заболеваемости атопическим дерматитом.

На прошедшем в конце прошлого года конгрессе Европейской академии дерматологии и венерологии (EADV) большая часть докладов была посвящена именно этому заболеванию. Лучшие мировые специалисты пришли к выводу, что возможности традиционной терапии этой болезни практически исчерпаны, нужны новые подходы и новые препараты. Об этом «РГ» рассказала заместитель директора Государственного научного центра иммунологии Федерального медико-биологического агентства, доктор медицинских наук, профессор Наталья Ильина.

Наталья Ивановна, какова ситуация с заболеваемостью атопическим дерматитом в нашей стране? Растет ли она?

Наталья Ильина: Атопический дерматит — это аллергическое заболевание кожи, которое возникает у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергическим заболеваниям. Среди атопических аллергических заболеваний на первом месте по распространенности — аллергический ринит, которым страдает около 20-25 процентов популяции. Сюда относится и поллиноз, который вызывают сезонные факторы — пыльца различных растений, и круглогодичный ринит, возникающий при аллергии на бытовые и эпидермальные аллергены. На втором месте — бронхиальная астма, это 5-7 процентов населения. И приблизительно от 3 до 5 процентов — больные, страдающие атопическим дерматитом, заболеваемость которым действительно в последние годы растет. Его еще называют атопической экземой, нейродермитом.

И среди этих больных есть особая группа, в которой сочетается и астма, и кожные проявления, то есть наблюдается так называемый дермато-респираторный синдром. Таких пациентов примерно 10 процентов, и у них болезнь протекает в самой тяжелой форме и трудно поддается лечению.

Можно ли назвать атопический дерматит социально значимым заболеванием? Влияет ли оно на бюджет семьи и в целом на расходы системы здравоохранения?

Наталья Ильина: Безусловно, особенно в тяжелых формах, когда возникает поражение всего кожного покрова. В этих случаях пациенту приходится не только принимать лекарственные препараты, но и ежедневно в больших количествах использовать различные средства ухода за кожей. Это эмоленты (увлажняющие вещества. — Ред.), различные кремы, мази, специальные повязки и т.д. Но другого выхода нет. Если не осуществлять такой уход, то обострения болезни неминуемо возникают чаще, и тогда увеличиваются расходы на лекарства, а нередко требуется и госпитализация.

Вы сказали, что заболевание проявляется с детства. А какие возрастные группы наиболее уязвимы?

Наталья Ильина: У детей раннего возраста все начинается с кожных проявлений — покраснений, шелушений, зуда, мокнутия. Но наиболее уязвимая группа — подростки. Во-первых, в это время у них идет гормональная перестройка, и помимо физического страдания, нестерпимого зуда, возникают еще и очень выраженные косметические нарушения. Многие переносят их крайне тяжело, у них возникают неврозы, а порой и суицидальные настроения. Кроме того, подростки не очень комплаентны, то есть не хотят сотрудничать с медиками, с родителями. Маленького ребенка мама может уговорить — помазать высыпания, дать лекарство. С подростками все сложнее, они нередко прибегают к самолечению, не соблюдают врачебных рекомендаций… И в результате болезнь приобретает более тяжелые формы.

Атопический дерматит является широко распространенным заболеванием, он связан со значительными социальными и финансовыми потерями как для пациентов, так и для здравоохранения в целом

Основным фактором возникновения заболевания является генетический?

Наталья Ильина: Безусловно, есть генетическая предрасположенность. Особенно, если атопическим дерматитом страдает мать, и ребенок получил конституцию матери, то вероятность того, что у него тоже будет это заболевание, достаточно высока. Но огромное значение имеют и факторы окружающей среды. Это и стрессы, и экология жилища, и пищевые аллергены, и различные поллютанты (вещества, загрязняющие воздух. — Ред.). Еще одна проблема заключается в том, что при распространенном процессе очень часто присоединяется вторичная инфекция — стафилококк, различные грибковые инфекции. Образуется замкнутый круг: поскольку больного мучает нестерпимый зуд, возникают расчесы, нарушается эпидермальный барьер — в организм проникают различные аллергены и химические вещества, которые утяжеляют его состояние. Даже когда такие пациенты просто надевают шерстяную одежду, то и она усиливает зуд, вызывает раздражение.

Значит, атопический дерматит — это еще и особый образ жизни?

Наталья Ильина: Безусловно. Конечно, существует фармакотерапия — различные мази, при тяжелых формах — прием глюкокортикостероидов, местные стероиды, а если есть грибковое поражение, то и противогрибковые средства. Но огромное значение имеет особый уход за кожей, гигиенические мероприятия утром и вечером, использование эмолентов — имеется огромная линейка всех этих средств, для разных проявлений заболевания требуются разные средства, и сейчас все они в наших аптеках есть. Но иногда соблюдать все эти процедуры сложно и материально, и организационно. Порой мы сталкиваемся с тем, что и врач замечательный, и все расписал, но не все рекомендации пациенты выполняют, просто не хватает организованности и тщательности.

А если пациент все выполняет правильно, следит за состоянием кожи, можно ли добиться того, что ремиссия может быть достаточно длительной?

Наталья Ильина: К сожалению, никто предугадать этого не может. Часто провоцирующим моментом является стресс, воздействие аллергенов, нарушение диеты.

10 процентов — доля пациентов с самыми тяжелыми формами болезни

Распространенность атопического дерматита среди детей больше, чем среди взрослых. Значит ли это, что с возрастом болезнь сама проходит?

Наталья Ильина: С возрастом интенсивность проявления у значительной части пациентов действительно снижается, поскольку иммунная система стареет и уже не так бурно отвечает на аллергические факторы. В результате болезнь приобретает более стертые формы. Но не всегда. Бывают очень тяжелые пациенты, когда дерматит осложняется инфекционным процессом, либо длительным приемом антибиотиков, и тогда им требуется и плазмаферез с замещением, и применение новых иммунобиологических препаратов, которые, к счастью, появились и у нас в стране. Мы участвовали в клинических испытаниях этих препаратов, и в группе самых тяжелых больных получили великолепный эффект.

При этом для многих других заболеваний новейшая терапия появляется достаточно регулярно, но атопический дерматит — совершенно другой случай, за последнее десятилетие врачи не получали лекарственных препаратов для патогенетической терапии. Ситуация наконец стала меняться в лучшую сторону, и у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой атопического дерматита может появиться шанс. Поэтому сейчас наша задача — найти экономические возможности, чтобы такая группа пациентов имела возможность получать современную иммунобиологическую терапию моноклональными антителами. Считаем, что они должны быть доступны пациентам в рамках программы государственных гарантий.

Но еще очень важно, чтобы родители детей, у которых возникают какие-то кожные проявления, не занимались самолечением, а сразу обращались к специалистам — врачу-дерматологу или аллергологу. То же касается и подростков, и взрослых — лечить это заболевание надо с первых же проявлений, и лечить грамотно. Оно может возникнуть и как результат стрессовой ситуации, или после тяжелой инфекции, или как реакция на какие-то препараты. Точная аллергодиагностика, терапия, основанная на доказательной медицине, являются залогом успеха в лечении атопического дерматита.

Инфографика «РГ» / Александр Чистов / Татьяна Батенева

Прощай, сухая кожа! Читай о новой уникальной линии Pharmaceris Emotopic

Атопический дерматит, псориаз, экзема являются распространенными, хроническими, воспалительными состояниями кожи, которые вызывают повышенный зуд, сильную сухость и раздражение. Эти заболевания, особенно атопический дерматит, поражают не только взрослых, но и детей. Часто эти заболевания являются наследственными и чаще всего развиваются в семьях с бронхиальной астмой или аллергическим риноконъюнктивитом.

Раздраженная кожа больше не может защищать организм от бактерий, грибков и вирусов. Если они вступают в контакт с пораженной кожей, они могут вызвать аллергию или воспаление, и кожа начинает зудеть. Покраснение и сухость вызывают неудобства и усиливают дискомфорт в обществе.

Конопляное и рапсовое масло являются двумя наиболее важными природными маслами, которые эффективны при уходе за сухой кожей. Комбинация питательных и успокаивающих масел рапса и семян конопли может помочь уменьшить зуд, жжение и раздражение. Это поможет восстановить чувство комфорта при жесткой, грубой и раздраженной кожи. Входящие в состав масла, помогают лечить незначительные повреждения кожи, снижают риск прогрессирования заболеваний в областях подверженных более частому возникновению ран. Натуральные масла укрепляют естественный барьер гидролипидов в коже, питают кожу и способствуют ее регенерации.

Pharmaceris EMOTOPIC — это специализированная линия смягчающих средств для ежедневного ухода за сухой, очень сухой, обезвоженной и чувствительной кожей, склонной к зуду и раздражению, а также кожей с атопическим дерматитом. Благодаря синергетическому действию активных ингредиентов, продукты интенсивно питают кожу и восстанавливают уровень влажности кожи, делая ее мягкой и эластичной. Продукты обеспечивают эффективную защиту и комфорт здоровой кожи в любом возрасте. Натуральные масла, включенные в линейку продуктов, с проверенной эффективностью укрепляют липидный слой кожи, обеспечивая правильное функционирование структуры кожи с первого дня жизни у новорожденных, детей и взрослых.

Что такое эмолент?

Эмоленты широко используются в косметике, особенно при атопическом дерматите. Они уменьшают и облегчают воспаление, зуд и улучшают внешний вид кожи. Смягчающее действие эмолентов способствует расслаблению, повышает эластичность и увлажняет глубокие слои эпидермиса. Эмоленты используются при различных проблемах с кожей, включая атопический дерматит — их основные свойства — восстановление естественного липидного барьера кожи и предотвращение дальнейшей потери влаги, смягчение грубой и сухой кожи, чтобы помочь предотвратить зуд. Люди с атопическим дерматитом имеют повышенное выделение влаги из эпидермиса, что делает кожу сухой и уязвимой и более подверженной раздражению. Обострение атопического дерматита может быть вызвано стрессом, окружающей средой и образом жизни, климатом, вирусными и бактериальными инфекциями, пищевой аллергией, средствами для мытья и ухода, которые сушат кожу, синтетической или шерстяной одеждой. Приблизительно у 10% детей констатируется атопический дерматит в очень раннем возрасте*. В младенчестве чаще всего поражаются кожа головы и щеки. Позже, более сильное повреждение кожи происходит на поверхности локтей и коленей. Продукты в состав которых входят эмоленты могут также помочь облегчить симптомы и других проблем с кожей, которые вызывают сухость — системные дерматозы (ихтиоз, псориаз, экзема) и такие заболеваниями, как диабет, почечная недостаточность, гипотиреоз, неврологические заболевания, новообразования на внутренних органах, анорексия. Терапия также может способствовать сухости или раздражению кожи — фототерапия, лучевая терапия, медикаментозное лечение. Также возрастные причины и зуд тоже могут способствовать сухости кожи. Возникновение сухой кожи указывает на дисбаланс в гидролипидном защитном барьере эпидермиса. Защита от вредных факторов окружающей среды уменьшается, что, в свою очередь, способствует проникновению различных раздражителей и аллергенов в более глубокие слои кожи, что приводит к покраснению и зуду. Зуд и желание почесаться усиливается со временем, что механически повреждает верхний и защитный слои кожи, что приводит к воспалению и более плодородной среде для неблагоприятных раздражителей. Чтобы избежать этого, вы должны начать заботиться о своей коже как можно раньше, при первых симптомах.

EmoTopic — это специализированная линейка средств с эмолентами для ухода за кожей с случае:

· сухой кожи

· чувствительной кожи

· периодически сухой кожи

· кожи склонной к шелушениям и зуду

· раздраженной кожи

· кожи с атопическим дерматитом

EMOTOPIC – запатентованная формула! Эта система подавляет развитие и активность микроорганизмов (бактерий и грибков), которые могут усугубить симптомы атопического дерматита. Синергия позволила снизить концентрацию консервантов сохранив при этом эффективность. Эмоленты EMOTOPIC основаны на натуральных маслах — комбинации масел рапса и семян конопли. Оба масла имеют натуральное происхождение. Масло семян конопли является чрезвычайно богатым источником незаменимых ненасыщенных жирных кислот, которые образуют барьер для защиты кожи от воздействия окружающей среды и потери влаги. Оно также содержит витамины А, D, Е и минералы. Масло семян конопли обладает антиоксидантными свойствами, успокаивает зуд, раздражение и покраснение, уменьшает воспалительные процессы. Увлажняет кожу и регулирует секрецию кожного сала. Особенно рекомендуется для сухой, аллергической, чувствительной кожи, кожи с атопическим дерматитом и псориатической кожей. Рапсовое масло получают из крестоцветных растений. Благодаря высокому содержанию натуральных стеролов он широко используется в фармацевтической и косметической промышленности. Это масло особенно богато витамином Е. Натуральный витамин Е более активен и сильнее, чем искусственно синтезированный. Он защищает жизнеспособность клеточных мембран (оболочек). Рапсовое масло обладает выраженными успокаивающими и противовоспалительными свойствами, уменьшает отеки, покраснения и чувствительность кожи. Медицинский ланолин способствует заживлению кожи. Образует тонкий защитный слой на коже и предотвращает потерю влаги. Уменьшает покраснение, с

ухость и шелушение кожи. Гипоаллергенный.

Пептиды — это белки, молекулы которых состоят из коротких аминокислотных последовательностей. Они вырабатываются естественным путем в организме, поэтому они не вызывают аллергии и редко вызывают побочные эффекты. Они являются биорегуляторами, которые восстанавливают поврежденные клетки и их функции, они очень эффективны и могут быстро улучшить состояние кожи.

Гиалуронат натрия представляет собой водорастворимую соль гиалуроновой кислоты, которая была научно разработана для повышения стабильности и уменьшения вероятности окисления. Гиалуронат натрия — это молекула меньшего, чем гиалуроновая кислота размера, который позволяет ей легче проникать в кожу. Действует как удерживающий влагу агент и притягивает воду к коже, чтобы увлажнить ее.

Познакомьтесь с EmoTopic продуктов здесь и найдите для себя более подходящие средства для ухода за сухой кожей!

Атопик (Atopic®). Помощь для атопичной кожи

Сухая, шелушащаяся кожа, при обострении – с зудом, покраснением, отеком. Так выглядит кожа малыша при атопическом дерматите. Как же ему помочь? В первую очередь – правильно ухаживать за ней и устранять зуд.
Как правило, атопический дерматит (АтД) проявляется в самом раннем возрасте, и одним из основных его признаков является сильный кожный зуд. Известно, что даже в период ремиссии у 60% детей-атопиков наблюдается нарушение сна из-за появляющегося в ночное время зуда¹. Днем любой раздражающий фактор может привести к возникновению зуда. Ребенок начинает расчесывать кожу, провоцируя начало обострения.

Цикл «зуд-расчесывание»
При расчесывании зудящей кожи малыш повреждает её еще больше, запуская цикл развития АтД, известный как цикл «зуд-расчесывание». Через открытые «входные ворота» в организм проникают раздражающие факторы (триггеры): аллергены, болезнетворные микроорганизмы. Запускается воспалительный процесс, при котором зуд усиливается, и ребенок начинает расчесывать кожу еще сильнее. Круг замыкается. Надо отметить, что даже в период ремиссии сухая атопичная кожа имеет нарушение целостности рогового слоя, и проникающие через такой некачественный кожный барьер триггеры провоцируют развитие аллергической реакции.

Базовый уход за кожей – важная часть Федеральных рекомендаций врачей при АтД
Принципы базового ухода за атопичной кожей подробно описаны в Федеральных рекомендациях российских врачей². Очищение, увлажнение и смягчение кожи, избавление от зуда – эти три направления ухода с помощью косметических средств являются основой для ведения пациентов с АтД. Главная цель их применения – продление ремиссии. Для ухода за атопичной кожей подходят только специализированные косметические средства, разработанные с учетом ее особенностей на основе гипоаллергенных ингредиентов. Такие продукты всегда проходят строжайший контроль качества производства. Их свойства должны быть подтверждены испытаниями и тестированием в клиниках.

Серия atopic® – полноценный уход за кожей детей при АтД с оптимальными затратами для семейного бюджета
Atopic® разработан в научно-исследовательской лаборатории компании «Аванта» (Россия) и производится в соответствии с требованиями GMP. «Гель для купания с головы до пяток» бережно очищает кожу во время купания малыша, «Крем для ежедневного ухода» (эмолент) увлажняет и смягчает ее, а «Крем успокаивающий» снимает зуд и раздражение при первых признаках обострения. Atopic® рекомендован педиатрами, дерматологами и аллергологами: испытания в ведущих клиниках России и Казахстана подтвердили возможность их использования для детей, начиная с грудного возраста^3-5.
Полученные результаты оценки стоимости ухода с применением atopic® для детей при АтД позволили охарактеризовать эту серию как продукты с привлекательным соотношением цена/качество: 1 день использования обходится в 73 рубля при обострении и 53 рубля – при ремиссии⁶.

Крем-стик успокаивающий atopic® – помощь при зуде и раздражении кожи
В состав серии также входит уникальный продукт: «Крем-стик успокаивающий». Его назначение – избавление от зуда. Маленький пенал с кремом-стиком удобно постоянно носить с собой и использовать как SOS-средство. При появлении первых признаков раздражения (покраснение, зуд) нанести небольшое количество крема на кожу ребенка. Расход его очень маленький, так как обрабатывается непосредственно участок зудящей кожи. Зуд исчезает, и малыш может спокойно заниматься своими делами, а родители – не беспокоиться о его самочувствии.
¹ Camfferman D. et al. Eczema and sleep and its relationship to daytime functioning in children //Sleep medicine reviews. – 2010. – Т. 14. – №. 6. – С. 359-369.
² Атопический дерматит у детей/под ред. А. А. Баранова, Л. С. Намазовой-Барановой. – М.:Педиатръ, 2017 (Клинические рекомендации для педиатров/ФГАУ «Научный центр здоровья детей» Минздрава России, Союз педиатров России, Российское Общество Дерматовенерологов и Косметологов, Российская Ассоциация Аллергологов и Клинических Иммунологов)
³М. М. Тлиш, М. И. Глузмин, М. И. Карташевская, Ф. А. Псавок. Атопический дерматит у детей: перспективы применения инновационных средств в наружной терапии//Вестник дерматологии и венерологии, 2016. Т. 2. С. 96—102
⁴ Мигачева Н. Б. Роль современных средств ухода за кожей в лечении и профилактике атопического дерматита//РМЖ. – 2017. – Т. 25. – №. 5. – С. 373-380.
⁵ Елисютина О. Г., Литовкина А. О., Феденко Е. С. Опыт использования современных средств по уходу за кожей серии Атопик® у детей с атопическим дерматитом //Российский аллергологический журнал. – 2017. – Т. 14. – №. 2. – С. 76-81.
⁶ Камаев А.В., Трусова О.В., Ляшенко Н.Л., Макарова И.В. Эмоленты в терапии атопического дерматита у детей: анализ клинической и фармакоэкономической эффективности // РАЖ. -2017. — №4-5. — С.96-105.
Подробнее ознакомиться с серией atopic® можно на сайте: atopicbaby.ru

5 лучших средств при атопическом дерматите

Педиатр и аллерголог-иммунолог Елизавета Редько объяснила, как пользоваться средствами от атопического дерматита и каких компонентов в их составе не нужно бояться.

Елизавета Редько

Педиатр, аллерголог-иммунолог

Перед покупкой любого средства от атопического дерматита обязательно проконсультируйтесь с доктором. Атопичная кожа нуждается в постоянном гиперувлажнении. Кому-то хватает нанесения эмолента один раз, кому-то нужно использовать его семь раз в день. Экономить эмоленты не стоит, так как вам важно создать защитную пленку, которая будет задерживать влагу в коже.

У детей с атопическим дерматитом наблюдается дефицит белка филагрина. Эту проблему невозможно решить изнутри, поэтому в детском возрасте помогает только грамотный уход. К счастью, к 6-7 годам состояние кожи улучшается, но его нужно поддерживать эмолентами. У взрослых атопический дерматит встречается крайне редко.

Очищающий смягчающий гель Trixera, Avene

Это средство можно использовать с рождения. Основа геля – термальная вода Aven с низким содержанием минералов – наиболее подходящий вариант для атопичной кожи. Активный компонент селектиоза, растительные стеролы и жирные кислоты защищают кожу от внешних воздействий и оказывают противовоспалительный эффект. В совокупности это быстро восстанавливает кожные покровы, если у малыша выраженная атопия.

Trixera я также рекомендую, если кожа вашего ребенка чувствительна к водопроводной воде. Наносите гель Trixera во время мытья, затем смойте и промокните кожу полотенцем. В этой же серии есть смягчающая пена, которую «колпачками» можно добавлять в воду, – это также уменьшает раздражения и восстанавливает защитный барьер. Плюс, кожа ребенка дольше взаимодействует с лечебными компонентами во время купания.

В этих средствах нет мыльных компонентов, отдушек и парабенов.

Очищающий гель AD Ultra-rich Cleansing Gel, Topicrem

Многие родители делают ставку на конкретное увлажняющее средство против атопического дерматита и используют только его. При этом тот же гель для душа или пена для купания могут не подходить атопичной коже. Важно, чтобы уход был комплексным, поэтому я говорю и об очищающих средствах – они должны быть максимально деликатными и при этом защищать кожу.

Гель AD Ultra Riche содержит аллантоин, биолипиды и масло семян льна. Все компоненты задерживают влагу в дерме и восстанавливают кожный барьер. Подходит для бережного очищения сухой атопичной кожи с рождения. Важный момент: используйте максимально мягкое полотенце и не растирайте кожу после мыться. Просто промокните – этого будет достаточно!

Липидовосстанавливающий бальзам Lipikar Baume AP+, La Roche-Posay

Бальзам имеет высокую концентрацию ниацинамида – водорастворимого витамина B3 или никотиновой кислоты. Это частый компонент средств для чувствительной кожи и антивозрастных продуктов (он выравнивает тон и увеличивает синтез коллагена). Но в нашем случае важно, что ниацинамид нормализует защитную функцию кожи и снимает зуд. Масла каритэ и канолы (источники жирных кислот) восполняют липидный состав кожных покровов и уменьшают воспаления. Разрешен с рождения и также подходит взрослым.

Есть такое мнение, что минеральное масло (оно есть в составе La Roche-Posay) не решает проблему атопического дерматита, а только создает визуальный эффект мягкости и увлажнения кожи ребенка. Это не так. Из-за дефицита филагрина влага не задерживается в коже. Минеральное масло в детской косметике берет на себя эту задачу – образует на поверхности тоненькую пленку, способную удерживать необходимую влагу.

Масло для ванны Stelatopia, Mustela

Основа Stelatopia – переработанное подсолнечное масло. Это средство в принципе очень маслянистое и концентрированное. В составе – масла миндаля и авокадо, жидкий парафин, лецитин и витамин Е. Такой микс питает кожу, увлажняет, уменьшает воспаления. В идеале в ванну нужно добавлять две «крышечки» масла – вода не будет жирной, но при этом смягчит кожу. После купания масло можно не смывать, просто промокните полотенцем. С такими средствами советую не перебарщивать – поверхность ванной будет скользкой, а это небезопасно для ребенка.

Молочко для гиперчувствительной кожи тела с алтеем, Weleda

Средства Weleda известны своим натуральным составом, а родители часто избегают органики, так как не могут предугадать реакцию и без того чувствительной кожи ребенка. Атопия не значит аллергия. Да, при атопии риск развития сенсибилизации (то есть аллергии) выше, но правильно подобранное и протестированное на небольшом участке кожи ребенка средство никогда не ухудшит положение дел. Даже наоборот! Серию с алтеем Weleda специально разработали для гиперчувствительной атопичной кожи.

Масляный состав восполняет липидный барьер – среди компонентов есть масла кокоса, кунжута, какао, миндаля, сквалан (повышает защитные функции кожи). В этой серии компоненты продуманы таким образом, чтобы исключить возможность аллергической реакции (обратите внимание только на продукты пчеловодства). Основной компонент – экстракт алтея – удерживает влагу в коже.

Увлажняющие средства предлагают простой и недорогой вариант для детей с атопическим дерматитом

Дефекты кожного слоя играют центральную роль в развитии атопического дерматита у детей, и новый анализ показывает, что контроль связанных с ними симптомов сухой кожи с помощью увлажняющих средств может быть важная и недорогая тактика профилактики и лечения.

Атопический дерматит часто встречается в детстве, поражая от 10% до 20% детей. Среди тех, кто предрасположен, 90% заболевают этим заболеванием к 5 годам, причем начальные фазы появляются в возрасте от трех до шести месяцев.Симптомы, включая сухость кожи, шелушение, отек и зуд, могут привести к значительному расчесыванию и нарушению сна, особенно у детей младшего и младшего возраста.

Рабочая группа опытных клиницистов, имеющих опыт лечения педиатрических популяций с атопическим дерматитом, провела обзор существующей литературы, чтобы определить наиболее эффективные вмешательства для борьбы с атопическим дерматитом у младенцев и детей раннего возраста. Они также изучили связанные реакции на триггеры окружающей среды, климат и диету.

В этом анализе выяснилось, что долгосрочное использование увлажняющих кремов является эффективной, простой и недорогой тактикой для устранения воздействия этого состояния. Результаты показали, что использование увлажняющих кремов на растительной основе без добавок, отдушек, отдушек и сенсибилизирующих агентов привело к ряду преимуществ, в том числе к увеличению времени появления обострений, а также к сокращению количества обострений и количества местного применения. кортикостероиды, необходимые для достижения такого же уровня контроля над атопическим дерматитом.

Следовательно, важно научить родителей наиболее эффективно использовать увлажняющие средства для облегчения и устранения признаков атопического дерматита у их детей, — говорит член группы Аннеке Андриссен, доктор философии, дерматолог из Медицинского центра Университета Радбауд в Нидерландах.

«Профилактика и лечение атопического дерматита зависят от просвещения родителей, профилактических мер, лечения и контроля для улучшения благополучия ребенка и семьи», — говорит она. «Важные аспекты лечения атопического дерматита включают просвещение родителей, избегание триггерных факторов и ежедневное применение увлажняющих кремов.

Обучение родителей тому, как эффективно избегать триггеров и использовать увлажняющие средства с рождения, добавляет она, может изменить их подход к борьбе с аллергенами. Вместо того, чтобы полностью избегать воздействия, сочетание контролируемого воздействия с использованием увлажняющего крема может помочь повысить толерантность к аллергенам. В конечном итоге это может привести к созданию терапевтической стратегии для предотвращения аллергии с упором на безопасное лечение кожи, индукцию пероральной толерантности и контроль окружающей среды, например, изменение образа жизни. Кроме того, успешное использование увлажняющих кремов может также снизить личные расходы семьи на лекарства, отпускаемые по рецепту, безрецептурные процедуры, посещения врача и госпитализацию.Это также может снизить количество прогулов на работе или в школе, повысить продуктивность как ребенка, так и родителей, а также повысить качество жизни.

УВЛАЖНЯЮЩИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ
Согласно анализу группы, предыдущие исследования показали, что ежедневное использование увлажняющих средств может предотвратить развитие атопического дерматита. Существующие контролируемые исследования показывают, что среди новорожденных из группы высокого риска постоянное нанесение увлажняющего крема предотвратило это заболевание у 32% японских младенцев и у 50% англо-американских младенцев.

Дополнительные исследования также подтвердили эти выводы. Существующие исследования показали, что использование увлажняющих кремов, содержащих церамид, два раза в день имеет значительный потенциал в борьбе с пищевой чувствительностью к атопическому дерматиту. Этот эффект был замечен у младенцев из группы высокого риска в возрасте до 1 года. Другие исследования показали, что частое использование масел для ванн и увлажняющих кремов для лица облегчало симптомы сухой кожи через шесть месяцев у 75% 6-недельных детей.

ВЛИЯНИЕ РАЗЛИЧНЫХ УВЛАЖНИТЕЛЕЙ
Хотя исследования эффективности различных растительных масел в качестве увлажняющих средств ограничены, Dr.Андриссен говорит, что опубликованные исследования указывают на эффективность кокосового масла первого отжима и дистиллята подсолнечного масла в облегчении симптомов и последствий атопического дерматита у детей.

Например, одно исследование продемонстрировало, что местное применение кокосового масла первого отжима эффективно снижает эффект от экземы и контролирует количество воды, которая испаряется с кожи; тем самым уменьшая сухость кожи. Основываясь на этих результатах, исследователи определили эффективность этого увлажняющего крема на основе его противовоспалительной активности.

Два других исследования также изучали увлажняющие свойства подсолнечного масла, особенно дистиллята подсолнечного масла. Было обнаружено, что это вещество уменьшает воспаление, восстанавливает экспрессию филаггрина, активирует церамиды 3 и регулирует экспрессию калликреина. В результате смягчающее средство на основе 2% -ного дистиллята подсолнечного масла вызывало улучшение как кожных заболеваний, так и симптомов атопического дерматита у педиатрических пациентов.

Связанное исследование также показало, что использование 2% -ного смягчающего средства на основе дистиллята подсолнечного масла привело к снижению кортикостероидов у пациентов, которые также одновременно получали местные кортикостероиды через день.

В конечном итоге, говорит д-р Андриссен, эти исследования продемонстрировали, что педиатрические пациенты с атопическим дерматитом достигают сопоставимого улучшения состояния кожи и качества жизни при использовании увлажняющих кремов, как если бы они полагались исключительно на местные кортикостероиды.

«Дефектный кожный барьер эпидермиса при атопическом дерматите может выиграть от ежедневного использования увлажняющего крема, которое следует начинать после рождения, особенно у детей с риском атопического дерматита», — говорит она.«Дистиллят подсолнечного масла, как компонент увлажняющего крема, продемонстрировал клиническую эффективность и безопасность при использовании у педиатрических пациентов с атопическим дерматитом».

Последние данные и клинические исследования

1. Крем на водной основе BP					-Эмульгирующая мазь, белый мягкий парафин, жидкий парафин, лаурилсульфат натрия, цетостеариловый спирт, феноксиэтанол, очищенная вода		— Нарушение процесса созревания корнеоцитов — Истончение рогового слоя — Повышение TEWL — Повышение активности протеаз десквамативных ферментов (KLK5 и KLK7) и воспалительного фермента	Мохаммед и др.[11]
2. Крем Ceradan (Hyphens Pharma Pte Ltd, Сингапур)			✓		-Вода, гидрогенизированный полидецен, бутиленгликоль, циклопентасилоксан, бегениловый спирт, цетиловый спирт, глицерин, масло семян Simmondsia chinensis (жожоба), ПЭГ-60 глицерил изостеарат, глицерилстеарат, линолевая кислота, пентенхолестерин. , сквалан, тридецет-12, лауроиллактилат натрия, стеарат сорбитана, диметикон, ПЭГ-6, ПЭГ-32, феноксиэтанол, карбомер, ксантановая камедь, этилгексилглицерин, токоферол, гидроксид натрия			Koh et al.[42]
3. Увлажняющий крем Cetaphil (Laboratoires Galderma, Альби-сюр-Шеран, Франция)					-Вода, глицерин, петролатум, дикаприлиловый эфир, диметикон, глицерилстеарат, цетиловый спирт, масло Prunus amygdalus dulcis (сладкий миндаль), стеарат PEG-30, токоферилацетат, акрилаты / C10–30-алкилакрилаты , бензиловый спирт, феноксиэтанол, сополимер глицерилакрилата, пропиленгликоль, динатрий ЭДТА, гидроксид натрия			Hon et al.[61]
4. Лосьон для восстановления кожи Cetaphil RESTORADERM (Galderma Canada Inc., Thronhill, ON, Canada)			✓	-Гидроксипальмитоил-сфинганин (предшественник церамида) -Аргинин (естественные увлажняющие факторы) -Натрий PCA (естественные увлажняющие факторы)	-Вода, глицерин, каприловый триглицерид, Helianthus annuus (подсолнечное) масло, пентиленгликоль, Butyrospermum parkii (масло ши), сорбитол, циклопентасилоксан, цетеариловый спирт, бегениловый спирт, стеарат глицерина. , аллантоин, пантенол, динатрий этилендикамид дисульфат ПЭГ-15, глицерилстеарат цитрат, цетеарет-20, полиакрилат натрия, каприлилгликоль, лимонная кислота, диметиконол, динатрий ЭДТА, гиалуронат натрия, цетиловый спирт			Hon et al.[41]
5. Крем Canoderm 5% (ACO Hud, Upplands Väsby, Швеция)			✓		-Фракционированное кокосовое масло, эмульгирующий воск, гидрогенизированное масло канолы, пропиленгликоль, карбомер, диметикон, твердый парафин, полиметакрилат глицерина, пропилпарагидроксибензоат (E 216), метилпарагидроксибензоат (E 218), раствор лактата натрия, раствор молочной кислоты стеарат, полиоксиэтиленстеарат и очищенная вода			Wirén et al.[62]
6. Крем Curel Moisture (Kao Corporation, Токио, Япония)	✓		✓		-Аллантоин, бис-метоксипропиламидоизодокозан, бутиленгликоль, цетилдиметикон, циклопентасилоксан, декстринпальмитат, диметикон, дипентаэритритилгексагидроксистеарат, глицерин, изостеарилгексагидроксистеарат, изостеарилглицериловый эфир дигенилглицеринового эфира изостеарилглицериновой кислоты Диметикон ПЭГ-12, полиглицерил-2-диизостеарат, гидроксид натрия, сквален, янтарная кислота, токоферол, трисилоксан, вода			Hon et al.[45]
7. Крем Curel Moisture (Kao Corporation, Токио, Япония)	✓		✓		-Аллантоин, бис-метоксипропиламидоизодокозан, бутиленгликоль, цетилдиметикон, циклопентасилоксан, декстринпальмитат, диметикон, дипентаэритритилгексагидроксистеарат, глицерин, изостеарилгексагидроксистеарат, изостеарилглицериловый эфир дигенилглицеринового эфира изостеарилглицериновой кислоты Диметикон ПЭГ-12, полиглицерил-2-диизостеарат, гидроксид натрия, сквален, янтарная кислота, токоферол, трисилоксан, вода	-Статистически значимое снижение объективного SCORAD с 29.От 1 до 22,0 в течение 4 недель -DLQI и POEM также показали значительные улучшения -Отмеченные побочные явления: пять пациентов сообщили о зуде и один с ощущением тепла на 2 неделе; 2 пациента сообщили о зуде после использования на 4-й неделе; у одного пациента появились более сильные высыпания и угревые папулы на лице, и он прекратил прием препарата на 3-й неделе		Seghers et al. [63]
8. Оригинальный клинический крем Decubal ^® (Actavis Pharma, Inc, Парсиппани, Нью-Джерси, США)		✓	✓	-Ланолин безводный -Глицерин	-изопропилмиристат, цетиловый спирт, моностерат сорбитана, полисорбат, диметикон, сорбиновая кислота		-Гидратация рогового слоя увеличилась наиболее значительно при использовании Decubal ^® (по сравнению с двумя другими увлажняющими средствами) и достигла плато через 2–3 дня в рамках 7-дневного исследования -TEWL, не пострадавший от лечения	Мох [64]
9.Ectoin ^® Крем от дерматита 7% (Bitop AG, Виттен, Германия)			✓		-Аква, гидрогенизированный лецитин, церамид-3, сквален, Olea europaea фруктовое масло, каприловый триглицерид, Butyrospermum parkii масло, Oryza sativa (рисовые) отруби cera, карбомер, ксантановая камедь, карбомер натрия Cardiospermum halicacabum экстракт цветов / листьев / винограда, глицин, аланин, пентиленгликоль, бутиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, гидроксифенилпропамидобензойная кислота			Marini et al.[58]
10. Эмульсия EpiCeram для защиты кожи (PuraCap Pharmacedutical, Plainfield, NJ, USA)			✓		— Очищенная вода, неолипиды MultiSalTM (запатентованная система микрокапсулирования), глицерилстеарат, сквален, глицерин, стеарат PEG-100, гидроксипропил, петролатум, диметикон, феноксиэтанол, лимонная кислота, ксантановая камедь, гидроксид калия, гидроксид натрия, динатрий , Каприновая кислота.	— Значительное снижение SCORAD, с улучшением зуда и привычек сна, как через 14, так и через 28 дней лечения, хотя без значительных отличий от группы, получавшей крем флутиказона пропионата через 28 дней		Sugarman et al.[65]
11. Крем для снятия экземы Eucerin (Beiersdorf Inc, Уилтон, Коннектикут, США)	✓				-Aqua, глицерин, Ricinus communis (касторовое) масло семян, минеральное масло, цетиловый спирт, глицерилстеарат, каприловый триглицерид, октилдодеканол, цетилпальмитат, стеарат ПЭГ-40, Glycyrrhiza inflata , экстракт корня церамида 1, 2-гександиол, феноксиэтанол, пироктон, оламин, каприлилгликоль, этилгексилглицерин, бензиловый спирт, лимонная кислота	— Значительно меньшая частота обострений; более короткое среднее время до обострения и снижение риска обострения по сравнению с контрольной группой через 6 месяцев -78.9% обострений улучшились или исчезли на 4-й неделе — НЯ в группе лечения не зарегистрировано		Weber et al. [66]
12. Крем Ezerra (Hoe Pharma, Петалинг-Джая, Малайзия)	✓				-Вода, олеиновый / линолевый триглицерид, гидрированный полидецен, пентаэритритилдистеарат, глицерин, цетеариловый спирт, диметиконфеноксиэтанол, стеарилглутамат натрия, акрилаты / C10-C30-алкилакрилатный кроссполимер-4-бутилгидроциклический полимер, этилгексил-октитовый октанил-4-бутилгидроциклический полимер , динатрий ЭДТА		-Нет статистически значимых изменений гидратации кожи, трансэпидермальной потери воды и статуса инфекции Staphylococcus aureus .	Hon et al. [6]
13. Интенсивное увлажнение и восстанавливающая процедура (Receutics, Нью-Йорк. Нью-Йорк, США)	✓		✓		-ангидроксилит, аргинин, бетаин, масло семян Borago officinalis , бутиленгликоль, триглицерид капринового масла, карбомер, Cardiospermum halicacabum, экстракт , цетеариловый спирт, цетет-10 фосфат, экстракт хлореллы обыкновенной , хлорелла обыкновенная , экстракт Cymbopogon schoenanthus , масло Cymbopogon schoenanthus , масло семян моркови, дицетилфосфат, динатрий ЭДТА, масло семян Echium plantagineum , этилгекслиглицерин, глицерил стеарат, масло семян подсолнечника гидролидролизоэтилгидролидобензо, скалинфенилгидролизовидный пропонидобензоилсодержащий пропонифенил кислота, изосорбид дикаприлат, экстракт Laminaria ochroleuca , ниацинамид, Масло семян Nigella sativa , октилдодеканол, масло Ormenis multicaulis , пантенол, стеарат Peg-100, пентиленгликоль, поликвитаминная кислота, полиэтанол, полиоксиэтанол, полиоксиэтанол лактат калия, сорбат калия, морская соль, натрий бензоат, лауроиллактилат натрия, масло семян томата, сквален, стевиозид, камедь семян Tamarindus indica , токоферол, токоферилацетат, трегалоза, триацетин., мочевина, Vaccinium масло семян клюквы, масло виноградных косточек, ксантановая камедь, ксилит, ксилитилглюкозид, модифицированный кукурузный крахмал, цитрат цинка	— Заявленное статистически значимое улучшение оцениваемых исследователем баллов, включая раздражение, эритему, шелушение, шероховатость, сухость, лихенификацию, зуд и общий внешний вид кожи через 2 недели (но в этом пилотном исследовании численные данные не были предоставлены)		Draelos et al.[67]
14. Физиогель А.И. Крем (Stiefel Laboratories Inc, Research Triangle Park, NC, USA)			✓	-Пальмитамид MEA (PEA) -Acetamide MEA	-Aqua, Olea europaea фруктовое масло, глицерин, пентиленгликоль, масло Olus, масло Elaeis guineensis , гидрогенизированный лецитин, сквален, бетаин, саркозин, гидроксиэтилцеллюлоза, карбомер, карбомер натрия 03, ксантан	-Интенсивность эритемы, зуда, экскориации, шелушения, лихенификации и сухости значительно снизилась по 4-балльной шкале врачей и самооценке пациентов через 6 и 38 дней -Улучшилось качество сна значительно согласно опросникам самооценки пациентов через 6 и 38 дней		Eberlein et al.[68]
15. Смягчающий крем Suvex Soothe (Naturalife Ltd, Ратнью, Ирландия)	✓				-Вода, октилдодеканол, глицерин, сорбитаноливат, цетеарилоливат, глюконолактон, полиакрилат натрия, цинк PCA, токоферол, бензоат натрия, Cyamopsis tetragonoloba камедь, экстракт листьев подорожника ланцетолистного plantagineum (баглос пурпурной гадюки), растительный экстракт Cardiospermum halicacabum (баллонный), Helianthus annuus (подсолнечное) масло семян, неомыляемые вещества, сорбат калия.		-TEWL, увлажнение, эластичность и упругость кожи, эритема, шероховатость и гладкость кожи статистически улучшились за 14 дней	Wakeman et al. [69]

Смягчающие средства для лечения атопического дерматита: обзор клинической эффективности, рентабельности и руководств разница

РКИ

Рандомизированное контролируемое исследование

TEWL

Трансэпидермальная потеря воды

Контекст и вопросы политики

Атопический дерматит — это кожное заболевание хронического и воспалительного характера; основные признаки включают кожный зуд и экзематозные поражения.¹ Зуд — ключевая особенность атопического дерматита, которая способствует значительному бремени этого состояния, в том числе его значительному влиянию на качество жизни. ² Другие часто встречающиеся клинические признаки атопического дерматита включают сухость кожи, эритему, мокнутие и образование корок на пораженных участках. ² Атопический дерматит может следовать за течением болезни, которое продолжается в течение длительного периода времени, или может следовать за рецидивирующе-ремиттирующим течением болезни, характеризующимся обострениями.¹ Основными целями лечения атопического дерматита являются уменьшение симптомов, предотвращение обострений и снижение риска осложнений, таких как вторичные инфекции. ¹ ^, ² Недавние надежные оценки распространенности атопического дерматита среди педиатрического и взрослого населения в Канаде отсутствуют, но показатели распространенности в США оцениваются в 11% среди детей и 7% среди взрослых. ³

Ведение атопического дерматита требует многоэтапного подхода, при котором смягчающие средства являются одним из ключевых методов лечения.¹ ² Смягчающие средства используются для восстановления и поддержания эпидермиса кожи путем частого и обильного нанесения. ¹ Смягчающие вещества образуют на коже окклюзионный слой, который помогает смягчить ее и уменьшить потерю воды. Смягчающие вещества являются одним из ключевых ингредиентов традиционных увлажняющих средств, наряду с увлажнителями, такими как глицерин, мочевина и молочная кислота, которые помогают связывать воду в роговом слое кожи, и окклюзионными веществами, которые создают барьер на коже для предотвращения трансэпидермальной потери воды. (TEWL).Люди с атопическим дерматитом могут испытывать раздражение или аллергические реакции на продукты, содержащие ароматизаторы, духи и другие раздражители. ¹ Таким образом, такие продукты обычно не рекомендуются. ¹

Общество по борьбе с экземой Канады имеет программу «Знак признания» , «в которой продукты проверяются, чтобы получить признание Общества по борьбе с экземой как приемлемый выбор для людей с чувствительной кожей». ⁴ Целью этого отчета является обобщение доказательств клинической эффективности, рентабельности и руководящих принципов смягчающего лечения атопического дерматита с помощью «Знака признания» Канадского общества экземы.Однако не было обнаружено никаких доказательств экономической эффективности для этих продуктов, поэтому приводятся только доказательства клинической эффективности и руководящие принципы.

Вопросы для исследования

Какова клиническая эффективность смягчающих средств для лечения атопического дерматита?
Какова экономическая эффективность смягчающих средств для лечения атопического дерматита?
Каковы руководящие принципы клинической практики, основанные на фактических данных, по использованию смягчающих средств при лечении атопического дерматита?

Ключевые результаты

В двух систематических обзорах был сделан вывод о том, что смягчающие средства эффективны при лечении атопического дерматита, но недостаточно доказательств, чтобы рекомендовать одно по сравнению с другим или что они могут использоваться как самостоятельное лечение.Не было сделано никаких выводов, относящихся к продуктам, имеющим Знак признания Канадского общества борьбы с экземой.

В двух клинических руководствах, основанных на фактических данных, подчеркивается важность смягчающих средств для лечения атопического дерматита; тем не менее, не было конкретных рекомендаций для продуктов, отмеченных знаком принятия от Общества борьбы с экземой Канады, и было заявлено, что не было достаточных доказательств, чтобы рекомендовать один продукт по сравнению с другим.

Не было обнаружено доказательств рентабельности лечения смягчающими средствами с Знаком признания от Общества экземы Канады.

Методы

Методы поиска литературы

Ограниченный поиск литературы был проведен по ключевым ресурсам, включая PubMed, Кокрановскую библиотеку, базы данных Центра обзоров и распространения (CRD) Йоркского университета, канадские и основные международные агентства по технологиям здравоохранения, а также целенаправленный поиск в Интернете. Методологические фильтры применялись для ограничения поиска оценок технологий здравоохранения, систематических обзоров, метаанализов, экономических исследований и руководств.По возможности поиск ограничивался населением людей. Поиск также ограничивался англоязычными документами, опубликованными в период с 1 января 2013 г. по 30 ноября 2018 г.

Критерии и методы отбора

Один рецензент проверил цитаты и избранные исследования. На первом уровне скрининга были просмотрены заголовки и аннотации, и потенциально релевантные статьи были извлечены и оценены на предмет включения. Окончательный отбор полнотекстовых статей производился на основе критериев включения, представленных в.

Критерии исключения

Статьи были исключены, если они не соответствовали критериям отбора, изложенным в, они были дублирующими публикациями или были опубликованы до 2013 года. Канадское общество экземы также было исключено.

Критическая оценка отдельных исследований

Включенные систематические обзоры были критически оценены одним рецензентом с использованием контрольного списка AMSTAR II, ⁵, а рекомендации были оценены с помощью инструмента AGREE II.⁶ Суммарные баллы не рассчитывались для включенных исследований; скорее, обзор сильных сторон и ограничений каждого включенного исследования был описан повествовательно.

Сводка доказательств

Количество доступных исследований

Всего в ходе поиска литературы было обнаружено 131 цитата. После проверки названий и рефератов было исключено 96 ссылок и 35 потенциально релевантных отчетов из электронного поиска были извлечены для полнотекстового обзора.Одна потенциально релевантная публикация была получена в результате серого поиска литературы для полнотекстового обзора. Из этих потенциально релевантных статей 32 публикации были исключены по разным причинам, а 4 публикации соответствовали критериям включения и были включены в этот отчет. В их состав вошли два систематических обзора и два научно-обоснованных руководства. Соответствующих экономических оценок не было. В Приложении 1 представлена блок-схема выбора исследования PRISMA ⁷.

Дополнительные ссылки, представляющие потенциальный интерес, приведены в Приложении 5.

Краткое описание характеристик исследования

Дополнительные сведения о характеристиках включенных публикаций представлены в Приложении 2, и. Не было проведено соответствующей экономической оценки смягчающих средств Знака согласия.

Дизайн исследования

В этот Быстрый ответ были включены два соответствующих систематических обзора: один опубликован в 2017 г. ⁸, а другой опубликован в 2015 г. ⁹ (Приложение 2,). Обе имели периоды поиска до 2015 года, при этом для публикации 2017 года был установлен период до декабря 2015 года, а для публикации 2015 года — до января 2015 года.Не было совпадения во включенных в два систематических обзорах исследованиях, относящихся к этому «Быстрому ответу». В van Zuuren 2017 были включены только рандомизированные контролируемые исследования, без ограничений по слеплению; однако Lindh 2015 включал только интервенционные клинические исследования, но не требовал рандомизации или контрольной группы для некоторых результатов (Приложение 2,). В частности, для трансэпидермальной потери воды (TEWL), который измеряет испарение воды через кожу и барьерную функцию кожи, подходили для включения отдельные группы до и после исследований.В обоих систематических обзорах интересовало любое смягчающее или увлажняющее средство; тем не менее, для этого быстрого ответа учитывались только исследования с данными, относящимися к лечению смягчающими средствами с печатью согласия. Для van Zuuren 2017 в систематический обзор было включено 77 исследований, но интересным вмешательством было смягчающее лечение с печатью принятия в двух исследованиях (одно исследование Cetaphil Restoraderm и одно исследование Eucerin Eczema Relief). Аналогичным образом, Lindh 2015 также включил исследования, в которых оценивали другие смягчающие средства, а не только те, которые имеют Знак согласия.Lindh 2015 также включил исследования пациентов с другими типами дерматита, подобными атопическому дерматиту. Из 48 исследований, включенных в систематический обзор Lindh 2015 года, два исследования (оба из которых были включены в одну публикацию) соответствовали критериям отбора для этого быстрого ответа и оценивали помощь при экземе Eucerin. Пациенты в двух исследованиях, которые имели отношение к данному быстрому ответу, страдали атопическим дерматитом, несмотря на сам систематический обзор, включающий исследования пациентов с другими подобными кожными заболеваниями.

Были определены два соответствующих руководства: одно разработано Министерством здравоохранения Малайзии в 2018 г. ¹⁰, а второе — Американской академией дерматологии в 2014 г. (Приложение 2,). ¹¹ Оба руководства использовали систематический литературный поиск для выявления литературы. В руководстве Министерства здравоохранения Малайзии ¹⁰ оценивалось качество доказательств с использованием классификации, разработанной Целевой группой по профилактическим службам США и Канады, и сообщалось об использовании GRADE для определения силы рекомендаций, но в текущем отчете о сильных сторонах рекомендаций не сообщалось. документ, который был доступен в формате черновика.В соответствии с рекомендациями Американской академии дерматологии ¹¹ доказательств были оценены в соответствии с таксономией силы рекомендаций (SORT), а сила рекомендации была оценена как A, B или C, как указано в. Для обоих руководящих принципов при формулировании рекомендаций использовался консенсус.

Страна происхождения

Один систематический обзор был проведен из Нидерландов ⁸ и один из Швеции ⁹. Что касается руководящих принципов, один был из Малайзии ¹⁰, а другой — из США.¹¹

Популяция пациентов

Систематический обзор van Zuuren 2017 включал исследования пациентов с экземой, атопическим дерматитом или атопической экземой, диагностированных врачом с использованием признанных диагностических критериев. ⁸ Не было никаких ограничений на настройку (например, стационарное, амбулаторное, общественное). Из двух исследований, которые имели отношение к данному быстрому ответу, одно исследование включало 127 пациентов с экземой от легкой до умеренной ¹², а одно исследование включало 45 пациентов с экземой.¹³ Систематический обзор Lindh 2015 ⁹ включал два исследования пациентов с атопическим дерматитом; однако не было указано, требуются ли стандартные диагностические критерии. ¹³ В каждом исследовании участвовало всего 66 человек.

Для обоих включенных руководств: ¹⁰ ^, ¹¹ целевой группой были пациенты с атопическим дерматитом (взрослые и дети), а предполагаемыми пользователями рекомендаций были те, кто оказывает первичную помощь этой группе пациентов. .В директиве ¹⁰ Министерства здравоохранения Малайзии четко указано, что она предназначена для использования любым лицом, оказывающим помощь этой группе, в то время как в директиве ¹¹ Американской академии дерматологии не так четко указано, кому предназначены эти рекомендации.

Вмешательства и компараторы

В систематическом обзоре van Zuuren 2017 ⁸ одно исследование сравнивало Cetaphil Restoraderm на одной ноге два раза в день без увлажняющего крема на другой ноге два раза в день в течение 27 дней.¹² В другом исследовании сравнивали средство для снятия экземы Eucerin один раз в день в одной группе пациентов с группой пациентов, которые не получали увлажняющий крем в течение шести месяцев. ¹³

В систематическом обзоре Lindh 2015, ⁹ был включен один отчет ¹⁴, в котором представлены результаты двух исследований Eucerin Eczema Relief, применяемого дважды в день по сравнению с отсутствием лечения в течение двухнедельного периода лечения.

Для включенных руководств были представлены доказательства, касающиеся использования определенных смягчающих средств при лечении атопического дерматита.¹⁰ ^, ¹¹

Результаты

Результаты, представленные в систематическом обзоре van Zuuren за 2017 г. пациенты с обострениями, среднее время до обострения и отношение рисков обострений). TEWL — это мера испарения воды через кожу и ее барьерную функцию. Более высокое значение TEWL предполагает нарушение кожного барьера, а более низкое значение TEWL предполагает здоровую кожу.Таким образом, уменьшение TEWL предполагает улучшение. ¹⁵ Не было обнаружено минимально важных различий (MCID) для шкалы сухости или TEWL. В двух исследованиях Eucerin Eczema Relief в систематическом обзоре Lindh 2015 ⁹ сообщенным результатом был TEWL.

Краткое изложение критической оценки

Дополнительные сведения о сильных сторонах и ограничениях включенных публикаций представлены в Приложении 3 и.

Систематический обзор van Zuuren 2017 ⁸ удовлетворял большинству критериев инструмента критической оценки AMSTAR II для систематических обзоров (Приложение 3,).В частности, стратегия поиска литературы оказалась всеобъемлющей и предусматривала поиск в нескольких базах данных. Отбор литературы, отбор исследований и извлечение данных были выполнены в двух экземплярах, а подробные таблицы данных были включены в качестве дополнительной информации. Качество включенных исследований оценивалось с помощью Cochrane Risk of Bias Tool, и результаты этой оценки качества учитывались при вынесении заключений, основанных на отдельных исследованиях. Результаты исследований, относящихся к данному «Быстрому ответу», были обобщены в повествовательной форме.Ограничения включали отсутствие четких вопросов для исследования и отсутствие четко сформулированного обоснования для включения других дизайнов исследований, кроме РКИ.

Систематический обзор Lindh 2015 ⁹ удовлетворял некоторым ключевым критериям инструмента критической оценки AMSTAR II для систематических обзоров, таким как наличие всеобъемлющей стратегии поиска с извлечением дублирующихся данных. Опять же, Кокрановский инструмент риска предвзятости использовался для оценки качества и использовался для создания выводов. Ограничения включали одного рецензента для извлечения данных без проверки данных, отсутствие заявления о том, что априорный протокол соблюдался, отсутствие четких исследовательских вопросов и отсутствие оснований для разрешения разных дизайнов исследований для разных результатов.

Руководство Министерства здравоохранения Малайзии ¹⁰ соответствовало всем критериям контрольного списка AGREE II с четко определенными масштабами и целью и привлечением заинтересованных сторон (Приложение 3,). Методы разработки были строгими, с систематическим поиском литературы, дублированным отбором литературы, рассматривались сильные и слабые стороны доказательств, а рекомендации были явно связаны с доказательствами и четко сформулированы. Кроме того, был разработан план реализации, и руководство не зависело от конфликта интересов при его разработке.

Рекомендации Американской академии дерматологии ¹¹ соответствовали большинству критериев контрольного списка AGREE II, но имели некоторые ограничения. В частности, не хватало участия заинтересованных сторон в процессе разработки рекомендаций, помимо самой Американской академии дерматологии. Кроме того, не учитывались препятствия на пути внедрения или применения, не было рекомендаций или инструментов для практики, не учитывались последствия применения руководства для ресурсов, а также не предоставлялись критерии мониторинга и аудита.

Сводка результатов

Клиническая эффективность смягчающих средств (с «Печатью признания» Канадского общества по борьбе с экземой)

Основные результаты исследования и выводы авторов приведены в Приложении 4 и.

В систематическом обзоре van Zuuren 2017 года ⁸ Cetaphil Restoraderm оценивали в одном исследовании (Приложение 4,). Одно исследование показало, что среднее (стандартное отклонение) изменение сухости при использовании Cetaphil Restoraderm составило -1,15 (0,41) и -0,91 (0,58) без увлажнителя.¹² Для TEWL среднее изменение (SD) составило -1,59 (NR) с Cetaphil Restoraderm и -0,42 (1,13) без увлажнителя. ¹² О статистическом анализе не сообщалось, но различия были заявлены как статистически значимые. Ни в одной из групп не сообщалось о побочных эффектах. В исследовании, которое оценивало лечение Eucerin Eczema Relief, доля пациентов с обострениями была ниже при использовании Eucerin по сравнению с отсутствием увлажняющего крема, а среднее время обострения было больше (более 180 дней по сравнению с 28 днями).Опасность обострения увеличивалась без использования увлажняющего крема (4,47; 95% ДИ: от 1,57 до 14,34). ¹³ Авторы систематического обзора пришли к выводу, что увлажняющие кремы были эффективны в продлении времени до обострения и уменьшении скорости обострения. Авторы предположили, что недостаточно доказательств, чтобы рекомендовать один увлажняющий крем по сравнению с другим, или что увлажняющие средства можно использовать как отдельное лечение. Не было сделано никаких выводов относительно увлажняющих кремов с печатью принятия.

В двух исследованиях Eucerin Eczema Relief с результатами, представленными в систематическом обзоре Lindh 2015, ⁹ TEWL снизился по сравнению с исходным уровнем.Разница в изменении TEWL от исходного уровня составила -22,4% в исследовании I (P <0,05) и -21,2% в исследовании II (P = 0,035). ¹⁴ Авторы систематического обзора пришли к выводу, что увлажняющие средства полезны при атопическом дерматите. Следует отметить, что это был общий вывод для всех увлажняющих средств, включенных в обзор, а не специфический для тех, которые имеют Знак признания от Общества экземы Канады.

Экономическая эффективность смягчающих средств (с «Печатью принятия» от Общества экземы Канады)

Не было обнаружено доказательств экономической эффективности смягчающих средств с «Знаками признания» от Общества экземы Канады.

Руководящие принципы, связанные с использованием смягчающих средств (с «Знаками признания» Канадского общества по борьбе с экземой)

Как Министерство здравоохранения Малайзии ¹⁰, так и Американская академия дерматологии ¹¹ указаний указывают, что их недостаточно. доказательства, чтобы рекомендовать одно смягчающее средство над другим (Приложение 4,). Никакие другие руководящие рекомендации по использованию смягчающих средств при атопическом дерматите не были специфичны для тех, которые имеют Знак согласия Канадского общества борьбы с экземой.Другие рекомендации, относящиеся к использованию смягчающих средств в целом при атопическом дерматите, можно найти в Приложении 5.

Ограничения

В этот Быстрый ответ были включены два систематических обзора, ни один из которых не ограничивал вмешательство испытаниями смягчающего лечения с помощью печати. признания от Общества экземы Канады. Таким образом, сделанные выводы не относились к критериям отбора для данного быстрого реагирования. Кроме того, никакие объединенные оценки эффекта лечения, представленные в систематических обзорах, не могли быть включены в этот «Быстрый ответ», поскольку они не имели отношения к интересующим вмешательствам.В то время как два систематических обзора включали большое количество исследований, всего четыре исследования оценивали смягчающие средства, отмеченные знаком принятия. В этих четырех исследованиях оценивались только два различных смягчающих средства. Таким образом, большинство смягчающих средств с печатью принятия не были оценены в двух систематических обзорах, собранных в ходе литературного поиска. Кроме того, в двух систематических обзорах был прекращен поиск в 2015 году. Неясно, доступны ли более свежие испытания, поскольку стратегия поиска литературы для этого быстрого ответа была сосредоточена на оценках технологий здравоохранения, систематических обзорах и метаанализах для ответа на этот вопрос. клинической эффективности.Имеются ограниченные данные о побочных эффектах, о которых сообщалось только в одном включенном исследовании. Результаты отдельных исследований было трудно интерпретировать по нескольким причинам. В систематических обзорах не было представлено никакой информации о мощности исследования, не было представлено фактических результатов статистического тестирования (для обзора ван Зуурена) и никаких подробностей о статистических методах, используемых для анализа результатов. Без этой информации невозможно было оценить обоснованность выводов авторов.Кроме того, для TEWL и пятибалльной шкалы сухости не было MCID, с которыми можно было бы сравнить степень улучшения. Таким образом, было невозможно интерпретировать, повлияет ли количество улучшений на пациентов значимым образом. Наконец, большинство включенных в два систематических обзора исследований были оценены авторами систематических обзоров как имеющие высокий риск систематической ошибки.

Не было доказательств экономической эффективности смягчающих средств с печатью принятия от Общества экземы Канады.Кроме того, не было никаких конкретных рекомендаций для этих смягчающих средств, а только утверждения о том, что не было достаточных доказательств в поддержку рекомендации конкретных смягчающих средств на основе имеющихся данных. Одно из двух рекомендаций было разработано Министерством здравоохранения Малайзии. Хотя контекст этого руководства может отличаться от контекста Канады с точки зрения применимости и реализации, доказательная база, вероятно, все еще поддается обобщению. Таким образом, утверждение о том, что нет достаточных доказательств того, что одно смягчающее средство более эффективно, чем другое, остается актуальным в контексте Канады.Кроме того, это утверждение согласуется с рекомендациями Американской академии дерматологии.

Выводы и последствия для принятия решений или выработки политики

В этот Быстрый ответ были включены два систематических обзора и два руководства. Два включенных систематических обзора предоставили доказательства эффективности Cetaphil Restoraderm и Eucerin Eczema Relief. По сравнению с отсутствием увлажняющего крема, Cetaphil Restoraderm ассоциировался с большим уменьшением сухости и меньшей потерей воды с кожи, но клиническая важность этих изменений была неясной.Точно так же Eucerin Eczema Relief также снизил потерю воды с кожи по сравнению с отсутствием увлажняющего крема, но, опять же, клиническая польза для этого результата не была очевидна. Кроме того, Eucerin Eczema Relief продлил время обострения и имел более низкую частоту обострения, чем без увлажняющего крема. На основании систематических обзоров в целом был сделан вывод о том, что смягчающее лечение оказывает положительный эффект при атопическом дерматите; однако эти выводы не были специфичными для смягчающих средств с Знаком признания от Общества борьбы с экземой Канады, поскольку в обзорах оценивались многие различные продукты.Во включенных исследованиях оценивались только два продукта с печатью одобрения. Дальнейшие исследования по оценке эффективности других смягчающих средств с печатью принятия могут предоставить доказательства в поддержку использования дополнительных продуктов, кроме Eucerin Eczema Relief и Cetaphil Restoraderm. В двух включенных руководящих принципах указано, что нет достаточных доказательств, чтобы рекомендовать определенные смягчающие средства. Учитывая текущие рекомендации руководства, неясно, есть ли четкое обоснование для предпочтительной рекомендации продуктов с печатью принятия от Общества экземы Канады.

Список литературы

1.: Weidinger С, Новак Н. Атопический дерматит. Ланцет . 2016. 387 (10023): 1109–1122. [PubMed: 26377142]
2.: Вестон W. Лечение атопического дерматита (экземы). В: Сообщение TW, ed. Дата обновления . Уолтем (Массачусетс): UpToDate; 2018: www .uptodate.com. По состоянию на 30 ноября 2018 г.
3.
4.
5.
6.
7.: Либерати А, Альтман Д.Г., Тецлафф J, et al. Заявление PRISMA для представления систематических обзоров и метаанализов исследований, оценивающих медицинские вмешательства: объяснение и уточнение. Дж. Клин Эпидемиол . 2009; 62 (10): e1 – e34. [PubMed: 19631507]
8.: van Zuuren EJ, Fedorowicz Z, Аренц BWM. Смягчающие и увлажняющие средства от экземы: сокращенный Кокрановский систематический обзор, включая оценки GRADE. Br J Дерматол . 2017; 177 (5): 1256–1271.[PubMed: 28432721]
9.: Lindh Джей Ди, Брэдли М. Клиническая эффективность увлажняющих средств при атопическом дерматите и связанных с ним заболеваниях: систематический обзор. Ам Дж. Клин Дерматол . 2015; 16 (5): 341–359. [PubMed: 26267423]
10.
11.: Eichenfield LF, Том WL, Бергер Т.Г. и др. Рекомендации по лечению атопического дерматита: раздел 2. Ведение и лечение атопического дерматита с помощью местной терапии. Дж Am Acad Dermatol .2014. 71 (1): 116–132. [Бесплатная статья PMC: PMC4326095] [PubMed: 24813302]
12.: Simpson E, Bohling A, Bielfeldt S, Bosc C, Керруш N. Улучшение барьерной функции кожи у пациентов с атопическим дерматитом с помощью нового увлажняющего крема, содержащего предшественник церамида. J Dermatolog Treat . 2013. 24 (2): 122–125. [PubMed: 22812593]
13.: Weber ТМ, Самарин Ф, Бэбкок MJ, Филбри А, Риппке F. Безрецептурные препараты для ухода за кожей при экземе, не содержащие стероидов, снижают риск обострения, продлевают время до обострения и уменьшают симптомы экземы у детей с атопическим дерматитом. J Лекарства Дерматол . 2015; 14 (5): 478–485. [PubMed: 25942666]
14.: Weber TM, Бэбкок MJ, Херндон JH, Jr., et al. Смягчающие препараты, не содержащие стероидов, уменьшают симптомы экземы и улучшают качество жизни. J Лекарства Дерматол . 2014. 13 (5): 589–595. [PubMed: 24809884]
15.: Акдениз М, Габриэль С, Лихтерфельд-Коттнер А, Блюм-Пейтави У, Коттнер J. Трансэпидермальная потеря воды у здоровых взрослых: систематический обзор и обновление метаанализа. Br J Дерматол . 2018; 179 (5): 1049–1055. [PubMed: 30022486]

Приложение 1. Выбор включенных исследований

Приложение 2. Характеристики включенных публикаций

Таблица 2 Характеристики включенных систематических обзоров и мета-анализов

Просмотр в собственном окне

Первый автор, Год публикации, страна	Дизайн исследований и количество включенных первичных исследований	Характеристики населения	Вмешательство и сравнительный (ые) (ые))	Клинические результаты, продолжительность наблюдения
van Zuuren, 2017, Нидерланды ⁸	Рандомизированные контролируемые испытания. Всего было включено 77 исследований. В 2 исследованиях оценивалась продукция, имеющая знак одобрения канадского общества по борьбе с экземой.	Люди с экземой, атопическим дерматитом или атопической экземой, диагностированные врачом с использованием признанных критериев диагностики.	Вмешательство — любой увлажняющий крем отдельно или в сочетании с местным противовоспалительным лечением. Компаратор — без увлажняющего крема, плацебо-носителя или противовоспалительного средства.	Участник оценил тяжесть заболевания; удовлетворение от увлажняющего крема; неблагоприятные события; исследователь оценил тяжесть заболевания; вспышки; использование местного противовоспалительного лечения; кожная барьерная функция; качество жизни, связанное со здоровьем. Срок наблюдения составил от 2 недель до 6 месяцев.
Линд, 2015 Швеция ⁹	Допустимые дизайны зависели от результата. Гидратация рогового слоя и TEWL — до / после клинических исследований подходили для включения. Клинические результаты требовали контроля (параллельное групповое, перекрестное или внутрисубъектное сравнение различных участков кожи). Всего было включено 48 исследований. В 2 исследованиях оценивалась продукция, имеющая знак одобрения канадского общества по борьбе с экземой.	Люди с атопическим дерматитом, раздражающим дерматитом рук или вульгарным ихтиозом.	Вмешательство — одно или несколько смягчающих средств. Компаратор — без смягчающего средства, другого смягчающего средства или носителя исследуемого увлажнителя. Комбинации смягчающих средств и кортикостероидов включались, если воздействие кортикостероидов было одинаковым между группами.	Клиническая эффективность (например, успешность лечения, рецидив, SCORAD или аналогичная система оценки) Трансэпидермальная потеря воды (TEWL) Гидратация рогового слоя Продолжительность наблюдения составила от 90 минут до 6 месяцев.

Первый автор, Год публикации, страна

Дизайн исследований и количество включенных первичных исследований

Характеристики населения

Вмешательство и сравнительный (ые) (ые))

Клинические результаты, продолжительность наблюдения

van Zuuren, 2017, Нидерланды ⁸

Рандомизированные контролируемые испытания.

Всего было включено 77 исследований.

В 2 исследованиях оценивалась продукция, имеющая знак одобрения канадского общества по борьбе с экземой.

Люди с экземой, атопическим дерматитом или атопической экземой, диагностированные врачом с использованием признанных критериев диагностики.

Вмешательство — любой увлажняющий крем отдельно или в сочетании с местным противовоспалительным лечением.

Компаратор — без увлажняющего крема, плацебо-носителя или противовоспалительного средства.

Участник оценил тяжесть заболевания; удовлетворение от увлажняющего крема; неблагоприятные события; исследователь оценил тяжесть заболевания; вспышки; использование местного противовоспалительного лечения; кожная барьерная функция; качество жизни, связанное со здоровьем.

Срок наблюдения составил от 2 недель до 6 месяцев.

Линд, 2015 Швеция ⁹

Допустимые дизайны зависели от результата.

Гидратация рогового слоя и TEWL — до / после клинических исследований подходили для включения.

Клинические результаты требовали контроля (параллельное групповое, перекрестное или внутрисубъектное сравнение различных участков кожи).

Всего было включено 48 исследований.

В 2 исследованиях оценивалась продукция, имеющая знак одобрения канадского общества по борьбе с экземой.

Люди с атопическим дерматитом, раздражающим дерматитом рук или вульгарным ихтиозом.

Вмешательство — одно или несколько смягчающих средств.

Компаратор — без смягчающего средства, другого смягчающего средства или носителя исследуемого увлажнителя.

Комбинации смягчающих средств и кортикостероидов включались, если воздействие кортикостероидов было одинаковым между группами.

Клиническая эффективность (например, успешность лечения, рецидив, SCORAD или аналогичная система оценки)

Трансэпидермальная потеря воды (TEWL)

Гидратация рогового слоя

Продолжительность наблюдения составила от 90 минут до 6 месяцев.

: SCORAD = Оценка степени тяжести атопического дерматита; TEWL = Трансэпидермальная потеря воды

Таблица 3 Характеристики включенных руководств

Просмотр в собственном окне

, обобщение, сбор доказательств

Предполагаемые пользователи, целевая группа	Вмешательство и практика рассмотрены	Рассмотрены основные результаты	Оценка качества доказательств	Разработка и оценка рекомендаций	Проверка руководящих принципов
Министерство здравоохранения Малайзии, 2018 ¹⁰
Те, кто занимается лечением атопической экземы на любом уровне здравоохранения.	Лечение атопического дерматита в первичной медико-санитарной помощи.	Для смягчающих средств: симптомы, обострение, применение кортикостероидов, степень тяжести, гидратация.	Сбор доказательств: систематический поиск в базе данных, обзор других руководств. Отбор доказательств. Литература была выбрана двумя рецензентами. Синтез: Вся литература была обобщена в таблицах доказательств, которые использовались для обсуждения на заседаниях комитета по развитию.	Уровень доказательности оценивался в соответствии с Целевой группой профилактических служб США / Канады: “I — Доказательства по крайней мере одного рандомизированного контролируемого исследования II -1 Доказательства получены в результате хорошо спланированных контролируемых исследований без рандомизации II-2 Доказательства, полученные из хорошо спланированных когортных аналитических исследований или аналитических исследований случай-контроль, предпочтительно из более чем одного центра или группы II-3 Доказательства из нескольких временных рядов с вмешательством или без него. III Мнения уважаемых авторитетов, основанные на клиническом опыте; описательные исследования и отчеты о случаях; или отчеты комитетов экспертов »стр.6	Члены группы разработки собирались 19 раз для обсуждения литературы и формулирования рекомендаций, которые должны были быть согласованы группой разработки и комитетом по анализу. В тех случаях, когда доказательств недостаточно, для вынесения рекомендации использовался консенсус; тем не менее, утверждается, что руководство было « в значительной степени основано на результатах систематических обзоров, метаанализов и клинических испытаний с учетом местной практики».” Классификация рекомендаций соответствовала принципам GRADE, но сильные стороны рекомендаций не были представлены в документе.	Руководство было опубликовано для получения отзывов от заинтересованных сторон и внешнего обзора.
Американская академия дерматологии, 2014 ¹¹
Четко не указано, но, похоже, разрабатывается для поставщиков первичной медико-санитарной помощи лицам с атопическим дерматитом.	Ведение и лечение атопического дерматита с помощью местной терапии	Увлажнение кожи, симптомы и признаки AD, использование противовоспалительных средств, отпускаемых по рецепту, обострения.	Сбор доказательств: систематический поиск в базе данных, ручной поиск списков литературы, обзор предыдущих руководств. Выбор доказательств: был выбран на основе релевантности и самого высокого уровня имеющихся доказательств по каждому клиническому вопросу. Синтез: таблицы доказательств были созданы и использованы для разработки рекомендаций.	Оценка с использованием таксономии силы рекомендаций (SORT): “I. Доказательства хорошего качества, ориентированные на пациента (т.е. доказательства, измеряющие результаты, которые имеют значение для пациентов: заболеваемость, смертность, улучшение симптомов, снижение затрат и качество жизни). II. Доказательства ограниченного качества, ориентированные на пациента. III. Другие доказательства, включая согласованные руководящие принципы, мнения, тематические исследования или данные, ориентированные на заболевание (т. Е. Данные, измеряющие промежуточные, физиологические или суррогатные конечные точки, которые могут отражать или не отражать улучшение результатов лечения пациентов) ». достижение консенсуса не описывалось, но было указано, что « клинических рекомендаций были разработаны на основе наилучших имеющихся доказательств, представленных в руководстве» . Рекомендации были ранжированы по следующим уровням: “A. Рекомендация основана на последовательных и качественных данных, ориентированных на пациента. B. Рекомендация, основанная на противоречивых или ограниченных по качеству ориентированных на пациента данных. C. Рекомендации, основанные на консенсусе, мнении, тематических исследованиях или данных, ориентированных на заболевание ». Стр. 3	Руководство было открыто для обзора и комментариев членами Американской академии дерматологии.Утверждено Советом директоров.

: AD = Атопический дерматит; GRADE = Рекомендации по выставлению оценок, оценка, развитие и оценка; SORT = Сила рекомендации

Приложение 3. Критическая оценка включенных публикаций

Таблица 4 Сильные стороны и ограничения систематических обзоров и мета-анализов с использованием AMSTAR II

⁵
Просмотр в собственном окне
Ограничения
van Zuuren, 2017, Нидерланды ⁸
Авторы заявили, что обзор проведен в соответствии с априорным протоколом. PICO обзора были четко указаны; однако в отчет не было включено никаких исследовательских вопросов.
Стратегия поиска литературы оказалась всеобъемлющей (поиск в нескольких базах данных), но была актуальной только по состоянию на декабрь 2015 года. В систематический обзор были включены только РКИ. Это решение не было обосновано.
Выбор исследования и извлечение данных выполнялись в двух экземплярах. Приведены ссылки на исключенные исследования, но нет никаких оснований для исключения.
Доступна дополнительная информация с деталями включенных исследований. Источник финансирования включенных исследований не был указан в обзоре.
Инструмент Cochrane Risk of Bias Tool использовался для оценки качества исследования и учитывался при интерпретации результатов.
У авторов не было источников финансирования или конфликта интересов.
Результаты были подробно описаны для смягчающих средств, представляющих интерес для данного быстрого реагирования; Таким образом, вопросы, связанные с метаанализом, не рассматривались.
Lindh, 2015
Швеция ⁹
Литературный поиск оказался всеобъемлющим, с поиском в нескольких базах данных; однако последний поиск проводился по состоянию на 16 января 2015 года. Не было четких исследовательских вопросов для систематического обзора, но были четко указаны PICO для обзора.
Отбор исследований производился в двух экземплярах. Разные дизайны исследований были разрешены для разных результатов.Для этого не было никакого объяснения.
Инструмент Cochrane Risk of Bias Tool использовался для оценки качества исследования и учитывался при интерпретации результатов. Было неясно, проводился ли обзор по априорному протоколу.
Извлечение данных производилось одним человеком.
У авторов не было источников финансирования или конфликта интересов. Не было списка исключенных исследований или причин для исключения.
Результаты исследования были обобщены в повествовательной форме из-за неоднородности дизайна и продолжительности наблюдения. Источник финансирования включенных исследований не был указан в обзоре.
PICO = популяция, вмешательство, компаратор, результат; РКИ = рандомизированное контролируемое исследование
Таблица 5 Сильные стороны и ограничения рекомендаций с использованием AGREE II
⁶
Просмотр в собственном окне
Элемент Руководство
Министерство здравоохранения Малайзии, 2018 ¹⁰ Американская академия дерматологии, 2014 ¹¹
Область 1: Объем и цель
1.Общая цель (цели) руководства подробно описана (ются). Да Да
2. Вопросы здоровья, охватываемые руководством, подробно описаны. Да Да (представлены в таблице в документе).
3. Конкретно описывается группа населения (пациенты, общественность и т. Д.), К которой должны применяться рекомендации. Да (все пациенты с атопической экземой). Неясно (указано как «ведение и лечение атопического дерматита с помощью местных методов лечения», но конкретная популяция не описана).
Область 2: Вовлечение заинтересованных сторон
4. Группа разработки рекомендаций включает лиц из всех соответствующих профессиональных групп. Да (дерматология, семейная медицина, педиатрия, аптека, диетологи). Нет (представлена только дерматология).
5. Изучены мнения и предпочтения целевой группы (пациенты, общественность и т. Д.). Да (опубликовано для отзывов заинтересованных групп) Нет (проверено только дерматологами).
6. Целевые пользователи руководства четко определены. Да (те, кто занимается лечением атопической экземы на любом уровне здравоохранения). Нет (прямо не указано).
Область 3: Строгость развития
7. Для поиска доказательств использовались систематические методы. Да (описаны стандартные методы систематического обзора). Да (описаны способы проверки).
8.Критерии отбора доказательств четко описаны. Да (выбрано двумя рецензентами). Да (способы выбора в целом описаны).
9. Четко описаны сильные и слабые стороны совокупности доказательств. Да (в руководствах указано, где отсутствуют доказательства). Да.
10. Четко описаны методы формулирования рекомендаций. Да (процесс, использованный для встречи, описан консенсус). Да (процесс, использованный для встречи, описан консенсус).
11. Польза для здоровья, побочные эффекты и риски были учтены при формулировании рекомендаций. Да — учитываются побочные эффекты смягчающих средств. Да — учитываются побочные эффекты смягчающих средств и других средств местного действия.
12. Между рекомендациями и подтверждающими данными существует явная связь. Да — для большинства рекомендаций цитируется литература. Неясно. Хотя литература обсуждается, она не связана с рекомендациями. Уровень доказательности рекомендаций не представлен.
13. Перед публикацией руководство было проверено внешними экспертами. Да Да — Однако только дерматологи.
14. Приведена процедура обновления руководства. Да — Руководство будет обновляться каждые четыре года. Да — Руководство будет обновляться каждые пять лет.
Область 4: Четкость представления
15. Рекомендации конкретны и недвусмысленны. Да Да
16. Четко представлены различные варианты лечения состояния или проблемы со здоровьем. Да Да
17. Ключевые рекомендации легко определить. Да Да
Область 5: Применимость
18.В руководстве описаны посредники и препятствия на пути его применения. Да — включен краткий раздел о реализации, в котором указаны препятствия. №
19. Руководство предоставляет советы и / или инструменты о том, как рекомендации могут быть реализованы на практике. Да, кратко. Нет
20. Были рассмотрены потенциальные последствия применения рекомендаций для ресурсов. Да — кратко рассматривается в разделе о реализации. №
21. В руководстве представлены критерии мониторинга и / или аудита. Да — кратко рассматривается в разделе о реализации. №
Область 6: Независимость редакции
22. Мнения финансирующего органа не повлияли на содержание руководства. Да — кажется независимым. Да — Члены с конкурирующими интересами заявили самоотвод в случае необходимости.
23.Конкурирующие интересы членов группы по разработке руководств были зафиксированы и учтены. Да — нет конкурирующих интересов. Да — Конкурирующие интересы отмечены.
Приложение 4. Основные результаты исследования и выводы авторов
Таблица 6 Краткое изложение результатов, включая систематические обзоры и мета-анализы
Просмотр в собственном окне
Основные результаты исследования Заключение авторов
van Zuuren 2017 ⁸
Cetaphil Restoraderm на одной ноге по сравнению с отсутствием увлажнителя на другой ¹²
Среднее изменение (SD) по 5-балльной шкале сухости (0-4):
Cetaphil Restoraderm: -1.15 (0,41)
Без увлажнителя: -0,91 (0,58)
Среднее (стандартное отклонение) изменение TEWL
Cetaphil Restoraderm: -1,59 (NR)
Без увлажнителя: -0,42 (1,13)
Нет побочных эффектов в любой группе
Статистического анализа не сообщалось, но сообщалось, что разница была статистически значимой.
Eucerin Eczema Relief в одних группах по сравнению с отсутствием смягчающего средства в других ¹³
Пропорция с обострением
Eucerin Eczema Relief: 4/20
Без смягчающего средства: 15/23
Медиана
Eucerin Eczema Relief:> 180 дней
Без смягчающего средства: 28
HR при обострении: 4.47 (95% ДИ: 1,57–14,34) в пользу Eucerin Eczema Relief
Статистического анализа не сообщалось, за исключением 95% ДИ для HR; не сообщалось о выводах из-за высокого риска систематической ошибки, связанной с отсутствием ослепления.
Не было сделано никаких выводов относительно увлажняющих средств с печатью допуска.
“ В заключение, увлажняющие кремы продлевают время обострения, уменьшают количество обострений и уменьшают количество местных кортикостероидов, необходимых для борьбы с экземой. Местное противовоспалительное лечение в сочетании с увлажняющими средствами дает лучшие результаты, чем без увлажняющих средств.Обзор не показал убедительно, что одни увлажняющие средства работают лучше других, что сами увлажняющие средства в достаточной степени уменьшают тяжесть заболевания или что они подходят в качестве единственного средства лечения (очень) легкой экземы. Кроме того, остается неясным влияние увлажняющих средств на различных фазах заболевания, таких как острая, хроническая или в период между обострениями. Принимая во внимание влияние на соблюдение режима лечения, в исследованиях следует более подробно сообщать о нежелательных явлениях и проводить четкое различие между нежелательными явлениями и нежелательными эффектами (например,грамм. косметическая приемлемость, «ощущение» на коже и окрашивание) ». P.1264
Lindh, 2015
Швеция ⁹
Облегчение от экземы Eucerin по сравнению с отсутствием смягчающего средства в пределах ¹⁴
3 Исследование I
3 Среднее значение в процентах I Изменение по сравнению с исходным уровнем в TEWL (2 недели)
−22,4% (P <0,05)
Исследование II
Средняя разница в процентном изменении внутри человека от исходного уровня в TEWL (2 недели)
−21.2% (P = 0,035)
Не было сделано никаких выводов относительно увлажняющих средств с печатью допуска.
«В этом систематическом обзоре мы нашли убедительные доказательства того, что увлажняющий крем полезен при БА и связанных с ним расстройствах». P.358
AD = Атопический дерматит; CI = доверительный интервал; EASI = площадь и индекс тяжести экземы; HR = коэффициент опасности; TWEL = трансэпидермальная потеря воды
Таблица 7 Краткое изложение рекомендаций в прилагаемых руководствах
Вид в собственном окне
Рекомендации Сила доказательств и рекомендаций
Министерство здравоохранения Малайзии, 2018 ¹⁰
«Не было надежных доказательств того, что одно смягчающее средство более эффективно, чем другое.”(Стр.7) Сила доказательств и рекомендаций для этого утверждения не сообщается.
Американская академия дерматологии, 2014 ¹¹
«Прямых испытаний между конкретными увлажняющими продуктами немного, и проведенные до настоящего времени не продемонстрировали, что один из них превосходит другие, в том числе PED ». (стр. 5) Сила доказательств и рекомендаций для этого утверждения не сообщается.
PEDs = Смягчающие средства по рецепту
Приложение 5.Дополнительные источники потенциального интереса (
) Увлажняющее средство с печатью приема в сочетании с кортикостероидом по сравнению с одним кортикостероидом — Cetaphil Restoraderm на одной ноге в сочетании с местным кортикостероидом по сравнению с местным кортикостероидом на другой ноге).
1.
Симпсон E, Dutronc Y. Новый увлажняющий крем для тела увеличивает увлажнение кожи и улучшает симптомы атопического дерматита у детей и взрослых. J Лекарства Дерматол . 2011; 10 (7): 744–749.[PubMed: 21720656]
Общие рекомендации по использованию смягчающих средств при атопии (не относятся к смягчающим средствам с печатью одобрения и без заявлений о выборе продукта)
2.
3.
4.
Wollenberg A, Барбарот С, Бибер Т. и др. Основанные на консенсусе европейские рекомендации по лечению атопической экземы (атопического дерматита) у взрослых и детей: часть I. J Eur Acad Dermatol Venereol . 2018 г. Май; 32 (5): 657–682.PubMed: PM29676534 [PubMed: 29676534]
О серии
CADTH Rapid Response Report: Summary with Critical Appraisal
Финансирование: CADTH получает финансирование от федерального правительства, провинций и территорий Канады, за исключением Квебека.
Рекомендуемая ссылка:
Смягчающие средства для лечения атопического дерматита: обзор клинической эффективности, рентабельности и рекомендаций. Оттава: CADTH; Январь 2019 г. (Отчет о быстром реагировании CADTH: краткое изложение с критической оценкой).
Заявление об ограничении ответственности: Информация, содержащаяся в этом документе, предназначена для того, чтобы помочь лицам, принимающим решения в области здравоохранения, специалистам здравоохранения, руководителям систем здравоохранения и лицам, определяющим политику, принимать обоснованные решения и тем самым повышать качество медицинских услуг. Хотя пациенты и другие лица могут получить доступ к этому документу, он предоставляется только в информационных целях, и не дается никаких заверений или гарантий относительно его пригодности для какой-либо конкретной цели.Информация в этом документе не должна использоваться в качестве замены профессиональной медицинской консультации или вместо применения клинического суждения в отношении ухода за конкретным пациентом или другого профессионального суждения в любом процессе принятия решений. Канадское агентство по лекарствам и технологиям в сфере здравоохранения (CADTH) не поддерживает какую-либо информацию, лекарства, методы лечения, продукты, процессы или услуги.
Несмотря на то, что были приняты меры для обеспечения точности, полноты и актуальности информации, подготовленной CADTH в этом документе, на соответствующую дату, когда материал был впервые опубликован CADTH, CADTH не дает никаких гарантий на это. эффект.CADTH не гарантирует и не несет ответственности за качество, актуальность, правильность, точность или разумность любых заявлений, информации или выводов, содержащихся в любых сторонних материалах, использованных при подготовке этого документа. Взгляды и мнения третьих сторон, опубликованные в этом документе, не обязательно отражают или отражают точку зрения CADTH.
CADTH не несет ответственности за любые ошибки, упущения, травмы, убытки или ущерб, возникшие в результате или связанные с использованием (или неправильным использованием) любой информации, заявлений или выводов, содержащихся или подразумеваемых содержанием этого документа или любого из исходные материалы.
Этот документ может содержать ссылки на сторонние веб-сайты. CADTH не контролирует содержание таких сайтов. Использование сторонних сайтов регулируется собственными условиями сторонних владельцев веб-сайтов, изложенными для таких сайтов. CADTH не дает никаких гарантий в отношении любой информации, содержащейся на таких сторонних сайтах, и CADTH не несет ответственности за любые травмы, убытки или ущерб, понесенные в результате использования таких сторонних сайтов. CADTH не несет ответственности за сбор, использование и раскрытие личной информации сторонними сайтами.
С учетом вышеупомянутых ограничений, мнения, выраженные в данном документе, принадлежат CADTH и не обязательно отражают точку зрения федерального, провинциального или территориального правительства Канады или сторонних поставщиков информации.
Этот документ подготовлен и предназначен для использования в канадской системе здравоохранения. Использование этого документа за пределами Канады осуществляется пользователем на свой страх и риск.
Этот отказ от ответственности и любые вопросы или вопросы любого характера, возникающие в связи с содержанием или использованием (или неправильным использованием) этого документа или связанные с ним, будут регулироваться и толковаться в соответствии с законами провинции Онтарио и применимыми законами Канады. в нем, и все судебные разбирательства подлежат исключительной юрисдикции судов провинции Онтарио, Канада.
Лучшие смягчающие средства от экземы (BEE) — сравнение четырех типов смягчающих средств у детей с экземой: протокол рандомизированного исследования и вложенное качественное исследование
Введение
Предпосылки и обоснование
Экзема поражает около 20% детей.1 Она охарактеризована из-за сухой и воспаленной зудящей кожи, и это может существенно повлиять на качество жизни как ребенка, так и его семьи.2 В соответствии с рекомендованной номенклатурой Всемирной организации по аллергии мы используем ярлык «экзема» для обозначения клинический фенотип атопической экземы / дерматита.3
Большинство детей с экземой страдают заболеванием легкой или средней степени тяжести, и их диагностика и лечение ведутся исключительно в рамках первичной медико-санитарной помощи.4 Детям обычно назначают увлажняющий крем (смягчающее средство) и кортикостероиды для местного применения / ингибитор кальциневрина для местного применения для лечения или профилактики. 5. При прямом нанесении на кожу смягчающие средства улучшают гидратацию кожи и уменьшают такие симптомы, как покалывание или зуд, но они также могут действовать как барьер для потенциальных раздражителей. Легкие противовоспалительные свойства могут снизить зависимость от местных кортикостероидов / ингибиторов кальциневрина.6 Многие смягчающие средства прямого действия или «несмываемые» могут также использоваться в качестве заменителей мыла.
Однако существует множество различных смягчающих средств и мало доказательств того, что какое-либо одно смягчающее средство лучше другого в качестве несмываемого лечения. Основными составами являются лосьоны, кремы, гели и мази, которые различаются по консистенции от «легкой» до «тяжелой». Это в основном отражает различия в их соотношении масла (липидов) к воде. Некоторые продукты также содержат увлажнители, которые помогают удерживать влагу, но смягчающие средства, содержащие мочевину или противомикробные соединения, обычно используются при более тяжелых заболеваниях.
Отсутствие доказательств относительно сравнительной клинической и экономической эффективности различных продуктов отражено в формулах смягчающих средств. При назначении врача в Национальной службе здравоохранения (NHS) клиницист руководствуется составленными и поддерживаемыми местными формулярами, которые рекомендуют, какие препараты следует назначать в этой области. В 2018 году в Англии и Уэльсе существовало более 100 различных рецептур смягчающих средств, в которых содержались самые разные рекомендации по 109 различным смягчающим средствам.7 Нынешняя ситуация, когда медицинские работники рекомендуют разные смягчающие средства, а лица, осуществляющие уход, находят эффективное смягчающее средство методом проб и ошибок, такова пагубно как для семей, так и для NHS.8 9
В 2007 году Национальный институт здоровья и клинического совершенства (NICE) рекомендовал провести исследование для определения «наиболее эффективных и экономичных комбинаций смягчающих средств для лечения детской атопической экземы» 5. Недавно опубликованный Кокрановский обзор. выявили 77 испытаний с участием 6603 участников, в которых оценивалась эффективность смягчающих средств.6 Авторы не смогли сделать вывод о том, лучше ли одни увлажняющие средства или их ингредиенты, чем другие, и рекомендовали провести непосредственное сравнение в клинических испытаниях.
Цель и задачи
Целью исследования является сравнение эффективности и приемлемости четырех типов смягчающих средств (лосьон, крем, гель и мазь), обычно используемых для лечения экземы.
Целью является сравнение четырех различных типов смягчающих средств в течение среднего (16 недель) и долгосрочного (52 недели) в отношении:
Симптомы экземы, сообщаемые родителями.
Исследовательская оценка признаков экземы.
Качество жизни ребенка.
Влияние экземы на семью.
Побочные эффекты.
Приемлемость и удовлетворенность родителей исследуемым смягчающим средством.
Частота и количество исследуемых смягчающих и других смягчающих средств.
Использование других методов лечения экземы (включая местные кортикостероиды и ингибитор кальциневрина).
Количество хорошо контролируемых недель.
Дизайн исследования
Лучшие смягчающие средства от экземы (BEE) — это прагматичное, многоцентровое, индивидуально рандомизированное, параллельное исследование превосходства четырех типов смягчающих средств у детей с экземой с вложенным качественным исследованием.
Это клиническое испытание исследуемого лекарственного препарата типа А, которое сопряжено с низким риском, поскольку использование лекарственного препарата не превышает риска стандартной медицинской помощи.
Методы и анализ
Условия исследования
Первичная медицинская помощь (операции терапевта) в Бристоле, Саутгемптоне и Ноттингеме и его окрестностях.
Набор
Этапы набора участников показаны на рисунке 1.
Рисунок 1
Обзор пути участников через исследование.Терапевт, терапевт.
Мы выявим детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с экземой с помощью электронного поиска в медицинских картах. Врач общей практики или делегированный член практической группы проверят результаты поиска на предмет критериев включения / исключения. Родители и опекуны (далее родители) потенциально подходящих детей получат приглашение. Кроме того, врачи общей практики могут набирать участников в произвольном порядке.
Заинтересованные родители заполнят краткую скрининговую анкету, которая позволит оценить первоначальное право на участие.С потенциально подходящими участниками свяжется член исследовательской группы, чтобы подробнее рассказать об исследовании и назначить базовую встречу, на которой будет получено согласие.
Приемлемость и распределение
Критерии включения и исключения приведены в таблице 1.
Вставка 1
Критерии отбора участников
Участники будут рандомизированы в соотношении 1: 1: 1: 1 по четырем группам, стратифицированным по центру и минимизированы исходными показателями экземы, ориентированными на пациента (POEM — от 3 до 7 легкой по сравнению с умеренной / тяжелой 8+) 10 и возрастом участников (менее 2 лет по сравнению с 2 годами и старше) с использованием проверенной системы рандомизации на базе Интернета, предоставленной Bristol Сотрудничество в рандомизированных исследованиях.Распределение является безопасным, скрытым и не может быть изменено один раз.
Вмешательство
В NHS назначение терапевтов ограничено местными формулярами, которые сильно различаются и меняются с течением времени. Таким образом, участники будут рандомизированы по типу смягчающего средства (лосьон, крем, гель или мазь), а не по конкретному названному смягчающему средству. Однако, чтобы уменьшить неоднородность внутри каждого типа смягчающего средства, врачей общей практики попросят прописать только смягчающие средства, которые обладают определенными характеристиками (таблица 1).Таким образом, исследуемые смягчающие средства будут различаться между типами и одинаковы внутри каждого типа. Было бы считаться неэтичным отказывать в приеме смягчающего средства участнику, поэтому «контрольной» группы не существует.
Таблица 1
Правила исключения / включения различных типов смягчающих средств
Во время базового визита исследователь даст родителям простой устный совет и краткое изложение на одной странице по использованию смягчающих средств. Врачи общей практики выпишут рецепт на исследуемое смягчающее средство с указанием «Использовать два раза в день и по мере необходимости» и сделают его доступным для повторного назначения.Это соответствует обычному уходу, когда рекомендации врача обычно не выходят за рамки того, что написано в рецепте, иногда сопровождаемом информационным буклетом. С родителями свяжутся в течение 1 недели после рандомизации, чтобы убедиться, что они собрали и начали использовать смягчающее средство для исследования. Количество смягчающего средства, используемого во время исследования, будет определяться семьей.
Родителей попросят дать согласие на использование исследуемого смягчающего средства в качестве единственного оставшегося смягчающего средства в течение 16 недель.Однако, если у членов семьи есть проблемы со смягчающим средством для учебы или им не нравится, они могут прекратить его и искать альтернативу у своего терапевта. В этом случае врачу общей практики / семье будет предложено попробовать другое смягчающее средство того же типа.
В остальном лечение экземы будет осуществляться в обычном режиме, при этом участники могут продолжать использовать или менять другие методы лечения. Использование других смягчающих веществ в качестве заменителей мыла только для стирки допустимо и не будет считаться загрязнением.
Результаты
Первичный результат — POEM, измеряемый еженедельно в течение 16 недель.POEM — это результат, сообщаемый пациентом, который может быть заполнен доверенным лицом (отчет опекуна) и фиксирует симптомы, важные для родителей и пациентов за предыдущую неделю.11 Он демонстрирует хорошую достоверность, повторяемость и отзывчивость к изменениям.12 13 Мы выбрали повторяющиеся меры потому что экзема — это рецидивирующее длительное состояние, и этот подход лучше отражает эффективность лечения, чем сравнение результатов за один момент времени.
Вторичные результаты включают:
Индекс тяжести области экземы (EASI).
Использование исследуемых смягчающих средств / других средств лечения экземы.
Родители сообщили об удовлетворенности исследуемым смягчающим средством.
Побочные эффекты: локальные реакции, поскользнуться и упасть.
Показатели качества жизни, ориентированные на детей и семью: атопический дерматит Качество жизни (ADQoL) 14; Анкета по влиянию дерматита на семью (DFI) 15 и Детское учреждение здравоохранения 9D (CHU-9D) 16 17
Полный график сбора данных можно найти в таблице 2.Мы наблюдаем за участниками в течение 1 года, потому что экзема представляет собой рецидивирующее ремиттирующее состояние, при котором симптомы могут быть сезонными, а данных о долгосрочных результатах в отношении использования смягчающих средств у детей с экземой мало.
Таблица 2
График включения, вмешательства и оценки
График участников, методы сбора данных и удержание участников
Участники будут участвовать в исследовании в течение 52 недель, при этом первичный результат будет собран в течение первых 16 недель (рисунок 1).
Исходные данные будут собираться исследователем с использованием бумажных форм отчетов о случаях. Родителям будет предоставлена возможность заполнить дополнительные анкеты в Интернете или на бумаге. Родителей просят заполнять еженедельные опросы в течение первых 16 недель, а затем каждые 4 недели между 16 и 52 неделями. С согласия электронные медицинские карты участников будут проверены на предмет данных о рецептах, консультациях и направлениях.
Родители будут получать регулярные информационные бюллетени и получать автоматические электронные письма или текстовые напоминания о сроках заполнения анкет.В знак признания потраченного времени и для поощрения удержания родителей родителям будут предложены ваучеры на 10 фунтов стерлингов на базовом уровне и на 16 недель. Мы также предложим ребенку небольшой подарок, например игрушку «пчелка», стоимостью около 5 фунтов стерлингов.
Маскировка
Таблица 3 обобщает, кто замаскирован для распределения лечения. Будут записаны и соблюдены процедуры по сохранению маскировки для выделения. Маскировка исследователя будет оцениваться с использованием индекса ослепления Банга18. Поскольку родители, участники и лечащие врачи знают назначение лечения, процедуры снятия маскировки не требуются.
Таблица 3
Маскировка для распределения лечения
Размер выборки
Поскольку у нас есть четыре группы, мы рассчитали размер выборки, чтобы обнаружить клинически значимые различия в шести парных сравнениях после глобального теста. По нашим оценкам, 416 участников (104 в каждой группе) необходимы для обнаружения разницы в 3,0 в баллах POEM12 19 20 между любыми двумя группами с мощностью 90% и уровнем значимости 0,05 (после корректировки для множественных попарных сравнений).Мы предположили, что стандартное отклонение составляет 5,5 (стандартное отклонение составляет 4,89, наблюдаемое в исследовании осуществимости21, чтобы учесть большую вариабельность данных или выявить меньшие различия. Чтобы допустить 20% -ную потерю для последующего наблюдения, мы предлагаем набрать в общей сложности 520 пациентов. Управление данными
Личные данные участников и их родителей будут рассматриваться как строго конфиденциальные, и они будут занесены в безопасную административную базу данных, хранящуюся на сервере Бристольского университета.Анонимизированные данные испытаний будут собираться и управляться с использованием базы данных REDCap исследования.22 Эта система также будет использоваться для администрирования онлайн-анкет для тех, кто выберет онлайновые анкеты, а не бумажные. Система включает правила ввода и проверки данных, чтобы уменьшить количество ошибок ввода данных, и функции управления для облегчения аудита и обеспечения качества данных.
Статистические методы
Анализ и представление данных испытаний будут в соответствии с Сводными стандартами отчетности по клиническим испытаниям23. 24 Полный план статистического анализа был разработан и утвержден независимым статистиком из руководящего комитета исследования до начала исследования. анализ данных после рандомизации, который будет доступен на веб-сайте исследования.
Исходные характеристики пациентов будут сравниваться между четырьмя группами путем представления сводной статистики. Характеристики будут представлены как средние и стандартное отклонение, медианы и IQR или частоты и пропорции в зависимости от характера данных и их распределения. Если исходные характеристики любых двух групп лечения отличаются более чем на 10% или 0,5 стандартного отклонения, то влияние этой переменной на первичный результат будет исследовано с помощью анализа чувствительности.
Первичный статистический анализ между рандомизированными группами будет проводиться на основе намерения лечиться.Для первичного результата мы будем использовать линейные смешанные модели (еженедельные наблюдения, уровень 1; вложенные в участников, уровень 2), чтобы выяснить, есть ли различия в средних значениях POEM между группами лечения после корректировки исходных оценок и всех переменных стратификации и минимизации, используемых в рандомизация. Будут проводиться попарные сравнения, чтобы определить, какие группы вмешательства различались. Чтобы учесть множественное тестирование, мы будем использовать модифицированное значение альфа 0,0083 (эквивалент 0,05 / 6 парных сравнений).
Вторичные результаты будут проанализированы в соответствии с типом данных и частотой записи. Непрерывные результаты, измеренные в нескольких временных точках, будут анализироваться аналогично первичному результату, как описано выше. Непрерывные результаты, измеренные один раз после рандомизации — такие как оценка EASI — будут проанализированы с использованием линейной регрессии с поправкой на исходные значения, если таковые имеются. Мы рассмотрим альтернативные методы, если предположения не будут выполнены.
Чтобы оценить приверженность к назначенному лекарству, для каждого участника мы подсчитаем количество дней самооценки использования выделенного типа смягчающего средства и выразим это как долю от количества дней, в течение которых использовалось необходимое смягчающее средство. данные доступны.Загрязнение будет оцениваться путем расчета доли дней (среди дней, в которых имеются данные об использовании не пропущенных смягчающих средств), в которых использовался невыделенный тип смягчающего средства. Мы не можем заранее указать, что представляет собой «существенное загрязнение», что может послужить основой для дальнейших анализов чувствительности.
Другие предлагаемые анализы чувствительности включают исследование моделей отсутствующих данных, и мы рассмотрим возможные механизмы для этого. На основе этих и наблюдаемых данных при анализе чувствительности будут рассмотрены соответствующие методы для вменения недостающих данных.Кроме того, если будут свидетельства дисбаланса между группами лечения по важным исходным характеристикам, мы проведем регрессионный анализ первичного результата с дополнительной поправкой на эти переменные.
Описательный анализ конечных точек безопасности будет представлен в соответствии с рандомизированной группой. Предварительно определенные анализы подгрупп будут исследовать, изменяется ли эффективность лечения следующими факторами, измеренными при рандомизации: ожидания родителей, возраст ребенка при рандомизации, тяжесть заболевания и диагноз экземы.Эти анализы подгрупп будут включать включение условий взаимодействия с распределением лечения для проверки нулевой гипотезы об отсутствии изменений в эффекте лечения в подгруппах. Однако эти тесты, вероятно, будут недостаточно мощными, поэтому упор будет сделан на точечные оценки и полученные доверительные интервалы.
Вложенное качественное исследование
Цели качественного исследования заключаются, во-первых, в поддержке и оптимизации набора и удержания участников; и, во-вторых, для дополнения, объяснения и помощи в понимании количественных результатов
Записи базовых встреч
Для достижения первой цели образец базовых встреч (по крайней мере, один на каждого нанимающего исследователя) будет записан на аудиозаписи и рассмотрен качественным специалистом. Исследователь.Используя структурированный шаблон, взаимодействие будет проверено, чтобы обеспечить передачу ключевой информации и проверку понимания родителей. Рекомендации будут передаваться индивидуально соответствующему исследователю и коллективно (анонимно) другим нанимающим исследователям и группе управления исследованием. Перед началом базового визита родителей попросят дать устное согласие на запись, с письменным согласием, полученным в конце визита.
Интервью с родителями и участниками испытания
Для достижения второй цели мы проведем собеседование с родителями и, по их усмотрению, с самими участвующими детьми через 4 и 16 недель после рандомизации.Дизайн является перекрестным, с разными семьями, опрашиваемыми в каждый момент времени. Однако, когда возникают особенно интересные вопросы, мы можем поговорить с семьей в оба момента. Родители укажут в форме согласия на участие в испытании, хотят ли они, чтобы к ним обратились.
4-недельные собеседования будут сосредоточены на первоначальном использовании и приемлемости назначенного смягчающего средства. Мы проведем до пяти интервью в каждой экспериментальной группе (всего ~ 20), целенаправленно отбирая образцы по: рекрутинговому центру, возрасту ребенка, степени тяжести экземы и выбранному типу смягчающего средства.Мы включим тех, кто прекратил использовать назначенное лечение или переключился на смягчающее средство.
Интервью за 16 недель будут посвящены общему опыту использования назначенного смягчающего средства, предполагаемой эффективности, планируемому использованию смягчающих средств в будущем и опыту участия в исследовании. Критерии отбора образцов будут такими же, как и для 4-недельных интервью, с дополнительным критерием намерений относительно будущего использования смягчающих средств. Мы рассчитываем достичь насыщения данными, проведя до 10 интервью в каждой испытательной группе (всего ~ 40).
Продолжительность интервью составляет от 30 до 60 минут. Справочники по темам (включая справочники по подтемам для детей) будут использоваться, но с гибкостью, чтобы позволить возникать непредвиденные проблемы и исследовать их в более поздних интервью. Интервью будут записаны с использованием зашифрованного цифрового диктофона, расшифрованы и анонимны для защиты конфиденциальности.
Данные интервью будут тематически проанализированы с использованием комбинации дедуктивного и индуктивного кодирования25 и адаптированных методов постоянного сравнения.26 Анализ будет проводиться специалистом по качественному исследованию при участии соискателей и группы управления исследованиями. Управлению данными и кодированию будет способствовать использование программного обеспечения NVivo. Данные будут сравниваться внутри и между экспериментальной группой, обращая внимание на сходящиеся и расходящиеся точки зрения. Темы будут записаны в виде пояснительных резюме с иллюстративными дословными цитатами, которые представляют диапазон выраженных взглядов.
Мониторинг, безопасность и аудит
Поскольку рандомизированные методы лечения в рамках этого исследования не отличаются от обычной обычной клинической практики, мониторинг на основе риска будет осуществляться в соответствии с оценкой риска.Данные о нежелательных явлениях будут собираться родителями самостоятельно. Никаких промежуточных анализов не планируется.
Создан независимый комитет по мониторингу данных, составлены и согласованы полномочия. Комитет будет встречаться не реже одного раза в год, и его роль заключается в защите интересов участников испытания, потенциальных участников, исследователей и спонсора; для оценки безопасности и эффективности вмешательств в испытании, а также для мониторинга общего проведения испытания и защиты его достоверности и достоверности.
Спонсорская организация — Бристольский университет. Сообщение о нежелательных явлениях будет осуществляться в соответствии с местными процедурами.
Исследование может быть преждевременно прекращено из-за недостаточного набора персонала или спонсором, главным исследователем, регулирующим органом или спонсором на основании новой информации о безопасности или по другим причинам, указанным руководящим комитетом исследования или комитетом по мониторингу данных, регулирующим органом или комитетом по этике. обеспокоенный.
Вовлечение общественности и пациентов
В 2013 году Альянс Джеймса Линда опубликовал приоритеты исследований экземы для пациентов и медицинских работников, и вопрос «Какие смягчающие средства наиболее эффективны и безопасны при лечении экземы?» Стал одним из самых важных факторов неопределенности.27
Соавтор AR — мать детей с экземой и член Ноттингемской группы поддержки лиц, осуществляющих уход за детьми с экземой. Мы создали группу родителей детей с экземой, которые помогли разработать исследование и хотят поддержать нашу текущую работу посредством встреч и общения по электронной почте. Член комитета по привлечению пациентов и общественности (PPI) входит в состав руководящего комитета исследования. Мы будем использовать Интернет и социальные сети для более широкого вовлечения пациентов.
PPI помог нам сформулировать исследовательский вопрос «Какой смягчающий агент выписать в первую очередь?» При детской экземе, признав, что люди по-разному оценивают эффективность и переносимость разных смягчающих средств.Это также дало нам четкое указание на то, что включение группы не смягчающих средств было бы неприемлемо для многих семей, отдавало предпочтение POEM в качестве основного результата и подчеркивало, что использование смягчающих средств может быть «компромиссом» между эффективностью и приемлемостью.
Постоянное участие PPI позволило собрать как качественные, так и количественные данные и помочь обеспечить, чтобы исследование продолжало фокусироваться на получении клинически важных результатов, значимых для пациентов.28
Поправки к протоколу
О любых поправках к протоколу будет сообщаться в соответствии в контролирующие органы, с копией действующего протокола (В.6.0) доступны для загрузки с веб-сайта исследования. Поправки, внесенные на сегодняшний день, перечислены в дополнительном онлайн-приложении 1.
Согласие и согласие
Письменное согласие на участие в исследовании будет получено исследователем от родителя или опекуна участника при их исходном визите. Для детей примерно от 7 лет и старше будет предложена возможность предоставления согласия вместе с согласием родителей (см. Дополнительное онлайн-приложение 2).
Конфиденциальность и доступ к данным
База данных и система рандомизации защитят информацию о пациентах в соответствии с законодательством о защите данных.Персонал исследования обеспечит сохранение анонимности участников за счет безопасной обработки и хранения информации о пациентах в ведущем центре. Главный следователь будет иметь доступ к полному набору данных и выполнять его функции.
Вспомогательный и послекризисный уход
После 16-недельного периода первичного исхода участники смогут свободно изменить смягчающее средство, если захотят. И наоборот, они смогут продолжить прием назначенного смягчающего средства после завершения последующего наблюдения.
Распространение и обмен данными
Серия встреч с заинтересованными сторонами повысит осведомленность об исследовании и поделится прогрессом и результатами с политиками, добровольными группами, клиницистами, пациентами и семьями. Ход исследования, результаты и краткое изложение выводов будут доступны через веб-сайт исследования и учетную запись Twitter; и краткие сведения, распространенные среди участвующих семей и врачей общей практики. Результаты будут представлены для презентации на конференциях и написаны для публикации в рецензируемых журналах, что может включать объединение количественных и качественных результатов.Международный комитет редакторов медицинских журналов установил критерии авторства и не будет нанимать профессиональных писателей.
Не позднее, чем через 3 года после завершения исследования, мы депонируем набор обезличенных данных в соответствующий архив данных.
Обсуждение
Факторы, которые могут повлиять на предпочтение пациентом различных типов смягчающих средств, включают тяжесть заболевания, локализацию тела, косметическую приемлемость продукта, время года / климат и упаковку.29 Культурные факторы также могут влиять на выбор и использование.30 NICE рекомендует пациентам попробовать различные смягчающие средства в клинике перед тем, как сделать выбор.5 Такой подход непрактичен в первичной медико-санитарной помощи, и даже в специализированных учреждениях диапазон смягчающих средств, доступных для испытания, может быть произвольным — ограниченным местными рецептурами и влиянием фармацевтических компаний. Таким образом, большинство пациентов, обращающихся в первичную медико-санитарную помощь, не знают о различиях между смягчающими средствами; и многие врачи первичной медико-санитарной помощи не смогут давать рекомендации по причинам, отличным от последовательности или простой удельной стоимости.
Некоторым эмолентам уже несколько десятилетий, и производители не заинтересованы в том, чтобы представлять свои продукты для непосредственного сравнения с другими в клинических испытаниях. В BEE мы независимо оцениваем в прагматическом исследовании, используя подтвержденный первичный результат, о котором сообщают пациенты, эффективность четырех типов смягчающих средств, обычно назначаемых детям с экземой. В соответствии с рекомендациями Согласования результатов лечения экземы, POEM и EASI будут использоваться для измерения симптомов и клинических признаков, сообщаемых пациентом, соответственно.31
У участников отсутствует маска, поэтому знание того, какое смягчающее средство они используют, может повлиять на оценку эффективности смягчающего средства. Тем не менее, мы выбрали исход, сообщаемый пациентом, в качестве основного, поскольку симптомы экземы более важны для семей, чем объективные показатели, основанные на внешнем виде кожи.11 Мы минимизируем возможность систематической ошибки, гарантируя, что в момент родители по согласию готовы использовать любой из четырех смягчающих средств в течение первых 16 недель. Мы также будем измерять исходное мнение родителей относительно четырех различных смягчающих средств в рамках исследования, а в ходе анализа подгрупп выясняем, связана ли заявленная эффективность с высокими / низкими предыдущими ожиданиями эффективности.Сбор объективных показателей тяжести экземы (EASI) замаскированным исследователем в качестве вторичного результата позволяет нам изучить результаты в отношении признаков экземы. При условии дополнительного финансирования мы планируем провести полную экономическую оценку для определения экономической эффективности четырех типов смягчающих средств.
Набор начался в январе 2018 года, а последующее наблюдение за последним участником запланировано на февраль 2021 года. Результаты исследования BEE, сравнивающего клиническую эффективность и приемлемость часто используемых различных смягчающих средств, предоставят доказательства того, какие врачи и лица, осуществляющие уход / пациенты, могут решите, какое смягчающее средство попробовать в первую очередь.Наша цель — не уменьшить выбор, а уменьшить неопределенность и последствия прописывания «методом проб и ошибок». Более грамотное назначение поможет лицам, назначающим лекарства, и лицам, осуществляющим уход, быстрее «контролировать» экзему, уменьшить разочарование и неудобства для семей и потенциально сэкономить средства NHS за счет экономически эффективных назначений и меньшего количества повторных консультаций по смене смягчающих средств.
Какие смягчающие средства рекомендуются для лечения детского атопического дерматита (АД)?
Тернер Дж. Д., Шварц РА.Атопический дерматит. Клиническая проблема. Acta Dermatovenerol Alp Panonica Adriat . 2006 Июнь 15 (2): 59-68. [Медлайн].
Ong PY, Leung DY. Иммунная дисрегуляция при атопическом дерматите. Curr Allergy Asthma Rep . 2006 Сентябрь 6 (5): 384-9. [Медлайн].
Oranje AP, Devillers AC, Kunz B, et al. Лечение пациентов с атопическим дерматитом с использованием влажных повязок с разбавленными стероидами и / или смягчающими средствами. Мнение экспертов и обзор литературы. J Eur Acad Dermatol Venereol . 2006 20 ноября (10): 1277-86. [Медлайн].
Flohr C, Yeo L. Атопический дерматит и пересмотр гигиенической гипотезы. Curr Probl Dermatol . 2011. 41: 1-34. [Медлайн].
Stelmach I, Bobrowska-Korzeniowska M, Smejda K, Majak P, Jerzynska J, Stelmach W, et al. Факторы риска развития атопического дерматита и раннего хрипа. Allergy Asthma Proc . 2014 Сентябрь 35 (5): 382-389.[Медлайн].
Bisgaard H, Halkjaer LB, Hinge R и др. Анализ риска экземы в раннем детстве. Дж. Клин Иммунол . 2009 июн. 123 (6): 1355-60.e5. [Медлайн].
Leung DY. Наше развивающееся понимание функциональной роли филаггрина при атопическом дерматите. Дж. Клин Иммунол . 2009 Сентябрь 124 (3): 494-5. [Медлайн].
Gao PS, Rafaels NM, Hand T, et al. Мутации филаггрина, повышающие риск атопического дерматита, повышают риск развития герпетической экземы. Дж. Клин Иммунол . 2009 сентябрь 124 (3): 507-13, 513.e1-7. [Медлайн].
Кумар Р., Оуян Ф., Story RE и др. Гестационный диабет, атопический дерматит и сенсибилизация аллергенами в раннем детстве. Дж. Клин Иммунол . 2009 ноябрь 124 (5): 1031-8.e1-4. [Медлайн].
Silverberg JI, Kleiman E, Lev-Tov H, et al. Связь между ожирением и атопическим дерматитом в детстве: исследование случай-контроль. Дж. Клин Иммунол .2011 Май. 127 (5): 1180-1186.e1. [Медлайн].
Сломски А. Лекарство против IgE снижает тяжесть детского атопического дерматита. JAMA . 2020 25 февраля. 323 (8): 701. [Медлайн].
Alzolibani AA, Al Robaee AA, Al Shobaili HA, Bilal JA, Issa Ahmad M, Bin Saif G. Документирование устойчивого к ванкомицину золотистого стафилококка (VRSA) у детей с атопическим дерматитом в районе Касим, Саудовская Аравия. Acta Dermatovenerol Alp Panonica Adriat .2012 Сентябрь 21 (3): 51-3. [Медлайн].
Сильверберг Дж.И., Ханифин Дж., Симпсон ЭЛ. Климатические факторы связаны с распространенностью детской экземы в США. Дж Инвест Дерматол . 2013 18 января [Medline].
Уильямс Х, Стюарт А, фон Мутиус Э, Куксон В, Андерсон Х. Р. ,. Экзема действительно растет во всем мире? Дж. Клин Иммунол . 2008 апр. 121 (4): 947-54.e15. [Медлайн].
Онг П.Ю., Богуневич М.Атопический дерматит. Prim Care . 2008 Mar.35 (1): 105-17, vii. [Медлайн].
Kvenshagen B, Jacobsen M, Halvorsen R. Атопический дерматит у недоношенных и доношенных детей. Арка Дис Детский . 2009 Март 94 (3): 202-5. [Медлайн].
Ханифин Ю.М., Райка Г. Диагностические особенности атопического дерматита. Акта Дерм Венреол . 1980. 92: 44-7.
Мрабет-Дахби С., Маурер М. Врожденный иммунитет при атопическом дерматите. Curr Probl Dermatol . 2011. 41: 104-11. [Медлайн].
Ли Р., Шварц РА. Детский контагиозный моллюск: размышления о последней сложной поксвирусной инфекции, часть 2. Cutis . 2010 декабрь 86 (6): 287-92. [Медлайн].
Ли Р., Шварц РА. Детский контагиозный моллюск: размышления о последней сложной поксвирусной инфекции, часть 1. Cutis . 2010 ноябрь 86 (5): 230-6. [Медлайн].
Глазенбург Э.Дж., Малдер П.Г., Оранье А.П.Статистическая модель для прогнозирования уменьшения лихенификации при атопическом дерматите. Acta Derm Venereol . 2015 Март 95 (3): 294-7. [Медлайн].
Чопра Р., Вахария П.П., Сакотт Р., Патель Н., Имманени С., Уайт Т. и др. Уровни тяжести экземы для площади и индекса тяжести (EASI), модифицированного EASI, оценки атопического дерматита (SCORAD), объективного SCORAD, индекса тяжести атопического дерматита и площади поверхности тела у подростков и взрослых с атопическим дерматитом. Br J Дерматол .2017 ноябрь 177 (5): 1316-1321. [Медлайн].
Schram ME, Spuls PI, Leeflang MM, Lindeboom R, Bos JD, Schmitt J. EASI, (цель) SCORAD и POEM для атопической экземы: отзывчивость и минимальная клинически значимая разница. Аллергия . 2012 Январь 67 (1): 99-106. [Медлайн].
Сильверберг Дж. И., Гельфанд Дж. М., Марголис Д. Д., Фонасье Л., Богуневич М., Шварц Л. Б. и др. Уровни тяжести POEM, PO-SCORAD и DLQI у взрослых в США с атопическим дерматитом. Ann Allergy Asthma Immunol . 2018 Октябрь 121 (4): 464-468.e3. [Медлайн].
Оранье AP. Практические вопросы интерпретации балльной оценки атопического дерматита: индекс SCORAD, объективный SCORAD, ориентированный на пациента SCORAD и оценка степени тяжести по трем пунктам. Curr Probl Dermatol . 2011. 41: 149-55. [Медлайн].
van Oosterhout M, Janmohamed SR, Spierings M, Hiddinga J, de Waard-van der Spek FB, Oranje AP. Корреляция между объективной оценкой SCORAD и трехзначной оценкой степени тяжести, используемой врачами, и объективной оценкой PO-SCORAD, используемой родителями / пациентами у детей с атопическим дерматитом. Дерматология . 2015. 230 (2): 105-12. [Медлайн].
Perrett KP, Peters RL. Смягчающие средства для профилактики атопического дерматита в младенчестве. Ланцет . 2020 19 февраля. [Medline].
Chamlin SL, Kao J, Frieden IJ, et al. Липиды, восстанавливающие барьер с преобладанием церамидов, облегчают детский атопический дерматит: изменения барьерной функции являются чувствительным индикатором активности заболевания. Дж Am Acad Dermatol . 2002 г., 47 (2): 198-208.[Медлайн].
Zirwas MJ, Barkovic S. Противозудная эффективность лосьона и крема для снятия зуда у пациентов с атопическим анамнезом: сравнение с кремом с гидрокортизоном. J Лекарства Дерматол . 2017 г. 1. 16 (3): 243-247. [Медлайн].
Лелуп П., Сталдер Дж. Ф., Барбарот С. Амбулаторные домашние влажные повязки с местными стероидами для детей с тяжелым устойчивым атопическим дерматитом: экспериментальное исследование осуществимости. Педиатр Дерматол .2015 22 апреля [Medline].
Paller AS, Tom WL, Lebwohl MG, Blumenthal RL, Boguniewicz M, Call RS, et al. Эффективность и безопасность мази кризаборола, нового нестероидного ингибитора фосфодиэстеразы 4 (PDE4) для местного лечения атопического дерматита (AD) у детей и взрослых. Дж Am Acad Dermatol . 2016 Сентябрь 75 (3): 494-503.e4. [Медлайн]. [Полный текст].
Eucrisa (crisaborole) [листок-вкладыш]. Колледжвилл, Пенсильвания: Anacor Pharmaceuticals, Inc.Март 2020 г. Доступно в [Полный текст].
Бек Л.А., Тачи Д., Гамильтон Дж. Д., Грэм Н. М., Бибер Т., Роклин Р. и др. Лечение дупилумабом у взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести. N Engl J Med . 2014 10 июля. 371 (2): 130-9. [Медлайн].
Тачи Д., Симпсон Э.Л., Бек Л.А., Бибер Т., Блаувельт А., Папп К. и др. Эффективность и безопасность дупилумаба у взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести, недостаточно контролируемым местным лечением: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением дозировки. Ланцет . 2016 г. 2 января. 387 (10013): 40-52. [Медлайн].
Симпсон Э.Л., Бибер Т., Гутман-Ясский Э., Бек Л.А., Блаувельт А., Корк М.Дж. и др. Две фазы 3 испытаний дупилумаба по сравнению с плацебо при атопическом дерматите. N Engl J Med . 2016 15 декабря. 375 (24): 2335-2348. [Медлайн].
Frellick M. Dupilumab эффективен у подростков с экземой средней и тяжелой степени. Медицинские новости Medscape. Доступно на https://www.medscape.com/viewarticle/7.19 сентября 2018 г .; Доступ: 2 апреля 2020 г.
Paller AS, Siegfried E, Gooderham M, Beck LA, Boguniewica M, Sher L, et al. Дупилумаб значительно улучшает лечение атопического дерматита у детей в возрасте от 6 до 12 лет: результаты исследования фазы 3 (LIBERTY AD PEDS) (аннотация 215). Представлено на виртуальной встрече Revolutionizing Atopic Dermatitis 2020. 5 апреля 2020 г. [Полный текст].
Новак Н. Аллергенспецифическая иммунотерапия атопического дерматита. Curr Opin Allergy Clin Immunol .2007 Декабрь 7 (6): 542-46. [Медлайн].
[Рекомендации] Грир FR, Sicherer SH, Burks AW. Влияние раннего диетического вмешательства на развитие атопического заболевания у младенцев и детей: роль ограничения питания матери, грудного вскармливания, сроков введения прикорма и гидролизованных смесей. Педиатрия . 2008, январь, 121 (1): 183-91. [Медлайн].
Ян Ю.В., Цай Ц.Л., Лу ЦИ. Исключительное грудное вскармливание и случайный атопический дерматит в детстве: систематический обзор и метаанализ проспективных когортных исследований. Br J Дерматол . 2009 Август 161 (2): 373-83. [Медлайн].
Мияке Ю., Танака К., Сасаки С. и др. Грудное вскармливание и атопическая экзема у японских младенцев: исследование здоровья матери и ребенка в Осаке. Детская аллергия и иммунология . Май 2009. 20: 234-241. [Медлайн].
Jin YY, Cao RM, Chen J, Kaku Y, Wu J, Cheng Y и др. Частично гидролизованная смесь коровьего молока оказывает терапевтическое действие на младенцев с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести: рандомизированное двойное слепое исследование. Pediatr Allergy Immunol . 2011 г. 4 мая. [Medline].
Arellano FM, Arana A, Wentworth CE, et al. Лимфома среди пациентов с атопическим дерматитом и / или получавших местные иммунодепрессанты в Соединенном Королевстве. Дж. Клин Иммунол . 2009 Май. 123 (5): 1111-6, 116.e1-13. [Медлайн].
Чанг Ю.С., Чжоу Ю.Т., Ли Дж.Х., Ли П.Л., Дай Ю.С., Сан Си и др. Атопический дерматит, мелатонин и нарушение сна. Педиатрия .2014 августа 134 (2): e397-405. [Медлайн].
Xerfan EMS, Tomimori J, Andersen ML, Tufik S, Facina AS. Нарушение сна и атопический дерматит: двусторонняя связь ?. Медицинские гипотезы . 2020 18 февраля. 140: 109637. [Медлайн].
Capozza K, Gadd H, Kelley K, Russell S, Shi V, Schwartz A. Выводы воспитателей о влиянии педиатрического атопического дерматита на семьи: «Я устал, подавлен и чувствую, что терплю неудачу. Мама». Дерматит . 2020 21 февраля [Medline].
Богуневич М. Местное лечение атопического дерматита. Immunol Allergy Clin North Am . 2004 24 ноября (4): 631-44, vi-vii. [Медлайн].
Lee J, Seto D, Bielory L. Мета-анализ клинических испытаний пробиотиков для профилактики и лечения детского атопического дерматита. Дж. Клин Иммунол . 2008, январь, 121 (1): 116-121.e11. [Медлайн].
Эпштейн Т.Г., Бернштейн Д.И., Левин Л., Хурана Херши Г.К., Райан П.Х., Репонен Т. и др.Противоположные эффекты владения кошкой и собакой и аллергическая сенсибилизация на экзему в когорте детей с атопией. Дж Педиатр . 2011 Февраль 158 (2): 265-71.e1-5. [Медлайн].
Thyssen JP, Godoy-Gijon E, Elias PM. Вульгарный ихтиоз — болезнь мутации филаггрина. Br J Дерматол . 2013 10 января [Medline].
Blattner CM, Murase JE. Пробел в детской дерматологии: предотвращает ли грудное вскармливание развитие детского атопического дерматита ?. Дж Am Acad Dermatol . 2014 Август 71 (2): 405-6. [Медлайн].
Thyssen JP, Vestergaard C, Barbarot S, et al. Европейская целевая группа по атопическому дерматиту: позиция по вакцинации взрослых пациентов с атопическим дерматитом против COVID-19 (SARS-CoV-2), получающих лечение системными лекарствами и биопрепаратами. J Eur Acad Dermatol Venereol . 2021 15 февраля. [Medline].
Broeders JA, Ahmed Ali U, Fischer G. Систематический обзор и метаанализ рандомизированных клинических испытаний (РКИ), сравнивающих местные ингибиторы кальциневрина с местными кортикостероидами при атопическом дерматите: 15-летний опыт. Дж Am Acad Dermatol . 2016 г. 11 мая. [Medline].
Tiplica GS, Boralevi F, Konno P, Malinauskiene L, Kaszuba A, Laurens C, et al. Регулярное использование смягчающего средства улучшает симптомы атопического дерматита у детей: рандомизированное контролируемое исследование. J Eur Acad Dermatol Venereol . 2018 8 февраля [Medline].
Джанмохамед С.Р., Оранье А.П., Девиллерс А.С., Ризопулос Д., Ван Прааг М.С., Ван Гизель Д. и др. Упреждающий метод влажного обертывания с разбавленными кортикостероидами в сравнении с смягчающими средствами у детей с атопическим дерматитом: проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Дж Am Acad Dermatol . 2014 июнь 70 (6): 1076-82. [Медлайн].
Draelos ZD, Stein Gold LF, Murrell DF, Hughes MH, Zane LT. Пост-хирургический анализ действия мази кризаборола для местного применения, 2%, на атопический дерматит: сопутствующий зуд из клинических исследований фазы 1 и 2. J Лекарства Дерматол . 2016 г. 1. 15 (2): 172-6. [Медлайн].
Пагдал К.В., Шварц РА. Актуальный деготь: назад в будущее. Дж Am Acad Dermatol .2009 август 61 (2): 294-302. [Медлайн].
Люгер Т., Богуневич М., Карр В. и др. Пимекролимус при атопическом дерматите: консенсус в отношении безопасности и необходимости разрешить его применение у младенцев. Pediatr Allergy Immunol . 2015 июн. 26 (4): 306-15. [Медлайн].
Leung DY, Hanifin JM, Pariser DM, et al. Эффекты крема пимекролимуса 1% при лечении пациентов с атопическим дерматитом, которые демонстрируют клиническую нечувствительность к местным кортикостероидам: рандомизированное многоцентровое исследование под контролем носителя. Br J Дерматол . 2009 Август 161 (2): 435-43. [Медлайн].
Doss N, Reitamo S, Dubertret L, et al. Преимущество 0,1% мази такролимуса по сравнению с 0,005% флутиказона у взрослых с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом лица: результаты рандомизированного двойного слепого исследования. Br J Дерматол . 2009 Август 161 (2): 427-34. [Медлайн].
Ремитц А., Рейтамо С. Долгосрочная безопасность мази такролимуса при атопическом дерматите. Expert Opin Drug Saf . 2009 июл.8 (4): 501-6. [Медлайн].
Дженсен Дж. М., Пфайфер С., Витт М. и др. Различные эффекты пимекролимуса и бетаметазона на кожный барьер у пациентов с атопическим дерматитом. Дж. Клин Иммунол . 2009 Май. 123 (5): 1124-33. [Медлайн].
[Рекомендации] Патель Т.С., Грир С.К., Скиннер Р.Б. Младший. Проблемы рака с применением местных иммуномодуляторов при атопическом дерматите: обзор данных и рекомендации для клиницистов. Ам Дж. Клин Дерматол . 2007. 8 (4): 189-94. [Медлайн].
Ring J, Mohrenschlager M, Henkel V. Предупреждение о «черном ящике» FDA США для местных ингибиторов кальциневрина: споры продолжаются. Лекарственная безопасность . 2008. 31 (3): 185-98. [Медлайн].
Крафт М., Ворм М. Дупилумаб в лечении атопического дерматита средней и тяжелой степени. Эксперт Рев Клин Иммунол . 2017 Апрель 13 (4): 301-310. [Медлайн].
Феррейра С., Торрес Т.Дупилумаб для лечения атопического дерматита. Actas Dermosifiliogr . 2018 5 февраля. [Medline].
Саймон Д., Хосли С, Костылина Г, Явалкар Н, Саймон Х.У. Лечение анти-CD20 (ритуксимаб) улучшает состояние при атопической экземе. Дж. Клин Иммунол . 2008, январь 121 (1): 122-8. [Медлайн].
Bukutu C, Deol J, Shamseer L, Vohra S. Дополнительная, холистическая и интегративная медицина: атопический дерматит. Педиатр Ред. . 2007 декабрь28 (12): e87-94. [Медлайн].
Deo M, Yung A, Hill S, Rademaker M. Метотрексат для лечения атопического дерматита у детей и подростков. Инт Дж Дерматол . 2014 Август 53 (8): 1037-41. [Медлайн].
Simpson EL, Flohr C, Eichenfield LF, Bieber T., Sofen H, Taïeb A и др. Эффективность и безопасность лебрикизумаба (моноклонального антитела против ИЛ-13) у взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, неадекватно контролируемым местными кортикостероидами: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы II (TREBLE). Дж Am Acad Dermatol . 2018 15 января. [Medline].
Guttman-Yassky E, Silverberg JI, Nemoto O, Forman SB, Wilke A, Prescilla R, et al. Барицитиниб у взрослых пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести: параллельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с несколькими дозами, параллельное 2 фаза. Дж Am Acad Dermatol . 1 февраля 2018 г. [Medline].
Местные кортикостероиды, системные кортикостероиды, противомикробные препараты, противозудные, иммуномодуляторы, местные ингибиторы фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4), таргетная биологическая терапия (ингибиторы интерлейкина)
Turner JD, Schwartz RA.Атопический дерматит. Клиническая проблема. Acta Dermatovenerol Alp Panonica Adriat . 2006 Июнь 15 (2): 59-68. [Медлайн].
Ong PY, Leung DY. Иммунная дисрегуляция при атопическом дерматите. Curr Allergy Asthma Rep . 2006 Сентябрь 6 (5): 384-9. [Медлайн].
Oranje AP, Devillers AC, Kunz B, et al. Лечение пациентов с атопическим дерматитом с использованием влажных повязок с разбавленными стероидами и / или смягчающими средствами. Мнение экспертов и обзор литературы. J Eur Acad Dermatol Venereol . 2006 20 ноября (10): 1277-86. [Медлайн].
Flohr C, Yeo L. Атопический дерматит и пересмотр гигиенической гипотезы. Curr Probl Dermatol . 2011. 41: 1-34. [Медлайн].
Stelmach I, Bobrowska-Korzeniowska M, Smejda K, Majak P, Jerzynska J, Stelmach W, et al. Факторы риска развития атопического дерматита и раннего хрипа. Allergy Asthma Proc . 2014 Сентябрь 35 (5): 382-389.[Медлайн].
Bisgaard H, Halkjaer LB, Hinge R и др. Анализ риска экземы в раннем детстве. Дж. Клин Иммунол . 2009 июн. 123 (6): 1355-60.e5. [Медлайн].
Leung DY. Наше развивающееся понимание функциональной роли филаггрина при атопическом дерматите. Дж. Клин Иммунол . 2009 Сентябрь 124 (3): 494-5. [Медлайн].
Gao PS, Rafaels NM, Hand T, et al. Мутации филаггрина, повышающие риск атопического дерматита, повышают риск развития герпетической экземы. Дж. Клин Иммунол . 2009 сентябрь 124 (3): 507-13, 513.e1-7. [Медлайн].
Кумар Р., Оуян Ф., Story RE и др. Гестационный диабет, атопический дерматит и сенсибилизация аллергенами в раннем детстве. Дж. Клин Иммунол . 2009 ноябрь 124 (5): 1031-8.e1-4. [Медлайн].
Silverberg JI, Kleiman E, Lev-Tov H, et al. Связь между ожирением и атопическим дерматитом в детстве: исследование случай-контроль. Дж. Клин Иммунол .2011 Май. 127 (5): 1180-1186.e1. [Медлайн].
Сломски А. Лекарство против IgE снижает тяжесть детского атопического дерматита. JAMA . 2020 25 февраля. 323 (8): 701. [Медлайн].
Alzolibani AA, Al Robaee AA, Al Shobaili HA, Bilal JA, Issa Ahmad M, Bin Saif G. Документирование устойчивого к ванкомицину золотистого стафилококка (VRSA) у детей с атопическим дерматитом в районе Касим, Саудовская Аравия. Acta Dermatovenerol Alp Panonica Adriat .2012 Сентябрь 21 (3): 51-3. [Медлайн].
Сильверберг Дж.И., Ханифин Дж., Симпсон ЭЛ. Климатические факторы связаны с распространенностью детской экземы в США. Дж Инвест Дерматол . 2013 18 января [Medline].
Уильямс Х, Стюарт А, фон Мутиус Э, Куксон В, Андерсон Х. Р. ,. Экзема действительно растет во всем мире? Дж. Клин Иммунол . 2008 апр. 121 (4): 947-54.e15. [Медлайн].
Онг П.Ю., Богуневич М.Атопический дерматит. Prim Care . 2008 Mar.35 (1): 105-17, vii. [Медлайн].
Kvenshagen B, Jacobsen M, Halvorsen R. Атопический дерматит у недоношенных и доношенных детей. Арка Дис Детский . 2009 Март 94 (3): 202-5. [Медлайн].
Ханифин Ю.М., Райка Г. Диагностические особенности атопического дерматита. Акта Дерм Венреол . 1980. 92: 44-7.
Мрабет-Дахби С., Маурер М. Врожденный иммунитет при атопическом дерматите. Curr Probl Dermatol . 2011. 41: 104-11. [Медлайн].
Ли Р., Шварц РА. Детский контагиозный моллюск: размышления о последней сложной поксвирусной инфекции, часть 2. Cutis . 2010 декабрь 86 (6): 287-92. [Медлайн].
Ли Р., Шварц РА. Детский контагиозный моллюск: размышления о последней сложной поксвирусной инфекции, часть 1. Cutis . 2010 ноябрь 86 (5): 230-6. [Медлайн].
Глазенбург Э.Дж., Малдер П.Г., Оранье А.П.Статистическая модель для прогнозирования уменьшения лихенификации при атопическом дерматите. Acta Derm Venereol . 2015 Март 95 (3): 294-7. [Медлайн].
Чопра Р., Вахария П.П., Сакотт Р., Патель Н., Имманени С., Уайт Т. и др. Уровни тяжести экземы для площади и индекса тяжести (EASI), модифицированного EASI, оценки атопического дерматита (SCORAD), объективного SCORAD, индекса тяжести атопического дерматита и площади поверхности тела у подростков и взрослых с атопическим дерматитом. Br J Дерматол .2017 ноябрь 177 (5): 1316-1321. [Медлайн].
Schram ME, Spuls PI, Leeflang MM, Lindeboom R, Bos JD, Schmitt J. EASI, (цель) SCORAD и POEM для атопической экземы: отзывчивость и минимальная клинически значимая разница. Аллергия . 2012 Январь 67 (1): 99-106. [Медлайн].
Сильверберг Дж. И., Гельфанд Дж. М., Марголис Д. Д., Фонасье Л., Богуневич М., Шварц Л. Б. и др. Уровни тяжести POEM, PO-SCORAD и DLQI у взрослых в США с атопическим дерматитом. Ann Allergy Asthma Immunol . 2018 Октябрь 121 (4): 464-468.e3. [Медлайн].
Оранье AP. Практические вопросы интерпретации балльной оценки атопического дерматита: индекс SCORAD, объективный SCORAD, ориентированный на пациента SCORAD и оценка степени тяжести по трем пунктам. Curr Probl Dermatol . 2011. 41: 149-55. [Медлайн].
van Oosterhout M, Janmohamed SR, Spierings M, Hiddinga J, de Waard-van der Spek FB, Oranje AP. Корреляция между объективной оценкой SCORAD и трехзначной оценкой степени тяжести, используемой врачами, и объективной оценкой PO-SCORAD, используемой родителями / пациентами у детей с атопическим дерматитом. Дерматология . 2015. 230 (2): 105-12. [Медлайн].
Perrett KP, Peters RL. Смягчающие средства для профилактики атопического дерматита в младенчестве. Ланцет . 2020 19 февраля. [Medline].
Chamlin SL, Kao J, Frieden IJ, et al. Липиды, восстанавливающие барьер с преобладанием церамидов, облегчают детский атопический дерматит: изменения барьерной функции являются чувствительным индикатором активности заболевания. Дж Am Acad Dermatol . 2002 г., 47 (2): 198-208.[Медлайн].
Zirwas MJ, Barkovic S. Противозудная эффективность лосьона и крема для снятия зуда у пациентов с атопическим анамнезом: сравнение с кремом с гидрокортизоном. J Лекарства Дерматол . 2017 г. 1. 16 (3): 243-247. [Медлайн].
Лелуп П., Сталдер Дж. Ф., Барбарот С. Амбулаторные домашние влажные повязки с местными стероидами для детей с тяжелым устойчивым атопическим дерматитом: экспериментальное исследование осуществимости. Педиатр Дерматол .2015 22 апреля [Medline].
Paller AS, Tom WL, Lebwohl MG, Blumenthal RL, Boguniewicz M, Call RS, et al. Эффективность и безопасность мази кризаборола, нового нестероидного ингибитора фосфодиэстеразы 4 (PDE4) для местного лечения атопического дерматита (AD) у детей и взрослых. Дж Am Acad Dermatol . 2016 Сентябрь 75 (3): 494-503.e4. [Медлайн]. [Полный текст].
Eucrisa (crisaborole) [листок-вкладыш]. Колледжвилл, Пенсильвания: Anacor Pharmaceuticals, Inc.Март 2020 г. Доступно в [Полный текст].
Бек Л.А., Тачи Д., Гамильтон Дж. Д., Грэм Н. М., Бибер Т., Роклин Р. и др. Лечение дупилумабом у взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести. N Engl J Med . 2014 10 июля. 371 (2): 130-9. [Медлайн].
Тачи Д., Симпсон Э.Л., Бек Л.А., Бибер Т., Блаувельт А., Папп К. и др. Эффективность и безопасность дупилумаба у взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести, недостаточно контролируемым местным лечением: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением дозировки. Ланцет . 2016 г. 2 января. 387 (10013): 40-52. [Медлайн].
Симпсон Э.Л., Бибер Т., Гутман-Ясский Э., Бек Л.А., Блаувельт А., Корк М.Дж. и др. Две фазы 3 испытаний дупилумаба по сравнению с плацебо при атопическом дерматите. N Engl J Med . 2016 15 декабря. 375 (24): 2335-2348. [Медлайн].
Frellick M. Dupilumab эффективен у подростков с экземой средней и тяжелой степени. Медицинские новости Medscape. Доступно на https://www.medscape.com/viewarticle/7.19 сентября 2018 г .; Доступ: 2 апреля 2020 г.
Paller AS, Siegfried E, Gooderham M, Beck LA, Boguniewica M, Sher L, et al. Дупилумаб значительно улучшает лечение атопического дерматита у детей в возрасте от 6 до 12 лет: результаты исследования фазы 3 (LIBERTY AD PEDS) (аннотация 215). Представлено на виртуальной встрече Revolutionizing Atopic Dermatitis 2020. 5 апреля 2020 г. [Полный текст].
Новак Н. Аллергенспецифическая иммунотерапия атопического дерматита. Curr Opin Allergy Clin Immunol .2007 Декабрь 7 (6): 542-46. [Медлайн].
[Рекомендации] Грир FR, Sicherer SH, Burks AW. Влияние раннего диетического вмешательства на развитие атопического заболевания у младенцев и детей: роль ограничения питания матери, грудного вскармливания, сроков введения прикорма и гидролизованных смесей. Педиатрия . 2008, январь, 121 (1): 183-91. [Медлайн].
Ян Ю.В., Цай Ц.Л., Лу ЦИ. Исключительное грудное вскармливание и случайный атопический дерматит в детстве: систематический обзор и метаанализ проспективных когортных исследований. Br J Дерматол . 2009 Август 161 (2): 373-83. [Медлайн].
Мияке Ю., Танака К., Сасаки С. и др. Грудное вскармливание и атопическая экзема у японских младенцев: исследование здоровья матери и ребенка в Осаке. Детская аллергия и иммунология . Май 2009. 20: 234-241. [Медлайн].
Jin YY, Cao RM, Chen J, Kaku Y, Wu J, Cheng Y и др. Частично гидролизованная смесь коровьего молока оказывает терапевтическое действие на младенцев с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести: рандомизированное двойное слепое исследование. Pediatr Allergy Immunol . 2011 г. 4 мая. [Medline].
Arellano FM, Arana A, Wentworth CE, et al. Лимфома среди пациентов с атопическим дерматитом и / или получавших местные иммунодепрессанты в Соединенном Королевстве. Дж. Клин Иммунол . 2009 Май. 123 (5): 1111-6, 116.e1-13. [Медлайн].
Чанг Ю.С., Чжоу Ю.Т., Ли Дж.Х., Ли П.Л., Дай Ю.С., Сан Си и др. Атопический дерматит, мелатонин и нарушение сна. Педиатрия .2014 августа 134 (2): e397-405. [Медлайн].
Xerfan EMS, Tomimori J, Andersen ML, Tufik S, Facina AS. Нарушение сна и атопический дерматит: двусторонняя связь ?. Медицинские гипотезы . 2020 18 февраля. 140: 109637. [Медлайн].
Capozza K, Gadd H, Kelley K, Russell S, Shi V, Schwartz A. Выводы воспитателей о влиянии педиатрического атопического дерматита на семьи: «Я устал, подавлен и чувствую, что терплю неудачу. Мама». Дерматит . 2020 21 февраля [Medline].
Богуневич М. Местное лечение атопического дерматита. Immunol Allergy Clin North Am . 2004 24 ноября (4): 631-44, vi-vii. [Медлайн].
Lee J, Seto D, Bielory L. Мета-анализ клинических испытаний пробиотиков для профилактики и лечения детского атопического дерматита. Дж. Клин Иммунол . 2008, январь, 121 (1): 116-121.e11. [Медлайн].
Эпштейн Т.Г., Бернштейн Д.И., Левин Л., Хурана Херши Г.К., Райан П.Х., Репонен Т. и др.Противоположные эффекты владения кошкой и собакой и аллергическая сенсибилизация на экзему в когорте детей с атопией. Дж Педиатр . 2011 Февраль 158 (2): 265-71.e1-5. [Медлайн].
Thyssen JP, Godoy-Gijon E, Elias PM. Вульгарный ихтиоз — болезнь мутации филаггрина. Br J Дерматол . 2013 10 января [Medline].
Blattner CM, Murase JE. Пробел в детской дерматологии: предотвращает ли грудное вскармливание развитие детского атопического дерматита ?. Дж Am Acad Dermatol . 2014 Август 71 (2): 405-6. [Медлайн].
Thyssen JP, Vestergaard C, Barbarot S, et al. Европейская целевая группа по атопическому дерматиту: позиция по вакцинации взрослых пациентов с атопическим дерматитом против COVID-19 (SARS-CoV-2), получающих лечение системными лекарствами и биопрепаратами. J Eur Acad Dermatol Venereol . 2021 15 февраля. [Medline].
Broeders JA, Ahmed Ali U, Fischer G. Систематический обзор и метаанализ рандомизированных клинических испытаний (РКИ), сравнивающих местные ингибиторы кальциневрина с местными кортикостероидами при атопическом дерматите: 15-летний опыт. Дж Am Acad Dermatol . 2016 г. 11 мая. [Medline].
Tiplica GS, Boralevi F, Konno P, Malinauskiene L, Kaszuba A, Laurens C, et al. Регулярное использование смягчающего средства улучшает симптомы атопического дерматита у детей: рандомизированное контролируемое исследование. J Eur Acad Dermatol Venereol . 2018 8 февраля [Medline].
Джанмохамед С.Р., Оранье А.П., Девиллерс А.С., Ризопулос Д., Ван Прааг М.С., Ван Гизель Д. и др. Упреждающий метод влажного обертывания с разбавленными кортикостероидами в сравнении с смягчающими средствами у детей с атопическим дерматитом: проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Дж Am Acad Dermatol . 2014 июнь 70 (6): 1076-82. [Медлайн].
Draelos ZD, Stein Gold LF, Murrell DF, Hughes MH, Zane LT. Пост-хирургический анализ действия мази кризаборола для местного применения, 2%, на атопический дерматит: сопутствующий зуд из клинических исследований фазы 1 и 2. J Лекарства Дерматол . 2016 г. 1. 15 (2): 172-6. [Медлайн].
Пагдал К.В., Шварц РА. Актуальный деготь: назад в будущее. Дж Am Acad Dermatol .2009 август 61 (2): 294-302. [Медлайн].
Люгер Т., Богуневич М., Карр В. и др. Пимекролимус при атопическом дерматите: консенсус в отношении безопасности и необходимости разрешить его применение у младенцев. Pediatr Allergy Immunol . 2015 июн. 26 (4): 306-15. [Медлайн].
Leung DY, Hanifin JM, Pariser DM, et al. Эффекты крема пимекролимуса 1% при лечении пациентов с атопическим дерматитом, которые демонстрируют клиническую нечувствительность к местным кортикостероидам: рандомизированное многоцентровое исследование под контролем носителя. Br J Дерматол . 2009 Август 161 (2): 435-43. [Медлайн].
Doss N, Reitamo S, Dubertret L, et al. Преимущество 0,1% мази такролимуса по сравнению с 0,005% флутиказона у взрослых с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом лица: результаты рандомизированного двойного слепого исследования. Br J Дерматол . 2009 Август 161 (2): 427-34. [Медлайн].
Ремитц А., Рейтамо С. Долгосрочная безопасность мази такролимуса при атопическом дерматите. Expert Opin Drug Saf . 2009 июл.8 (4): 501-6. [Медлайн].
Дженсен Дж. М., Пфайфер С., Витт М. и др. Различные эффекты пимекролимуса и бетаметазона на кожный барьер у пациентов с атопическим дерматитом. Дж. Клин Иммунол . 2009 Май. 123 (5): 1124-33. [Медлайн].
[Рекомендации] Патель Т.С., Грир С.К., Скиннер Р.Б. Младший. Проблемы рака с применением местных иммуномодуляторов при атопическом дерматите: обзор данных и рекомендации для клиницистов. Ам Дж. Клин Дерматол . 2007. 8 (4): 189-94. [Медлайн].
Ring J, Mohrenschlager M, Henkel V. Предупреждение о «черном ящике» FDA США для местных ингибиторов кальциневрина: споры продолжаются. Лекарственная безопасность . 2008. 31 (3): 185-98. [Медлайн].
Крафт М., Ворм М. Дупилумаб в лечении атопического дерматита средней и тяжелой степени. Эксперт Рев Клин Иммунол . 2017 Апрель 13 (4): 301-310. [Медлайн].
Феррейра С., Торрес Т.Дупилумаб для лечения атопического дерматита. Actas Dermosifiliogr . 2018 5 февраля. [Medline].
Саймон Д., Хосли С, Костылина Г, Явалкар Н, Саймон Х.У. Лечение анти-CD20 (ритуксимаб) улучшает состояние при атопической экземе. Дж. Клин Иммунол . 2008, январь 121 (1): 122-8. [Медлайн].
Bukutu C, Deol J, Shamseer L, Vohra S. Дополнительная, холистическая и интегративная медицина: атопический дерматит. Педиатр Ред. . 2007 декабрь28 (12): e87-94. [Медлайн].
Deo M, Yung A, Hill S, Rademaker M. Метотрексат для лечения атопического дерматита у детей и подростков. Инт Дж Дерматол . 2014 Август 53 (8): 1037-41. [Медлайн].
Simpson EL, Flohr C, Eichenfield LF, Bieber T., Sofen H, Taïeb A и др. Эффективность и безопасность лебрикизумаба (моноклонального антитела против ИЛ-13) у взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, неадекватно контролируемым местными кортикостероидами: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы II (TREBLE). Дж Am Acad Dermatol . 2018 15 января. [Medline].
Guttman-Yassky E, Silverberg JI, Nemoto O, Forman SB, Wilke A, Prescilla R, et al. Барицитиниб у взрослых пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести: параллельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с несколькими дозами, параллельное 2 фаза. Дж Am Acad Dermatol . 1 февраля 2018 г. [Medline].
Атопический дерматит: диагностика и лечение
1. Абуабара К., Мадьяри А, Маккалок CE, и другие.Распространенность атопической экземы среди пациентов первичного звена медико-санитарной помощи: данные сети по улучшению здоровья. Энн Интерн Мед. . 2019; 170 (5): 354–356 ….
2. Стром М.А., Сильверберг JI. Профилактика экземы у взрослых и детей. Am J Prev Med . 2016; 50 (2): e33 – e44.
3. Эйхенфилд Л.Ф., Том WL, Чамлин С.Л., и другие. Рекомендации по лечению атопического дерматита: раздел 1.Диагностика и оценка атопического дерматита. J Am Acad Dermatol . 2014. 70 (2): 338–351.
4. Сильверберг Ю.И., Симпсон Э.Л. Связь между тяжелой экземой у детей и множественными сопутствующими заболеваниями и повышенным обращением за медицинской помощью. Pediatr Allergy Immunol. . 2013. 24 (5): 476–486.
5. Серрано Л., Патель К.Р., Сильверберг JI. Связь между атопическим дерматитом и внекожными бактериальными и микобактериальными инфекциями: систематический обзор и метаанализ. J Am Acad Dermatol . 2019; 80 (4): 904–912.
6. Богуневич М, Leung DY. Атопический дерматит: заболевание, связанное с нарушением кожного барьера и нарушением иммунной регуляции. Иммунол Ред. . 2011. 242 (1): 233–246.
7. Аль-Накиб Дж., Даннер С, Фаньян Л.Дж., и другие. Бремя детского атопического дерматита в условиях первичной медико-санитарной помощи: отчет консорциума Meta-LARC. J Am Board Fam Med .2019; 32 (2): 191–200.
8. Брандт Е.Б., Сивапрасад У. Цитокины Th3 и атопический дерматит. J Clin Cell Immunol . 2011; 2 (3): 110.
9. Thomsen SF. Атопический дерматит: естественное течение, диагностика и лечение. ISRN Allergy . 2014; 2014: 354250.
10. Кормовой РС, Нельсон К. Снижение роли дерматолога в офисной помощи при кожных заболеваниях. J Am Acad Dermatol .1993; 29 (5 пт 1): 773–777.
11. Оценка степени тяжести атопического дерматита: индекс SCORAD. Консенсусный отчет Европейской целевой группы по атопическому дерматиту. Дерматология . 1993. 186 (1): 23–31.
12. Берке Р., Сингх А, Гуральник М. Атопический дерматит: обзор. Ам Фам Врач . 2012. 86 (1): 35–42. По состоянию на 31 января 2020 г. https://www.aafp.org/afp/2012/0701/p35.html
13. Lee J, Парк CO, Ли К.Х.Специфическая иммунотерапия при атопическом дерматите. Allergy Asthma Immunol Res . 2015; 7 (3): 221–229.
14. Сидбери Р., Том WL, Бергман Дж. Н., и другие. Рекомендации по лечению атопического дерматита: раздел 4. Профилактика обострений болезни и использование дополнительных методов лечения и подходов. J Am Acad Dermatol . 2014. 71 (6): 1218–1233.
15. ПС Чисолм, Тейлор С.Л., Балкришнан Р, и другие.Письменные планы действий: потенциал для улучшения результатов у детей с атопическим дерматитом. J Am Acad Dermatol . 2008. 59 (4): 677–683.
16. Эрссер С.Дж., Кауделл Ф, Последний S, и другие. Психолого-педагогические вмешательства при атопической экземе у детей. Кокрановская база данных Syst Rev . 2014; (1): CD004054.
17. Эйхенфилд Л.Ф., Том WL, Бергер Т.Г., и другие. Рекомендации по лечению атопического дерматита: раздел 2.Лечение и лечение атопического дерматита с помощью местной терапии. J Am Acad Dermatol . 2014. 71 (1): 116–132.
18. Достопочтенный К.Л., Кунг АО, Ng WGG, и другие. Смягчающее лечение атопического дерматита: последние данные и клинические соображения. Наркотики Контекст . 2018; 7: 212530. По состоянию на 17 июля 2019 г. https://www.drugsincontext.com/emollient-treatment-of-atopic-dermatitis-latest-evidence-and-clinical-considerations/
19.ван Зуурен Э.Дж., Федорович З, Кристенсен Р, и другие. Смягчающие и увлажняющие средства от экземы. Кокрановская база данных Syst Rev . 2017; (2): CD012119.
20. Hon KL, Чинг Г.К., Леунг Т.Ф., и другие. Оценка использования смягчающих средств у пациентов с экземой. Клин Эксп Дерматол . 2010. 35 (1): 22–26.
21. Хоримукай К, Морита К, Нарита М, и другие.Применение увлажняющего крема для новорожденных предотвращает развитие атопического дерматита. J Allergy Clin Immunol . 2014; 134 (4): 824–830.
22. Лоу А.Дж., Su JC, Аллен К.Дж., и другие. Рандомизированное испытание стратегии замещения барьерных липидов для профилактики атопического дерматита и аллергической сенсибилизации: пилотное исследование PEBBLES. Br J Дерматол . 2018; 178 (1): e19 – e21.
23. Симпсон Э.Л., Чалмерс-младший, Ханифин Ю.М., и другие.Смягчающее усиление кожного барьера с рождения обеспечивает эффективную профилактику атопического дерматита. J Allergy Clin Immunol . 2014; 134 (4): 818–823.
24. Draelos ZD. Оценка увлажняющих кремов, отпускаемых по рецепту. J Космет Дерматол . 2009. 8 (1): 40–43.
25. Шнайдер Л, Tilles S, Лио П, и другие. Атопический дерматит: обновление параметров практики 2012. J Allergy Clin Immunol .2013; 131 (2): 295-9.e1–27.
26. Хуанг Дж. Т., Абрамс М, Тлуган Б, и другие. Лечение колонизации золотистого стафилококка при атопическом дерматите снижает тяжесть заболевания. Педиатрия . 2009; 123 (5): e808 – e814.
27. Никол Н.Х., Богуневич М. Терапия влажным обертыванием при атопическом дерматите средней и тяжелой степени. Immunol Allergy Clin North Am . 2017; 37 (1): 123–139.
28. Сидбери Р., Дэвис Д.М., Коэн Д.Е., и другие.; Американская академия дерматологии. Рекомендации по лечению атопического дерматита: раздел 3. Ведение и лечение с помощью фототерапии и системных средств. J Am Acad Dermatol . 2014. 71 (2): 327–349.
29. Толлефсон М.М., Брукнер А.Л .; Раздел по дерматологии. Атопический дерматит: лечение, направленное на кожу. Педиатрия . 2014; 134 (6): e1735 – e1744.
30. Шмитт Дж., фон Кобылецки L, Свенссон А, и другие.Эффективность и переносимость проактивного лечения атопической экземой с помощью местных кортикостероидов и ингибиторов кальциневрина: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований. Br J Дерматол . 2011. 164 (2): 415–428.
31. Хеберт А.А.; Группа клинических исследований фазы III пены Desonide. Пена дезонида 0,05%: безопасность для детей в возрасте от 3 месяцев. J Am Acad Dermatol . 2008. 59 (2): 334–340.
32. Стеновая ТС, Swick BL.Обновленная информация о лечении хронической экземы: новые подходы и новые варианты лечения. Clin Cosmet Investig Dermatol . 2010; 3: 99–117.
33. Дхар С., Сет Дж, Парих Д. Системные побочные эффекты местных кортикостероидов. Индийский J Dermatol . 2014. 59 (5): 460–464.
34. Зигфрид Э.С., Яворский JC, Кайзер JD, и другие. Систематический обзор опубликованных исследований: долгосрочная безопасность местных кортикостероидов и местных ингибиторов кальциневрина у педиатрических пациентов с атопическим дерматитом. BMC Педиатр . 2016; 16:75.
35. Чен С.Л., Ян Дж, Ван ФС. Два местных ингибитора кальциневрина для лечения атопического дерматита у педиатрических пациентов: метаанализ рандомизированных клинических испытаний. J Dermatolog Treat . 2010. 21 (3): 144–156.
36. Paller AS, Лебволь М, Флейшер А.Б. Младший, и другие.; Группа по изучению мази такролимуса из США / Канады. Мазь такролимуса более эффективна, чем крем пимекролимуса, с аналогичным профилем безопасности при лечении атопического дерматита: результаты 3 рандомизированных сравнительных исследований. J Am Acad Dermatol . 2005. 52 (5): 810–822.
37. Тачи Д., Рейтамо S, Гонсалес Энсенат MA, и другие.; Европейская группа по изучению мази такролимуса. Профилактическое ведение заболевания с помощью 0,03% мази такролимуса для детей с атопическим дерматитом: результаты рандомизированного многоцентрового сравнительного исследования. Br J Дерматол . 2008. 159 (6): 1348–1356.
38. Эйхенфилд Л.Ф., Ахлувалия Дж., Вальдман А, и другие.Текущие рекомендации по оценке и лечению атопического дерматита: сравнение параметров практики Joint Task Force и рекомендаций Американской академии дерматологии. J Allergy Clin Immunol . 2017; 139 (4S): S49 – S57.
39. Фрэнсис Н.А., Ридд MJ, Томас-Джонс Э, и другие.; CREAM Trial Management Group. Пероральные и местные антибиотики при клинически инфицированной экземе у детей: прагматичное рандомизированное контролируемое исследование в амбулаторной помощи. Энн Фам Мед . 2017; 15 (2): 124–130.
40. Джордж С.М., Каранович С, Харрисон Д.А., и другие. Вмешательства по уменьшению золотистого стафилококка при лечении экземы. Кокрановская база данных Syst Rev . 2019; (10): CD003871.
41. Ян Х, Ван Дж, Чжан Х, и другие. Применение местных ингибиторов фосфодиэстеразы 4 при атопическом дерматите легкой и средней степени тяжести: систематический обзор и метаанализ [опубликованная поправка опубликована в JAMA Dermatol.2019; 155 (7): 865]. Дерматол JAMA . 2019; 155 (5): 585–593.
42. Goodrx. По состоянию на 23 марта 2020 г. https://www.goodrx.com
43. Paller AS, Кабашима К, Бибер Т. Терапевтический трубопровод от атопического дерматита: конец засухе? J Allergy Clin Immunol . 2017; 140 (3): 633–643.
44. Ariëns LFM, Баккер Д.С., ван дер Шафт Дж, и другие. Дупилумаб при атопическом дерматите: обоснование, последние данные и место в терапии. Ther Adv Chronic Dis . 2018; 9 (9): 159–170.
45. Бас АМ, Андерсон К.Л., Фельдман СР. Вмешательства для повышения приверженности к лечению при детском атопическом дерматите: систематический обзор. J Clin Med . 2015; 4 (2): 231–242.
46. Эллис Р.М., Koch LH, Макгуайр Э, и другие. Возможные препятствия на пути к соблюдению режима лечения в детской дерматологии. Педиатр дерматол . 2011. 28 (3): 242–244.
47. Покупает ЛМ. Варианты лечения атопического дерматита.

	Ограничения
van Zuuren, 2017, Нидерланды ⁸
Авторы заявили, что обзор проведен в соответствии с априорным протоколом.	PICO обзора были четко указаны; однако в отчет не было включено никаких исследовательских вопросов.
Стратегия поиска литературы оказалась всеобъемлющей (поиск в нескольких базах данных), но была актуальной только по состоянию на декабрь 2015 года.	В систематический обзор были включены только РКИ. Это решение не было обосновано.
Выбор исследования и извлечение данных выполнялись в двух экземплярах.	Приведены ссылки на исключенные исследования, но нет никаких оснований для исключения.
Доступна дополнительная информация с деталями включенных исследований.	Источник финансирования включенных исследований не был указан в обзоре.
Инструмент Cochrane Risk of Bias Tool использовался для оценки качества исследования и учитывался при интерпретации результатов.
У авторов не было источников финансирования или конфликта интересов.
Результаты были подробно описаны для смягчающих средств, представляющих интерес для данного быстрого реагирования; Таким образом, вопросы, связанные с метаанализом, не рассматривались.
Lindh, 2015 Швеция ⁹
Литературный поиск оказался всеобъемлющим, с поиском в нескольких базах данных; однако последний поиск проводился по состоянию на 16 января 2015 года.	Не было четких исследовательских вопросов для систематического обзора, но были четко указаны PICO для обзора.
Отбор исследований производился в двух экземплярах.	Разные дизайны исследований были разрешены для разных результатов.Для этого не было никакого объяснения.
Инструмент Cochrane Risk of Bias Tool использовался для оценки качества исследования и учитывался при интерпретации результатов.	Было неясно, проводился ли обзор по априорному протоколу.
	Извлечение данных производилось одним человеком.
У авторов не было источников финансирования или конфликта интересов.	Не было списка исключенных исследований или причин для исключения.
Результаты исследования были обобщены в повествовательной форме из-за неоднородности дизайна и продолжительности наблюдения.	Источник финансирования включенных исследований не был указан в обзоре.

Элемент	Руководство
Элемент	Министерство здравоохранения Малайзии, 2018 ¹⁰	Американская академия дерматологии, 2014 ¹¹
Область 1: Объем и цель
1.Общая цель (цели) руководства подробно описана (ются).	Да	Да
2. Вопросы здоровья, охватываемые руководством, подробно описаны.	Да	Да (представлены в таблице в документе).
3. Конкретно описывается группа населения (пациенты, общественность и т. Д.), К которой должны применяться рекомендации.	Да (все пациенты с атопической экземой).	Неясно (указано как «ведение и лечение атопического дерматита с помощью местных методов лечения», но конкретная популяция не описана).
Область 2: Вовлечение заинтересованных сторон
4. Группа разработки рекомендаций включает лиц из всех соответствующих профессиональных групп.	Да (дерматология, семейная медицина, педиатрия, аптека, диетологи).	Нет (представлена только дерматология).
5. Изучены мнения и предпочтения целевой группы (пациенты, общественность и т. Д.).	Да (опубликовано для отзывов заинтересованных групп)	Нет (проверено только дерматологами).
6. Целевые пользователи руководства четко определены.	Да (те, кто занимается лечением атопической экземы на любом уровне здравоохранения).	Нет (прямо не указано).
Область 3: Строгость развития
7. Для поиска доказательств использовались систематические методы.	Да (описаны стандартные методы систематического обзора).	Да (описаны способы проверки).
8.Критерии отбора доказательств четко описаны.	Да (выбрано двумя рецензентами).	Да (способы выбора в целом описаны).
9. Четко описаны сильные и слабые стороны совокупности доказательств.	Да (в руководствах указано, где отсутствуют доказательства).	Да.
10. Четко описаны методы формулирования рекомендаций.	Да (процесс, использованный для встречи, описан консенсус).	Да (процесс, использованный для встречи, описан консенсус).
11. Польза для здоровья, побочные эффекты и риски были учтены при формулировании рекомендаций.	Да — учитываются побочные эффекты смягчающих средств.	Да — учитываются побочные эффекты смягчающих средств и других средств местного действия.
12. Между рекомендациями и подтверждающими данными существует явная связь.	Да — для большинства рекомендаций цитируется литература.	Неясно. Хотя литература обсуждается, она не связана с рекомендациями. Уровень доказательности рекомендаций не представлен.
13. Перед публикацией руководство было проверено внешними экспертами.	Да	Да — Однако только дерматологи.
14. Приведена процедура обновления руководства.	Да — Руководство будет обновляться каждые четыре года.	Да — Руководство будет обновляться каждые пять лет.
Область 4: Четкость представления
15. Рекомендации конкретны и недвусмысленны.	Да	Да
16. Четко представлены различные варианты лечения состояния или проблемы со здоровьем.	Да	Да
17. Ключевые рекомендации легко определить.	Да	Да
Область 5: Применимость
18.В руководстве описаны посредники и препятствия на пути его применения.	Да — включен краткий раздел о реализации, в котором указаны препятствия.	№
19. Руководство предоставляет советы и / или инструменты о том, как рекомендации могут быть реализованы на практике.	Да, кратко.	Нет
20. Были рассмотрены потенциальные последствия применения рекомендаций для ресурсов.	Да — кратко рассматривается в разделе о реализации.	№
21. В руководстве представлены критерии мониторинга и / или аудита.	Да — кратко рассматривается в разделе о реализации.	№
Область 6: Независимость редакции
22. Мнения финансирующего органа не повлияли на содержание руководства.	Да — кажется независимым.	Да — Члены с конкурирующими интересами заявили самоотвод в случае необходимости.
23.Конкурирующие интересы членов группы по разработке руководств были зафиксированы и учтены.	Да — нет конкурирующих интересов.	Да — Конкурирующие интересы отмечены.

Рекомендации	Сила доказательств и рекомендаций
Министерство здравоохранения Малайзии, 2018 ¹⁰
«Не было надежных доказательств того, что одно смягчающее средство более эффективно, чем другое.”(Стр.7)	Сила доказательств и рекомендаций для этого утверждения не сообщается.
Американская академия дерматологии, 2014 ¹¹
«Прямых испытаний между конкретными увлажняющими продуктами немного, и проведенные до настоящего времени не продемонстрировали, что один из них превосходит другие, в том числе PED ». (стр. 5)	Сила доказательств и рекомендаций для этого утверждения не сообщается.

Эмоленты при атопическом дерматите у детей

Как работают эмоленты при атопическом дерматите?

Как правильно применять эмоленты при атопическом дерматите у детей?

Есть ли у эмолентов противопоказания или недостатки?

Виды эмолентов

Как правильно подобрать эмолент?

В каких случаях, кроме атопического дерматита, нужно использовать эмоленты?

Заключение врача-педиатра

Обзор средств при атопическом дерматите

Какие средства использовать для борьбы с атопическим дерматитом?

Эффективность и безопасность местной терапии атопического дерматита у детей дошкольного и школьного возраста

Для лечения атопического дерматита нужны новые препараты и подходы — Российская газета

Прощай, сухая кожа! Читай о новой уникальной линии Pharmaceris Emotopic

Атопик (Atopic®). Помощь для атопичной кожи

5 лучших средств при атопическом дерматите

Елизавета Редько

Педиатр, аллерголог-иммунолог

Очищающий смягчающий гель Trixera, Avene

Очищающий гель AD Ultra-rich Cleansing Gel, Topicrem

Липидовосстанавливающий бальзам Lipikar Baume AP+, La Roche-Posay

Масло для ванны Stelatopia, Mustela

Молочко для гиперчувствительной кожи тела с алтеем, Weleda

Увлажняющие средства предлагают простой и недорогой вариант для детей с атопическим дерматитом

Последние данные и клинические исследования

03, ксантан

Смягчающие средства для лечения атопического дерматита: обзор клинической эффективности, рентабельности и руководств разница

Контекст и вопросы политики

Вопросы для исследования

Ключевые результаты

Методы

Методы поиска литературы

Критерии и методы отбора

Критерии исключения

Критическая оценка отдельных исследований

Сводка доказательств

Количество доступных исследований

Краткое описание характеристик исследования

Дизайн исследования

Страна происхождения

Популяция пациентов

Вмешательства и компараторы

Результаты

Краткое изложение критической оценки

Сводка результатов

Клиническая эффективность смягчающих средств (с «Печатью признания» Канадского общества по борьбе с экземой)

Экономическая эффективность смягчающих средств (с «Печатью принятия» от Общества экземы Канады)

Руководящие принципы, связанные с использованием смягчающих средств (с «Знаками признания» Канадского общества по борьбе с экземой)

Ограничения

Выводы и последствия для принятия решений или выработки политики

Список литературы

Приложение 1. Выбор включенных исследований

Приложение 2. Характеристики включенных публикаций

Таблица 2 Характеристики включенных систематических обзоров и мета-анализов

Таблица 3 Характеристики включенных руководств

Приложение 3. Критическая оценка включенных публикаций

Таблица 4 Сильные стороны и ограничения систематических обзоров и мета-анализов с использованием AMSTAR II

Таблица 5 Сильные стороны и ограничения рекомендаций с использованием AGREE II

Приложение 4. Основные результаты исследования и выводы авторов

Таблица 6 Краткое изложение результатов, включая систематические обзоры и мета-анализы

Таблица 7 Краткое изложение рекомендаций в прилагаемых руководствах

Приложение 5.Дополнительные источники потенциального интереса (

О серии

Рекомендуемая ссылка:

Введение

Предпосылки и обоснование

Цель и задачи

Дизайн исследования

Методы и анализ

Условия исследования

Набор

Приемлемость и распределение

Критерии отбора участников

Вмешательство

Результаты

График участников, методы сбора данных и удержание участников

Маскировка

Размер выборки

Статистические методы

Вложенное качественное исследование

Записи базовых встреч